张通社获悉，10月29日，恒瑞医药申报其抗肿瘤新药氟唑帕利胶囊（Fluzoparib）上市，该药为PARP抑制剂，也是国内首个申报上市的该靶点新药，该项目是重大专项资助新药，其他在临床阶段的有百济神州、人福药业、上海迪诺、英派药业等。目前全球共有4款PARP抑制剂上市，分别是奥拉帕利、芦卡帕利、尼拉帕利以及拉唑帕利，其中只有奥拉帕利在中国上市。
据悉，该药物目前在国内已经开展了十余项临床研究，涉及适应症包括乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胃癌等。
PARP目前是全球制药领域十大热门靶点之一，也被业内称下一个PD-1后的重要靶点。PARP全称是多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶，是一种DNA修复酶，在DNA修复通路中起关键作用。
PARP抑制剂在2018年的销售额已经接近10亿美元，而且，随着新适应症以及新型PARP抑制剂的开发，未来PARP抑制剂的市场规模势必会进一步扩大。对于我国而言，PARP抑制剂也有着广泛的市场，目前唯一在大陆上市的奥拉帕利由于存在价格昂贵等缺点，显然还难以满足我国患者的需求，期待未来越来越多的PARP抑制剂上市，让患者拥有更多的选择。
氟唑帕利胶囊临床试验情况
此外，恒瑞医药申报舒更葡糖钠注射液上市，该药目前已经有科伦药业、扬子江药业、南京正大天晴、上海汇伦药业申报上市。据了解，舒更葡糖钠注射液是全球首个用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性松弛拮抗剂，适用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。
舒更葡糖钠注射液(MK-8616)，商品名为布瑞亭(Bridion)，是由默沙东公司和 N.V. Organon(欧加农)开发的全球首个和唯一的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗药物。它是一种经修饰的γ-环糊精，通过与神经肌肉阻滞药物罗库溴铵或维库溴铵在血浆中形成复合物，进而降低在神经肌肉接头处与烟碱受体相结合的神经肌肉阻滞药物的数量，由此拮抗由罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。原研2016年业绩为4.82亿美元，2017年上半年业绩为3.11亿美元。原研化合物专利在2020年11月23日到期(PCT专利)。
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