平安證券發佈投資研究報告，評級: 推薦。
千紅製藥(002550)
投資要點
事項：
公司公告，公司與控股子公司眾紅生物聯合申請的一類新藥ZHB202注射液獲得國家藥監局的臨床試驗通知書。
平安觀點：
新藥研發再迎重大進展，一類新藥ZHB202獲臨床批件：ZHB202主要成分為新一代聚乙二醇化門冬酰胺酶(PEG-ASP)，可以將血液中門冬酰胺分解成門冬氨酸和氨。而急性淋巴細胞白血病(ALL)、NK/T細胞淋巴瘤等腫瘤細胞因門冬酰胺合成酶表達低，不能內源性合成門冬酰胺，會因缺乏門冬酰胺，導致增殖受抑制，繼而凋亡。ZHB202適應症為急性淋巴細胞白血病(ALL)、NK/T細胞淋巴瘤。公司擁有ZHB202自主知識產權，核心技術已申請PCT專利和中國發明專利。目前已與臨床試驗合作方蘇州大學附屬第一醫院血液科專家共同制定了I期臨床方案。
PEG-ASP是ALL、NK/T淋巴瘤一線用藥．ZHB202有望成為Best-in-Class：天然門冬酰胺酶(L-ASP)是治療ALL和NK/T細胞淋巴瘤眾多治療方案的基石，已入選《中國成人急性淋巴細胞白血病診斷與治療指南》、《兒童急性淋巴細胞白血病診療建議》以及《2013國際腫瘤金標準指南》。但過敏反應嚴重、耐藥性、需連續給藥等困素顯著了L-ASP臨床應用。2013年起NCCN指南推薦以PEG-ASP替代L-ASP，作為聯合化療治療NK/T細胞淋巴瘤的一線方案。目前已上市的第一代PEG-ASP有Enzon的Oncaspar和恆瑞醫藥的艾陽；2018年12月，Servier開發的第二代PEG-ASP藥物ASPARLAS獲FDA批准。ZHB202作為第三代PEG-ASP藥物，有望成為Best-in-Class。同時公司國內乃至全球最大的門冬酰胺酶原料生產基地，能有力保障項目進展。
公司創新藥儲備豐富，2019年起進入收穫期：繼2018年7月首個一類新藥QHRD107獲批臨床後，又有ZHB202拿到臨床批件，公司創新黑馬之姿盡顯。目前公司建有以眾紅生物為主體的大分子藥物研發平臺和以英諾升康為主的小分子藥物研發平臺。眾紅生物除已獲批進入臨床試驗的ZHB202項目之外，ZHB206項目也已完成了全部非臨床研究，處於與國家藥審中心臨床前溝通階段，各項研究有序推進，預計2019年內申請臨床試驗。而英諾升康LS010也處於臨床前研究階段，預計近期申報臨床。
盈利預測與投資評級：公司業績整體保持平穩增長，可以支撐新藥研發的順利推進。但考慮到2019年前三季度計提理財壞賬準備8457萬，特將公司2019-2021年EPS預測調整為0.22元、0.26元和0.32元（原預測為0.24元、0.28元和0.36元），當前股價對應公司2019年PE僅22倍，維持“推薦”評級。
風險提示：1）研發風險：新藥研發是一項高風險高收益的行為，需要經過藥理、毒理、臨床前、臨床試驗等多個步驟，存在失敗的可能性；2）市場推廣風險：公司的製劑產品主要在醫院銷售，面臨比較激烈的市場競爭，可能因為市場競爭加劇而影響銷量增長；3）肝素原料藥價格波動風險：原料藥價格具有波動性，雖然業務佔比已經較低，但若肝素原料藥價格回落，仍將會影響公司的收入和利潤體量。
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