中国生物制药(1177.HK):仿制品种注册顺利,创新进入收获阶段

重磅仿制药通过一致性评价,公司首仿策略继续推进

公司拥有高效的仿制药研发及注册团队,首仿策略持续推进,日 前新增来那度胺胶囊通过仿制药一致性评价。来那度胺作为血液 肿瘤重磅品种,全球销售额接近 100 亿美元,中国由于医保准入、 用药习惯等因素,2018 年 PDB 样本医院销售额约 1.8 亿元,但处 于快速成长期,目前仅正大天晴和齐鲁制药两家通过一致性评 价。我们认为,公司仿制药板块将持续推进首仿策略,通过进一 步提升研发和注册效率获得收益。根据中国上市药品目录集统 计,截至 2019 年 10 月 30 日,公司已通过一致性评价品种达到 15 个。

首个创新药销售良好,新产品收获在即

公司首个创新药品种安罗替尼已获批适应症包括非小细胞肺癌三线、小细胞肺癌三线、软组织肉瘤,在研 适应症包括非小细胞肺癌一线、IIIB/IV 期非小细胞肺癌、肝癌、胆管癌、黑色素瘤、甲状腺髓样癌、胃癌、肾 细胞癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、食管癌、胶质母细胞瘤、宫颈癌、卵巢癌、头颈癌等,治疗方案包括单药及 联用 PD-1 和 PD-L1(TQB2450)等。公司销售团队超过 12000 人,覆盖 15000+家医院和医疗机构。首个创新药 安罗替尼上市第一年即销售突破 10 亿元,我们预计 2019 年销售额将突破 26 亿元。


除此之外,公司在研管线中有 38 个在研创新药,预计未来三年创新药产品将进入上市阶段。预计,PD-1 有望在 2020 年获批上市,PD-L1 单抗有望在 2021 年上市。我们认为,公司 PD-1 有望成为我国第五个或者第六 个上市的 PD-1 单抗,通过丰富的联用方案及学术推广将占据一定市场份额。PD-L1 有望成为我国前三个上市的 PD-L1 单抗,在 IIIB/IV 期非小细胞肺癌、肝癌、三阴乳腺癌等领域或有疗效优势。

小结:

预计 2019-2021 年公司营业收入为 244.9 亿元、281.9 亿元、324.8 亿元,同比增长 16.9%、15.1%、15.2%,归母净利润分别为 31.3 亿元、37.2 亿元、44.6 亿元,同比增长-65.4%、18.8%、19.9%。考虑到公司首仿龙头地位巩固,且创新转型加速,新产品将陆续上市,坚定看好。


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