踏入11月以來，多家藥企在一致性評價方面捷報頻傳。日前，東陽光藥發佈
公告稱，苯磺酸氨氯地平片通過一致性評價；樂普醫療緊跟其後，第二天也發佈苯磺酸氨氯地平片過評的公告。據米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端心血管系統化藥市場銷售額達1237.76億元，截至目前，共有24個品種過評，以苯磺酸氨氯地平片競爭最為激烈，過評企業數多達14家。此外，有37個品種一致性評價補充申請正在審評，注射劑僅有4個，涉及齊魯製藥、倍特藥業、揚子江廣州海瑞藥業等多家企業。原研藥再迎勁敵！東陽光藥、樂普接連過評，“攪局”60億大品種
日前，東陽光藥和樂普醫療接連發布公告稱，苯磺酸氨氯地平片通過一致性評價。截至目前，苯磺酸氨氯地平片共有14家企業過評。
資料顯示，根據2018年中國心血管報告，推算心血管病現有病患人數2.9億，其中高血壓患者有2.45億人。高血壓是引起心血管疾病最常見的獨立危險因素，目前降壓藥分為五大類：鈣離子拮抗劑(CCB)、β－受體阻滯劑、利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)及血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)，其中CCB類市場佔有率
最高。苯磺酸氨氯地平片屬於CCB類降壓藥物，為國內市場應用最廣泛的降血壓藥品之一。中國公立醫療機構終端氨氯地平銷售情況（單位：萬元）
據米內網數據顯示，2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端氨氯地平銷售額超過60億元，片劑佔比高達96.95%。主要生產廠家有輝瑞、華潤賽科藥業、揚子江上海海尼藥業、蘇州東瑞製藥等，其中原研藥企輝瑞佔據近60%的市場份額。值得注意的是，隨著國內藥企的發力，輝瑞的市場份額逐步下滑，從2013年66.05%下滑至2018年的59.56%。
苯磺酸氨氯地平片過評情況
東陽光藥表示，苯磺酸氨氯地平片成功通過一致性評價，是對公司研發能力、生產和藥品質量及藥品療效的權威性認可，也使該藥品在未來的市場拓展、醫保支付等層面獲得優勢。公司將繼續推動其他仿製藥一致性評價進程，為廣大患者提供質價雙優的用藥選擇。
1200億市場24個品種過評，TOP10產品誰最搶手
2018年中國公立醫療機構終端心血管系統化藥產品TOP10（單位：億元）
2018年中國公立醫療機構終端心血管系統化藥銷售額突破1200億元，同比增長6.99%。在產品TOP10中，輝瑞、阿斯利康、拜耳等5家外資企業佔據6個產品，而阿託伐他汀鈣片銷售額獨佔鰲頭，高達112.85億元，近年來，其增速均超過10%。一致性評價方面，TOP10中只有阿託伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片和厄貝沙坦片4個產品過評，過評企業數均在3家及以上。
過評企業數3家及以上的心血管系統藥物
截至11月13日，心血管系統藥物已有24個產品通過了一致性評價，其中，阿託伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片和瑞舒伐他汀鈣片等7個產品均有3家或以上過評，而鹽酸曲美他嗪片、氫氯噻嗪片、鹽酸貝那普利片等10個產品僅1家企業過評。
37個品種在審，僅4個注射劑！齊魯、揚子江……誰將先拔頭籌
正在審評的4個心血管注射劑一致性評價補充申請
據米內網數據顯示，一致性評價補充申請正在審評的心血管系統藥物有37個，涉及受理號101個。其中，苯磺酸氨氯地平片、卡託普利片、吲達帕胺片、酒石酸美託洛爾片等10個產品申報企業有3家及以上，而苯磺酸氨氯地平片的申報企業數量最多。
值得一提的是，目前，有13個注射劑過評，分佈在肌肉-骨骼系統、神經系統藥物、消化系統及代謝藥、抗腫瘤和免疫調節劑、全身用抗感染藥物五個治療領域，而擁有千億市場的心血管系統藥物並沒有注射劑過評，正在審評中的一致性評價補充申請有重酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸法舒地爾注射液等4個品種，涉及遠大醫藥、紅日藥業、倍特藥業、齊魯製藥、揚子江廣州海瑞藥業等企業。誰能先拔頭籌？我們拭目以待。
閱讀更多 賽柏藍 的文章
