復星醫藥海外“淘金”,引進在研新藥挑戰“癌王”膠質母細胞瘤

記者 | 謝欣

收購公司較多的復星醫藥這次選擇產品引進模式。

11月13日,復星醫藥公告宣佈,控股子公司復星醫藥產業MimiVax, LLC(以下簡稱“MimiVax”)許可,在中國大陸區域內及領域內(即膠質母細胞瘤以及其他腫瘤和非腫瘤適應症的治療和預防)使用其專有知識(know-how)和專利(但不包括製造信息及相關專利),獨家臨床開發和商業化(包括進口、銷售,但不包括製造)腫瘤免疫治療產品SurVaxM。

簡單理解便是復星醫藥做了SurVaxM的許可引進,取得了這款藥物的中國大陸市場的開發和商業化權益。

SurVaxM是一種首創的新型腫瘤免疫治療產品,其通過識別表達survivin蛋白的腫瘤細胞,並通過刺激患者自身的免疫反應控制腫瘤的生長和復發。survivin蛋白蛋白與細胞生存相關,在超過95%的膠質母細胞瘤及肝癌、乳腺癌、卵巢癌、腎癌、前列腺癌、多發性骨髓瘤等多種腫瘤中有表達,但在正常成人組織中極少能夠檢測到。

目前SurVaxM已在美國完成了復發或處於疾病進展的惡性膠質瘤患者I期安全性臨床研究和一項針對初診膠質母細胞瘤的II期臨床研究。

此外,SurVaxM還正在美國開展針對多發性骨髓瘤、神經內分泌瘤的I期臨床研究,並計劃即將在初診膠質母細胞瘤患者中開展關鍵性、隨機化臨床研究。

膠質母細胞瘤是成人常見的中樞神經系統惡性神經上皮性腫瘤,在世界衛生組織(WHO)中樞神經系統腫瘤分類中為最高的第IV級,其主要特點之一便是腫瘤進展快。

復旦大學附屬華山醫院副院長兼神經外科常務副主任毛穎此前在接受界面新聞採訪時曾介紹,膠質瘤分為四個等級,籠統地話分級為低級別膠質瘤和高級別膠質瘤。

目前高級別膠質瘤即膠質母細胞瘤治療存在很多困難,患者平均中位生存期大約為15個月,5年生存率僅為5%-6%,且基本都會復發。從五年生存率數據上看,膠質母細胞瘤在所有腫瘤中排名倒數前三,被稱作“癌王”。

目前國內關於膠質母細胞瘤的治療手段主要有手術、放療和化療,主要的化療藥物為替莫唑胺,根據IQVIA CHPA最新數據替莫唑胺2018年在國內銷售金額為15.64億元。

自2009年的貝伐珠單抗獲批用於復發膠質母細胞瘤適應症後,近十年再無膠質母細胞瘤新藥獲批。在研上,再鼎醫藥的腫瘤電場治療Optune今年已申報上市並被國家藥監局授予了創新醫療器械資格認定,Optune此前已在美國、歐洲和日本獲批上市,而包括伊匹木單抗、西地尼布、ICT-107等也都在進行研究。

面對難度極大的膠質母細胞瘤,復星醫藥這次引進將考驗其眼光和自身研發能力。


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