现场!国家医保谈判结果:“药王”修美乐、信达生物PD-1杀进医保

现场!国家医保谈判结果:“药王”修美乐、信达生物PD-1杀进医保

国家医保局 刚刚召开召开新闻发布会介绍医保药品谈判工作,重磅发布2019国家医保谈判结果,医趋势参与现场报道:150个拟谈判品种97个,全部纳入目录乙类范围:

  • 最初医保局初步确定128个药品纳入拟谈判范围,但9个品种退出此次谈判,剩下119个品种。这119个新增品种中,70个谈判成功,平均降幅60.7%;
  • 还有2017年人社部组织谈判成功的品种,一共谈判成功36个品种,其中5个品种退出此次谈判,剩余31个品种参与谈判,此次31个续约药27个成功,平均降幅26.4%;
  • 三种丙肝治疗用药平均降幅85%;
  • 肿瘤,糖尿病平均降幅65%;
  • 5个基本药物全部谈判成功,22个抗癌药7个罕见病用药
    14个慢性病(含糖尿病、乙肝、风湿性关节炎等)用药、4个儿童用药均谈判成功......
现场!国家医保谈判结果:“药王”修美乐、信达生物PD-1杀进医保

▲今日上午,医保局在北京江苏大厦召开新闻发布会现场

此次医保谈判,降幅、数量“史上之最”

药品医保准入谈判在国家层面目前仅进行了3次,

  • 2015年10月,原国家卫计委率先对3种药品进行药品谈判,谈判成功后降幅超过50%。
  • 2017年4月,进行第二轮国家医保药品谈判,人社部公布了44个拟谈判药品的名单,最后36个药品谈判成功,与2016年零售价相比,谈判药品平均平均降幅达到44%,最高达到70%。
  • 2018年6月,国家医保局牵头会同人社部、国家卫健委、财政部等对17种抗癌药进行医保谈判,价格降幅平均57%,最高降幅超过70%。

而2019年的医保目录谈判,早在今年8月20日,国家医保局在发布新版医保药品目录的同时,就公布了拟谈判药品名单,最后医保目录谈判共涉及的150个品种。

此次药品调整主要通过药企谈判准入,是我国建立医保制度以来规模最大的一次谈判,新增谈判药品数量和谈判药品总量均创历史新高,个别药品负担下降95%以上

4大PD-1,仅信达生物如愿进医保“占位”

PD-1作为药企押注最多的抗癌明星药,进医保的呼声很高。

由于《2019年国家医保药品目录调整工作方案》中规定:调入的西药和中成药应当是2018年12月31日以前经国家药监局注册上市的药品,恒瑞的PD-1艾立妥无缘此次医保谈判

所以,目前中国市场上符合医保谈判条件的PD-1药品及其企业包括四家:BMS旗下Opdivo(欧狄沃)、默沙东的Keytruda(可瑞达),和国产的君实生物(拓益)以及信达生物(达伯舒)

现场!国家医保谈判结果:“药王”修美乐、信达生物PD-1杀进医保

▲进医保谈判的PD-1单抗

这四款PD-1品种于13日上午开始谈判,最终信达生物(达伯舒)胜出,以2843元(10ml:100mg/瓶),降幅高达63.73%,成为唯一一个入选2019年国家医保谈判药品名单的PD-1。
在谈判之前:

  • BMS的O药尽管之前放出话来“这是一场势在必行的医保谈判”,但最终还是黯然退场。
  • 默沙东的K药尽管在市场与疗效方面的广泛认可,但也未能如愿。
  • 君实生物的拓益PAP折算后低于十万的年费用,击穿“地板价”,可是只能独自在寒风中萧瑟......

此次信达PD-1抢先一步进入医保,也将率先享受着“超国民待遇”,成为医保庇护伞下的“宠儿”。

降价59%,“药王”修美乐,得偿夙愿

值得一提的是,“药王”修美乐在华多年,此次终于得偿夙愿,进入医保。

自2002年上市至今,修美乐已经连续7年位居全球畅销药物榜首。

修美乐 —— “论销售额,我不是针对谁,在座的各位都是辣鸡!”

其在全球拥有15个跨领域跨学科适应症,2018年全球销售额高达204.85,卫冕冠军,比第二名的阿哌沙班高出106亿美元。

*阿哌沙班商品名:艾乐妥/艾乐通®(Eliquis)

上市时间:2012年12月,美国FDA获批;2013年1月中国上市

原研公司:BMS/Pfizer

但如此辉煌的战绩却在中国接连折戟!2018年在中国区战绩不足2亿元,原因也很直观,

  • 相比于修美乐全球获批的15个适应症,其在中国也仅有类风湿关节炎、强直性脊柱炎银屑病3个适应症获批,适应人群较小;
  • 修美乐由于没有进入医保,因此患者均以自费为主,价格过高。就以风湿性关节炎为例,患者1~2周注射一次,一年花费就高达20万元!
  • 国内,
    三生国健益普赛浙江海正安佰诺强生类克等同类型药品也在不断施压。

更让艾伯维头疼还不止如此,随着修美乐专利的到期,仿制药企业也是“虎视眈眈”。

所以,自2019年4月,国家医保局正式发布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案》后,修美乐在各地开始“诚意”降价

  • 5月,修美乐在江西省公共资源交易平台挂网价格由7800元/支调整为3160元,价格降幅高达60%;
  • 7月,修美乐在北京市主动降价,由7600元/支调整为3160元,价格降幅高达58%;
  • 8月,修美乐在陕西省
    供应保障综合管理信息平台由7608/元降为3160,价格降幅高达58%......

艾伯维的意图很明显,就是希望在本轮全国医保目录更新前夕,将修美乐纳入医保。

此次修美乐降价59%,以1290元/支挺进医保。尽管修美乐如愿进医保,也无法“高枕无忧”。

11月7日,国家药监局批准百奥泰研制的国内第一个阿达木单抗注射液(商品名“格乐立”)上市,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病3个适应症。

百奥泰的格乐立定价将低于2000元,拉开了修美乐原研与仿制药大战的序幕。

而除了百奥泰首个获批上市外外,目前还有海正药业、信达生物、复宏汉霖、君实生物4家药企提交修美乐仿制药上市申请。

另有20家在研,包括百迈博,通化东宝,东方百泰,康宁杰瑞,华海药业,齐鲁制药,嘉和生物,神州细胞,安进,华兰基因,华北制药,武汉生物,绿竹生物,喜康生物,未名生物,双鹭药业,大庆东竺明,东阳光,步长制药

等。

未来“药王”在中国的压力只会更大!

“三驾马车”再次将罗氏抬进医保

罗氏制药近年来在中国市场面临的的压力不小,“三驾马车”曲妥珠单抗(赫赛汀、Herceptin)贝伐珠单抗(安维汀、Avastin)利妥昔单抗(美罗华、Rituxan)专利已到期。

自2017年,第二轮国家医保目录谈判,罗氏制药将赫赛汀、安维汀、美罗华、分别降价64.8%、61.4%、48.3%,全部列入国家医保目录。

这3款产品让出了近36亿元的市场规模,并且均是罗氏独家品种,赫赛汀美罗华当时并没有市场竞争者,两个月后各地医保报销迅速落地。

受益于此次医保谈判,罗氏的3款产品在近两年拉出了业绩长红的曲线。

2018年,罗氏制药中国区3款产品销售量猛增75%,销售额则增长了28%。

在尝到甜头后,罗氏自然不会放过此次医保目录谈判。此次医保谈判,罗氏“三驾马车”依旧如愿挤进医保

后续更多消息请关注:

国家医疗保障局官网:http://www.nhsa.gov.cn/。

央视直播:http://live.weibo.com/show?id=1042152:3d17038a560fef22004662e311f8f1b7。

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