仿製藥都砍到7分錢一片了，這年頭，不做點創新藥，藥企都沒法活。
2019年，NMPA繼續加碼創新藥，在審批上給到一系列利好措施，今天，讓思齊帶領各位一起看看2019年的那些新上市的產品。
01
輝瑞：達可替尼
輝瑞再落地一個創新藥：多澤潤（達可替尼），二代ERFG-TKI，PFS可達18.4個月。
然而國外三代TKI都成一線治療了，國內很多地方泰瑞沙也都是直接上，關鍵是還進醫保了。不知道達可替尼的未來在何方。
02
GSK：貝利尤單抗
貝利尤單抗是首個作用於B淋巴細胞刺激因子(BLyS)的抑制劑，它是一種重組的完全人源化IgG2λ單克隆抗體，可與可溶性BLyS高親和力結合並抑制其活性。
目前，現有系統性紅斑狼瘡治療選擇不多，該產品上市為很多患者帶來了新的選擇。早些時候在思齊的一場論壇上聽到G司未來目標是重新回到全球TOP5，GSK在創新藥上也在不斷努力著。
03
安進：地舒單抗
安進作為近一兩年悶聲發大財的外資藥企，這一年上市了好幾個重磅產品。
今年五月份獲批的地舒單抗，適用於骨鉅細胞瘤不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的成人和骨骼發育成熟的青少年患者治療。雖然是有條件批准，但作為首個RANKL單抗，仍然為該瘤種提供了化療外的新選擇。
04
諾華：司庫奇尤單抗
司庫奇尤單抗，諾華的現金牛產品，今年3月28日正式獲CDE批准上市，用於銀屑病的治療。
作為目前全球首個且唯一一個全人源IL-17A抑制劑，可善挺在治療效果和安全性上的卓越表現源於精準治療靶點白介素-17A（IL-17A）。
對於中國患者，III期臨床研究顯示，在所有接受可善挺300毫克治療的中國中重度銀屑病患者中，近九成患者在第16周實現皮損清除或幾乎清除。
05
禮來：度拉糖肽
度拉糖肽，禮來今年的重頭戲之一，GLP-1樣肽，和諾和諾德的索瑪魯肽成“瑜亮之爭”，不知道禮來今年在希愛力、力比泰等老產品紛紛落下神壇後，能挽回多少市場。
06
西安楊森：烏司奴單抗
首個全人源“雙靶向”白細胞介素抑制劑，喜達諾的上市，為國內銀屑病患者帶來的新的選擇。但作為一款單抗類製劑，療效好，作用時間長，除了貴，暫時沒有其他缺點。
07
恆瑞：卡瑞麗珠單抗
恆瑞的PD-1的本來應該在去年就上市的，因為各種原因，一直拖到了今年5月份才簽字，因此也“錯過了”今年的醫保談判，但這好像並不妨礙恆瑞在各大醫院裡“攻城拔寨”。
恆瑞作為本土創新藥企的扛把子，其研發管線上還有一批產品待上市，期待未來三年恆瑞醫藥的亮眼市場表現。
08
西安楊森：達雷妥尤單抗
達雷妥尤單抗用於單藥治療復發和難治性多發性骨髓瘤成年患者，包括既往接受過一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調節劑且最後一次治療時出現疾病進展的患者。
但是，雙鷺藥業的來那度胺都已經在賣了，單抗類藥物如何尋找自己的市場空間？
09
豪森：聚乙二醇洛塞那肽
聚乙二醇洛塞那肽，一場國產GLP-1的追趕。
雖然不是度拉糖肽的直me too產品，但就差幾個月，豪森的GLP-1就超越禮來先上市了，看來國產創新步伐真如前人所說的是步步緊逼啊：人1期我立項，人2期我1期，人申報我加速，一不小心我就超越你。
10
正大天晴：氟馬替尼
為了提高靶向藥物的親和性，一般藥物化學家都喜歡加一個氟原子。筆者沒有仔細研究過二者的數據，希望這種“創新”能夠真正給國內患者帶來療效和價格上的獲益。
11
復宏漢霖：利妥昔單抗生物類似藥
首個國產生物類似藥，作為羅氏美羅華的仿製藥，漢立康的上市，更大的意義是一種象徵性，意味著國內研發能力的不斷提升。
當然，至於談到對原研企業的衝擊，筆者有位認識的代表，開始是負責美羅華的，在漢立康上市的那天筆者還去特意問了一下他的感受，他只是默不作聲，等到再見到他的時候，他已經在輝瑞了。
12
齊魯：貝伐珠單抗生物類似藥
就在筆者剛剛寫文章的時候，醫藥圈子裡傳來齊魯的貝伐珠單抗仿製藥成功獲批上市，貝伐作為抗血管生成這種獨特機理中的代表，未來會在各種聯合用藥中大放異彩。
貝伐的原研安維汀雖然也敢降價，但是在價格上不一定能打得過齊魯這樣的玩家，不知道羅氏對此會做出如何應對。
13
百泰奧：阿達木單抗生物類似藥
作為“藥王”的第一個仿製藥，百泰奧的生物類似藥（商品名：格樂立）於今年11月4日正式獲得CDE的上市批准。巧的是，阿達木單抗原研產品修美樂在10天后，就以80%的降幅成功通過醫保談判進入最新版的醫保目錄。
一個是成功上車的仿製藥，一個是不要命降價的原研藥，不知道這兩個玩家，會給類風溼性關節炎等自身免疫市場帶來怎樣的衝擊。
14
貝達藥業：恩莎替尼（未上市）
第二代ALK抑制劑，直接對標羅氏剛剛進醫保的新產品阿來替尼（商品名：安聖莎）。該產品作為貝達藥業第二大單品，臨床數據非常樂觀，該產品有望在今年年底前上市，也是被各方寄予了厚望。
15
阿斯利康：德瓦魯單抗
Durvalumab，大名鼎鼎的I藥，PD-L1抑制劑，用於非小細胞肺癌的治療，AZ未來三年腫瘤線最最最最最重磅的產品，沒有之一。
從今年一開始便有了上市的兆頭，這到年底了，終於成功上市，看來A司的錦旗送到位了。
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