15分鐘出結果,天津大學研發新冠病毒檢測儀

15分鐘出結果,天津大學研發新冠病毒檢測儀


由天津大學、北京華科泰生物技術股份有限公司等單位聯合參與研發的2019-nCoV新型冠狀病毒N蛋白抗原檢測試劑盒、精確判讀儀器及疫情監測預警雲平臺系統,於2020年2月7日初步研發完畢,目前正在聯繫多傢俱有新型冠狀病毒感染肺炎臨床標本的醫療檢驗機構進行臨床驗證。


新冠病毒N蛋白抗原檢測試劑盒


該試劑盒用於體外定性測定人鼻咽拭子、口咽拭子、肺泡灌洗液標本中冠狀病毒核衣殼(N)抗原。2月8日,國務院聯防聯控機制新聞發佈會指出下一步將發展更適用於基層醫療機構、不需要高條件的醫療機構也能夠開展的新型冠狀病毒快速檢測試劑。


同日,國家科技部發布《新型冠狀病毒(2019-nCoV)現場快速檢測產品研發應急項目申報指南》,旨在面向社會廣泛徵集新型冠狀病毒(2019-nCoV)的現場快速檢測產品,突破現有檢測技術對人員/場所的限制,縮短檢測用時,提升便捷程度,推動診斷前移下移,實現疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現場篩查。


與目前已審批上市的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒相比,2019-nCoV新型冠狀病毒N蛋白抗原檢測試劑盒通過採用雙抗夾心檢測冠狀病毒核衣殼(N)抗原的方法建立免疫熒光試劑盒。


分析國家基因組科學數據中心發佈的2019新型冠狀病毒基因組序列,發現2019-nCoV與2003年爆發的SARS病毒基因組序列相似度約為80%,同為β屬冠狀病毒,因此可以使用該試劑盒並結合流行病學達到 2019-nCoV病原篩查的目的。


精準判讀儀器 15分鐘出結果


天津大學此次參與研發的基於熒光免疫層析技術的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒及配套檢測系統完全符合國家疫情防控診斷資源下移的戰略需求,以咽拭子為檢測樣本,對新型冠狀病毒抗原進行檢測,可在紫外光線下肉眼判讀或儀器判讀,15分鐘出結果。


15分鐘出結果,天津大學研發新冠病毒檢測儀


時間回溯十幾天前,疫情爆發,人民惶恐,武漢告急,面對不斷蔓延的疫情和持續攀升的感染數字,天津大學的專家們放棄春節假期,立刻投入緊急聯合科技攻關當中。


掌上POCT免疫檢測儀 快速篩查潛伏期患者


天津大學精密儀器與光電子工程學院的師生聯合牽頭企業,利用便攜式和物聯網技術使免疫檢測設備支持臨時隔離區域或移動實驗室進行現場檢測和雲平臺分析,開發了掌上POCT免疫檢測儀。


該設備降低了對基層檢測機構過高的實驗室條件要求,便於開展全面人群疫情監測,便攜式免疫檢測設備可續航使用24小時,單手操作便於疾控及衛生部門為應對疫情采取入戶現場檢測排查,快速篩查潛伏期患者及決策隔離處置。


15分鐘出結果,天津大學研發新冠病毒檢測儀


其應用場景可以是基層醫院甚至社區門口,可以最大限度避免疑似患者集中檢查引起的交叉感染,檢測數據15分鐘出具結果並上傳疫情直報網絡與雲平臺,通過初篩後的高度可疑患者送疾控中心採用PCR核酸檢測試劑確診。


同時基於智能化及雲平臺技術疫情預警、態勢分析及決策處置信息化平臺,為疫情防控機構量身定製了應對新型冠狀病毒疫情預警及分析處置的信息化應急管理平臺,滿足疾病預防控制與應急管理部門業務數據收集統計、動態監管、指導服務和決策分析等綜合管理需求。


15分鐘出結果,天津大學研發新冠病毒檢測儀


據瞭解,該平臺正是精儀學院師生在2019年榮獲全國“互聯網+”大學生創新創業大賽銀獎,天津市金獎的獲獎項目的產業化應用。


天津大學生命科學學院的師生在1月24日中國疾控中心發佈第一株新型冠狀病毒毒株信息後,立刻投入到對病毒基因序列的分析研究工作中,並迅速根據官方發佈的病毒基因序列進行S、M、N蛋白等抗原的設計與合成,並於2月6日獲取到純度達95%以上的基因工程原核表達新型冠狀病毒N蛋白抗原。


2月7日對牽頭企業所研發的新冠病毒抗原檢測試劑盒進行了交叉驗證,證明試劑盒檢測限、靈敏度、線性係數等性能指標滿足對病毒抗原檢測的有效性要求,同時作為標準品呈遞牽頭企業用於批量試劑盒生產的質量溯源。更為重要的是,該N蛋白抗原還可為下一步繼續研製人體感染後IgM /IgG抗體檢測提供原材料保證。


15分鐘出結果,天津大學研發新冠病毒檢測儀


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