中國生物治療性新冠特免血漿投入臨床,專家呼籲康復者獻血


中國生物治療性新冠特免血漿投入臨床,專家呼籲康復者獻血

文 | AI財經社健識局 王小楠

編 | AI財經社健識局 嚴冬雪

2月13日晚,據中國生物技術股份有限公司(簡稱“中國生物”)在其公眾號宣佈,公司已完成對部分康復者血漿的採集工作,開展新冠病毒特免血漿製品和特免球蛋白的製備。

健識局瞭解,2月8日,以新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)為指南,首期在江夏區第一人民醫院開展了3名危重患者的新冠特免血漿治療,目前連同後續醫院治療的危重病人超過了10人。

臨床反映,患者接受治療12至24小時後,實驗室檢測主要併發症指標明顯下降,淋巴細胞比例上升,血氧飽和度,病毒載量等重點指標全面向好,臨床體徵和症狀明顯好轉。

中國生物稱,在目前缺乏疫苗和特效藥的前提下,新冠肺炎康復者恢復期的血漿是臨床特異性治療最可及的資源。

隨後,國務院國資委新聞中心的官方微博“國資小新”發文確認了這一消息,並呼籲康復的病人積極獻血,“以後康復的病人越多,血漿就越多,血漿越多,康復的病人就越多。”

中國生物治療性新冠特免血漿投入臨床,專家呼籲康復者獻血

據國家衛健委的消息顯示,2月13日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例5090例,新增重症病例2174例,新增死亡病例121例,新增疑似病例2450例。

事實上,最近幾日全國確診病例數量略有起伏,業內普遍認為,這意味著全國人民與病毒的“抗爭”進入了拉鋸戰,疫情發展與各級防控正處於膠著狀態,疫情防治在未來的一段時間將進入關鍵期。

研發特免血漿

專家建議優先用於重症患者

新冠特免血漿製品是由康復者捐獻的含高效價新冠病毒特異性抗體的血漿,經過病毒滅活處理,並對抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測後製備而成,用於新冠肺炎危重患者的治療。

中國生物引述專家觀點稱,從臨床病理發生過程看,大部分新冠肺炎患者經過治療康復後,身體內會產生針對新冠病毒的特異性抗體,可殺滅和清除病毒。

但在臨床使用過程中,新冠特免血漿製品應當如何正確使用?又有哪些注意事項?中國生物方面在接受媒體採訪時表示,已有的針對其他突發性傳染性疾病的臨床經驗表明,恢復期血漿使用時,首次劑量為200ml,4小時內輸注完成。

中國生物治療性新冠特免血漿投入臨床,專家呼籲康復者獻血

圖/ 視覺中國

根據患者臨床症狀改善情況,可於次日或間隔24~48小時再次輸注200ml,最大輸注劑量為500~600ml(總劑量)。而針對兒童患者,可按5ml/kg輸注,時間間隔如上,最多輸注次數不超過3次。值得注意的是,每個患者的最佳使用劑量和療程應根據其具體病情由醫生而定。

與此同時,中國生物提醒公眾,已確診感染2019-nCoV的肺炎患者可輸注本品進行治療。由於恢復期血漿在疾病流行前期極其稀缺,因此建議優先用於中度和重症患者。

據國務院國資委新聞中心的消息顯示,截至目前,中國生物已完成對部分康復者血漿的採集工作,開展新冠病毒特免血漿製品和特免球蛋白的製備。經過嚴格的血液生物安全性檢測,病毒滅活,抗病毒活性檢測等,已成功製備出用於臨床治療的特免血漿。

然而,目前新冠肺炎患者若想得到這種特免血漿的治療,急需要大量已康復患者的血漿進行合成。為此,武漢金銀潭醫院院長張定宇21日在湖北省新冠肺炎疫情防控指揮部召開的新聞發佈會上呼籲,康復後的患者積極來到我們醫院,伸出你的胳膊,捐獻你寶貴的血漿,共同拯救還在與病魔做鬥爭的這些病人。

據澎湃新聞報道,上海2月14日有28位新冠肺炎患者出院,其中6人主動報名捐獻血漿。

生物血製品板塊領漲A股

未來行業增速有望維持10%以上

受治療性新冠特免血漿製品投入臨床消息的刺激,今日相關公司及概念股開盤集體衝高,生物血製品板塊領漲A股。

Wind數據顯示,目前A股有11只血液製品概念股,其中8只早間開盤漲幅超過5%,天壇生物、衛光生物、博暉創新等一字漲停。截至當日收盤,有10只概念股迎來上漲,僅1只下跌。

對於A股相關各股的表現,有分析人士指出,目前新冠肺炎尚無特別的治療藥物,特免血漿的出臺給資本市場一個利好的信號,但需要注意的是,單就恢復期血漿治療的治療方案來說,對各家血液製品公司的實際業務關係不大。

而中銀國際認為,血液製品中靜丙作為免疫調節劑,明確可以用於預防和治療階段,更重要的是此次疫情的發展將對血液製品行業的供需關係起到明顯的作用,對於靜丙的長期學術推廣也起到作用。

而在此次新冠肺炎患者特免血漿,或將面臨原料供應不足的局面。為此,中國生物倡議新冠肺炎康復者捐獻血漿,捐獻條件包括“新冠肺炎康復者年齡在18-60週歲,確診感染過新型冠狀病毒,出院後目前身體狀況較好,沒有其他不適,並願意捐獻出自己的血漿幫助他人”等。

中國生物治療性新冠特免血漿投入臨床,專家呼籲康復者獻血

事實上,中國人口基數大,但血液製品人均使用量偏低,隨著人口老齡化、適應症的增加,血液製品總體需求仍處於不斷增長的狀況。據東吳證券的數據顯示,目前血液病患者數量增速已達8.5%,未來血製品需求的增速有望維持在10%以上。

隨著近年來的監管趨嚴,國家對血製品行業監管不斷收緊、關停大量不符合標準的漿站,加速行業兼併收購,行業集中度無疑將不斷增強。

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