建安區市場監管局開闢綠色通道,隔離服生產企業72小時辦結三證

建安區市場監管局開闢綠色通道,隔離服生產企業72小時辦結三證

建安區市場監管局開闢綠色通道,隔離服生產企業72小時辦結三證

2月15日,建安區一家準備從事隔離服生產的企業,通過市場監管局開通的綠色通道,用了不到72小時,就完成了從諮詢到審批的全流程,將產品資質、生產資質、營業執照辦理完畢。投產後,該企業能夠月產10萬套隔離服,為新冠肺炎防控提供物資支持。

“為了疫情防護,公司準備從事隔離服生產,時間很急,如何辦理?”2月13日21時30分,建安區市場監管局值班副局長朱曉明接到許昌藍天服裝有限公司負責人的求助電話。

許昌藍天服裝有限公司是一家專業設計、生產、銷售交通制服、西服、森林防火阻燃服的企業,是國家標誌服定點生產廠家。 該公司有適合的生產場所及良好的基礎設施,具備生產一類醫療器械的條件。

聽說與疫情防護有關,朱曉明立即與主管藥品醫療器械的副局長羅廣德聯繫。羅廣德第一時間通過電話、微信和視頻遠程指導的方式,逐條指導企業辦理網上申報並準備材料。

2月14日上午,羅廣德、朱曉明與該公司負責人一起到許昌市市場監管局提交資料,現場又針對材料存在的問題進行了逐項指導,辦理備案審批。在市局藥品醫療器械監管科的大力協助下,當日17時,該公司拿到了產品資質備案證書。


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接下來,該公司需要辦理營業執照中經營範圍的變更手續。由於疫情防控期間所有大廳服務中止,市、區兩級負責註冊的工作人員就採用微信發流程、視頻同步指導的方式幫助企業進行網上操作。15日17時30分,該公司完成了最後資料的上傳。電話另一端,等候在辦公桌前的市市場監管局的同志打開系統後臺,僅用20分鐘就完成了審核。

從開始諮詢到完成審批,產品資質、生產資質、營業執照全部辦理完畢,一共不到72小時。

該公司負責人王曉燕激動地說:“醫療器械屬於特殊產品,原本以為最快也要10多天才能夠辦成這件事,沒想到不到3天我們就拿到了所有手續,這樣的審批速度很給力。我們會開足馬力,儘快投產運營,生產合格產品,為早日打贏疫情防控攻堅戰貢獻自己的力量。”

建安區市場監管局黨組書記王亞超表示,將繼續對疫情防控所需的藥品醫療器械生產備案開闢綠色通道,主動與企業對接,24小時隨時辦,確保產品能夠以最快速度投入使用,全力滿足防護品市場需求。


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