02.28 完全可降解支架,真的能成为心血管患者的福音吗?

wamg帅


支架治疗作为现代心血管医学发展中的一个里程碑,确实在冠心病的治疗中发挥着非常重要的价值。完全降解支架给冠心病介入治疗带来了新的革命。但是完全降解支架真的能成为心血管患者的福音吗?

1、冠心病为什么要放支架?

1)冠心病一般情况下在冠脉狭窄大于70%并且有症状的情况下我们会优先考虑支架植入治疗,支架对血管的开通是非常有帮助的,而且创伤小,恢复也快。

2)有些在紧急情况下如急性心肌梗死,为了尽早开通血管也需要植入支架。因为供应心脏的冠状动脉出现了狭窄和堵塞以后,放支架就是把血管开通。往往单纯的球囊扩张,可能不一定会把血管达到完全扩张的状态,还需要放支架。支架因为是金属的网状结构,会起支撑的作用,会让血管保持长期的畅通。

2、什么是心脏完全可降解支架?

目前心脏支架主要分为不可降解支架和完全降解支架两个类型,完全降解支架是近几年才出现上市的新型支架,最主要的优势就是能够降解吸收,但是目前降解支架还存在着各种各样的缺点如支架壁较厚容易形成血栓;支架材料降解对周围组织的生物相容性欠佳也是目前的主要问题,支架机械力学强度尚不如金属支架,有存在脆裂和形变的风险。并不是所有的狭窄血管都能够使用全降解支架的,它有其局限性,在一些小血管病病、复杂病变、钙化病病变当中还不是很适合。

3、冠心病到底怎么治疗? 无论是否放置支架,无论是放永久性支架还是完全降解支架,生活方式改变是必须要坚持的,另外需要长期服用冠心病的药物,因为冰冻三尺非一日之寒,血管病变更是一个逐渐老化的过程,不能忽视我们的生活方式和药物的基础治疗,在此基础上定期复查才能永葆健康。

最后总结给大家。

完全生物可降解支架只是为某些适合的冠心病患者带来了福音,对于很多冠心病还有一定的局限。不是所有的冠心病患者都需要进行支架治疗,不是所有需要放支架的病变都能够使用完全降解支架,需要因人而异,综合评估。希望大家要正确看待这些新闻或者宣传的噱头,不要盲目判断,正规医院检查,治疗方案的选择还需临床医生来判断。听从医生的专业建议才是最明智的选择。

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心血管徐医生


很多冠心病朋友,一直盼望着可吸收支架的出现,之前一直埋怨说国外早就使用可吸收支架了,我们也进行了科普,国外的可吸收支架,观察研究结果并不理想,效果还不如现在的金属支架,所以已经叫停。



于是引起很多人的失望,今年2月我国自行研制的创新产品,生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统,正式通过国家药品监督管理局审批,获准入市,成为我国境内首款获得审批通过的生物可吸收(生物可降解)冠脉支架。这种可吸收支架目前在个别大城市的个别大医院已经开始使用,极少数患者已经植入了可吸收支架,这种支架在人体内会逐渐被吸收。

可降解支架好处?

1、第一个好处就是解除了患者的心理负担,因为金属支架虽然很小,但会终生在人体血管存在,在很多人心理上是一道坎,总觉得自己心脏有个东西,不舒服。

2、支架完全降解后,血管内腔面积会增大。

3、由于可完全降解,植入生物可吸收支架后,不用过多担心未来的血管重建问题,对于可能需要的再次进行心脏支架或心脏搭桥没有过多影响。

4、由于不含金属材料,生物可吸收支架不会影响患者进行CT、MRI等多项检查的进行。 那么这种完全可吸收比起之前的金属支架确实有一定的好处,从一定程度上说可吸收支架给部分需要放支架的人,多了一个选择,可选择吸收支架,这如果是福音,那您也可以叫福音。



但王医生始终认为这并不是福音,因为对于心血管疾病来说,真正的福音是宣传大家从现在开始健康生活,预防疾病,从小开始健康生活,预防疾病;远离三高,远离心血管疾病才是福音。

每年放100万支架,也只能说这100万人中的大部分人觉得得到了病情控制;可是仍有千千万万的冠心病后备军,三高后备军,不健康生活方式的后备军在后面排队,等着放支架。不管是可吸收还是不可吸收的支架,永远解决不了病源。也就是这么病人怎么来的,跟什么样的支架没有关系;病人越多,生产更多支架不得就得了,这只能说给厂家带来更大获益。 可是真正的福音是切断病源,或叫减少心血管疾病的发生才是关键,减少心血管疾病的发生,即使每年再造10倍的医院,再放10倍的支架都解决不了,因为病源和医院和支架没有任何关系。

心血管疾病的高发是我们生活方式和生活习惯发生了巨大的变化,必须告诉老百姓要健康生活方式,要预防心血管疾病,而不是让大家得了心血管疾病,告诉大家要放可吸收的支架,可吸收支架比金属支架好;不管哪种支架都证明你得病了,而且得病受罪的自己,花钱的是自己,有生命危险的是自己。我们更需要告诉老百姓,预防才是最好的治疗,才是心血管人的福音,而不是可吸收支架。可吸收支架只是比起金属支架可能有一些好处罢了。



我们应该投入更多人力财力去做科普工作,告诉老百姓预防疾病,告诉老百姓健康生活方式很重要,告诉老百姓日常生活的点点滴滴不用花钱,也能预防疾病,而不是告诉大家得了病选择哪个医疗更好。

我们应该告诉老百姓心血管疾病越来越多,越来越年轻,和我们整体的生活方式有密切关系,比如吃的太油太咸太甜会导致心脑血管疾病高发,告诉大家要减油减盐减糖;比如久坐不运动会导致心脑血管疾病高发,告诉大家要坚持有氧运动;比如抽烟喝酒会导致心脑血管疾病高发,告诉大家远离烟酒;比如肥胖会导致心脑血管疾病高发,告诉大家控制体重;比如熬夜压力大会导致心脑血管疾病高发,告诉大家减少熬夜、减少压力。



这些生活方式都不需要花钱,而且是很有效的办法,只不过要养成习惯,要从小养成习惯。什么时候这些健康教育进入小学生课本,那才是我们的福音,那时候才会真正减少心血管疾病患者的发病率,而不是制造更多支架,什么时候支架药厂都无人问津甚或破产,才是人类健康的福音。


心血管王医生


可吸收支架,也称之为可降解支架,在我国已经获得批准和上市。但既往国外已经上市的可吸收支架,临床实验远期效果并不理想,所以在国外已经被叫停。我国已经上市的可降解支架,真的可以成为心血管患者的福音吗?

一、可降解支架有哪些好处?

和金属支架相比,可吸收支架的好处远远超过金属支架。首先可吸收支架,在植入一年以上以后,患者的支架骨架可以完全被吸收,使得患者体内零植入,可以为以后患者血管再狭窄以后,进行再次血运重建提供良好的基础。其次可吸收支架植入以后,因为一年以上以后患者的支架骨架可以被完全吸收,患者可接接受程度更高,血运重建率会更好。再者就是可吸收支架吸收以后,患者体内无异物,对于患者抗血小板抗凝强度需求可能会降低。


二、可吸收支架,是不是心血管患者的福音?

对于可吸收支架和金属支架相比的很多好处,可吸收支架确实是一部分心血管患者的福音,为什么是一部分患者呢?这主要是因为可吸收支架和金属支架相比,对于一些多支病变、分叉病变、长病变等严重病变,仍然没有更好的临床实验证据,所以可吸收支架,还仅仅适用于a型病变等简单病变。由此看来,可吸收支架,只能是少部分病人的福音,而不是所有心血管患者都能够植入可吸收支架。


三、心血管患者的福音应该是做好一级预防。

记得我曾经讲过,最好的治疗就是预防,对于心血管疾病的患者仍然如此,再贵的支架如果患者不需要,对患者来说也是一文不值。所以心血管患者的福音应该是做好心血管的一级预防,做好原发疾病的控制,控制好血压、血糖、血脂的同时,进行生活方式的干预,做好这些,不得冠心病才是最好的福音。

看懂了吗?可吸收支架和金属支架相比确实有了明显的进步,但这些仍然不是心血管病患者的福音,做好一级预防,避免冠心病才是最好的福音!看懂了吗?关注我们,每天都有更新的科普推送给您。


心健康


近年来可降解支架越来越多的受到大众的关注。目前认为金属支架在阻止血管弹性回缩、抑制血管内膜增生等方面表现良好,但是其在血管内持续存在有无必要甚至可能有害,因此,生物可降解支架的研制就有了极大的吸引力。

依维莫司生物可降解支架是目前临床上应用最广泛的可降解支架,相关的临床研究和证据也较充分。依维莫司生物可降解支架由多聚乳酸制成,约2年左右在体内降解。ABSORB研究是全球首个评价可降解支架治疗冠心病安全性及可行性的临床研究。该研究是一项前瞻性、非随机及多中心研究。研究结果显示:

1、与药物洗脱支架相比,依维莫司生物可降解支架植入成功率相当。

2、与药物洗脱支架相比,依维莫司生物可降解支架围手术期心梗发生率、运动耐力及心绞痛状态无差别。

3、与药物洗脱支架相比,依维莫司生物可降解支架术后1年心绞痛累计发生率较低。

依维莫司生物可降解支架需要面对的问题

1、研究并非处于双盲状态,心绞痛也不是硬终点事件,结论说服性较低。

2、与药物洗脱支架相比,依维莫司生物可降解支架血管造影提示早起管腔获得较小,可能与术中释放压力较小有关。

3、研究中可降解支架组存在3例可疑支架内血栓,金属组无可疑支架内血栓发生。

综上所述,为了明确与药物洗脱支架相比,生物可降解支架的可靠性,还需要进一步大规模、大样本等研究。随着循证医学证据的不断积累和制造技术的不断改进,相信在不远的将来可降解支架可以被广大患者接受,造福人类。

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张之瀛大夫


概述

支架仅在一定的有限的时间内起到支撑血管壁的作用,最好不要长时间遗留在体内。为此许多科研工作者做了很多研究,其中部分工作集中在生物降解性支架。日本已将生物降解性支架应用于临床,分子量183kd,属于自膨胀支架,支架的厚度为0.17mm,长度为12mm,支架的覆盖面积为24%。共应用50例患者,造影的再狭窄率为18%,其中仅有14%的患者需再次介入治疗。目前生物降解性支架研究尚存在不少的问题,其材料为聚合物,做成支架的机械性能不佳,支撑力仅为金属支架的四分之一,弹性回缩却≥20%(一般的金属支架<5%),能够引起慢性炎性反应,并且使用困难。

生物可降解支架的临床应用

1 、可降解血管支架

可降解支架在血管领域有较多的研 究,生物可降解支架的早期生物相容性研究是在血管内进行 的。血管再 狭窄与闭塞的发生具有特定的时间性特点,血管再狭窄一般 发生在介入术后的3—6个月,6个月后病变进展缓慢或停 止,1年后少有狭窄发生。生物可降解支架的这种暂时存留 性特点与血管再狭窄的时间相吻合,生物可降解支架在血管 内皮化完成后开始降解充分的内皮化保持了血管结构的完 整、稳定了血管的内环境,支架如期的降解克服了支架自身 的血栓源性及异物性。

2、 可降解胆道支架

利用可降解聚乳酸支 架治疗恶性梗阻性黄疸病人,发现聚乳酸支架可以在体内自 行扩张,作用类似于自膨式普通金属支架,但是其自行膨胀 力小于自膨式普通金属支架。王敬哺3等利用可降解左旋聚 乳酸材料制作成螺旋型支架,选择4条犬作为实验动物,造成胆管损伤模型,行胆管对端吻合,并放置可降解聚乳酸支 架支撑,分别于10周、11周、13和15周行胆道造影,并切 取胆总管组织和肝组织做组织学检查。结果显示所有犬血 胆红素正常,胆道造影检查显示胆管支架通畅,没有胆管狭 窄,支架膨胀,完好支撑在胆管内,没有移位,支架内没有胆 泥形成。组织学检查显示胆管黏膜未见异常,没有明显炎症 反应和上皮增生。证明了可降解聚乳酸支架能安全有效支 撑胆管,但尚需要对其进行进一步观察和研究。

3、可降解尿道支架

自增强聚乳酸(self-reinforced poly-Ilactide,SR.PuA)被用来制作螺旋形支架和网状支架,这些 具有很好的组织相容性,但是由于这些材料的降解行为是自 催化降解,因此容易降解为碎片,堵塞尿道。对于前尿道而 言,似乎情况并不严重,碎片并未造成排尿困难。但是植入 前列腺部位的白增强聚乳酸支架降解的碎片堵塞了管腔,这 可能与排尿肌无力有关。同时,在支架降解后也出现了再狭 窄的现象,可能有必要在支架中复合抗狭窄药物一1。

4、 可降解气管支架

Korpela A It0]等首先使用自增强聚 乳酸做成气管支架,以兔为实验动物与硅树脂和金属支架作 了对照。发现硅树脂有较严重的内部成壳现象,在支架两头 也有息肉长出。而自增强聚乳酸和金属支架表现很好,在自 增强聚乳酸支架降解后,气管仍然通畅。开始了高分子可吸 收聚乳酸材料在气管内的应用。

可降解支架前景

可降解高分子材料制备的支架具有很好的生物相容性, 在人体特定的病理过程中完成它的治疗使命后最终在体内\n降解消失,对人体无毒,无积累,避免了假体置入对人体的长 期异物影响,目前受到材料科学和医学界的广泛关注。但是 生物可降解支架的基础开发和临床应用还需进行大量的研\n究工作,主要有以下几个方面:高分子材料可以通过各种工 艺手段被赋予更多的生物学活性,如分层涂膜和控制载荷物 质的精确释放,尚需深入研究;由于血管、气管、尿道等不同\n部位的组织器官对组织工程用生物材料的性能要求不同,因 此获得一系列具有不同力学性能、降解性能以及可加工性能 等的生物材料是至关重要的;同时可降解材料的力学性能相\n对较差,也需要更合适的材料分子的发现和更好的支架设计 工艺。但总的来说,可降解支架的应用前景是明朗的。


快乐的小大夫


经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention ,PCI) 已成为冠心病(coronary artery disease,CAD)的重要治疗手段。PCI 的技术发展大体经历下面几个阶段:单纯球囊扩张——安放裸金属支架——药物洗脱支架(drug-eluting stent ,DES),到近几年研究热点的生物可降解支架(bioresorbable stent)。

新生事物总有它的两面性,目前的生物可降解支架,虽然具有可减少支架置入后中晚期血栓形成的发生率、理论上可以缩短双联抗血小板的治疗时间、降解后在血管内不留痕迹因而不会影响日后的再次支架治疗或冠脉移植术等优点,但也有着不可忽略的缺点:(1)它是上述优点大部分尚是理论上的, 还需较大规模的临床研究加以证实。(2)生物可降解支架需充分预扩张,因此随着手术时间延长,伴随而来会有造影剂用量增加、血管夹层风险上升等问题。(3)由于生物可降解支架较厚的支架结构和有限的最大内径和最大允许扩张压力,使其不适用于重度钙化和严重扭曲的病变。(4)生物可降解支架置入后抗血小板药物使用的疗程、剂量等经验尚不足。 因此,生物可降解支架在优化及临床应用的路还很长。

无论是何种类型的支架植入,对于冠心病患者来说,都不是一劳永逸的。术后坚持规律的药物治疗,保持良好的生活方式,加强自我管理,定时复查等都是必不可少的。只有这样,才能延缓疾病进展,获得更健康的人生。


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