06.08 江寧造!中國首個原創抗艾滋病新葯獲批上市!

江寧造!中國首個原創抗艾滋病新藥獲批上市!

江寧造!中國首個原創抗艾滋病新藥獲批上市!

答案:

全球第一個長效HIV-1融合抑制劑

誕生了

6月5日

前沿生物對外宣佈

艾可寧®(注射用艾博韋泰)

已獲得國家藥品監督管理總局批准上市。

全球首創 病人每週注射一次

國家藥品監督管理總局批准艾可寧®用於“與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,治療經抗病毒藥物治療仍有病毒複製的HIV-1感染者”。

艾可寧®臨床Ⅲ期試驗中期數據顯示,每週注射一次艾可寧®聯合洛匹那韋/利托那韋(二藥組合)治療“一線配方治療失敗的HIV-1感染者”,其療效與世界衛生組織推薦的二線配方(三藥組合)相當或更優。

不僅如此,艾可寧®還具有全新的分子作用機制,對流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效,使用該藥物,一週只需注射一次,與其他抗艾藥物每天服藥1—2次相比,具有用藥頻率低、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等獨特優勢,可顯著改善病人用藥的依從性,提高病人生活質量。

16年研發、150多項研究凝結著江寧的支持

前沿生物是一家創新型生物醫藥企業,自2002年以來,該企業一直致力於艾可寧®的開發研究,先後投入數億元,歷經“九死一生”,終於成功。

江宁造!中国首个原创抗艾滋病新药获批上市!

“艾可寧®歷經16年研發,150多項研究,江寧區和江寧高新區在該藥研發和企業發展的最關鍵時候,給予了非常大的支持。艾可寧®順利獲批上市,凝結著江寧區的大力支持和幫助,前沿生物公司對此銘記並感恩。

江宁造!中国首个原创抗艾滋病新药获批上市!

艾可寧®上市後,需求量會很大,目前,前沿生物已在江寧高新區購置了土地,進行後續研發和擴大生產。

艾可寧®是中國艾滋病領域的首個自主創新藥物,

實現了我國抗艾新藥“零的突破”,

標誌著我國艾滋病治療整體水平的提高,

將造福全球數以千萬計的艾滋病患者。


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