06.09 醫藥行業發展特點及未來趨勢預測

1、醫藥行業特點

相關報告:北京普華有策信息諮詢有限公司《醫藥行業發展戰略分析及投資前景評估報告》

(1)高技術性

製藥業融合了各個學科的先進技術,藥品的研發過程需要尖端技術人才和充足的經費,藥品的製造過程依賴精密的設備和先進工藝。近年來新技術的啟用成為了製藥業高速發展的新動力,也逐漸成為製藥企業在市場競爭中最重要的手段。現代生物技術、反義技術、組合技術的應用帶來了新藥技術的革命,使新藥研究出現了嶄新的局面。因此,製藥業屬於高技術產業。

(2)高收益性

因為新藥研發成本高,週期長,成功與否的不確定性大,所以新藥在定價方面會有較高溢價,新藥收益要遠遠超過其最初的研發投入。目前我國對新藥的專利保護期為 20 年,新藥如果能成功通過臨床試驗和藥品註冊,通常能夠維持較長時間的高收益。跨國藥企之所以能夠在我國藥品市場取得非常高的利潤回報,往往在於其獨特的專利技術帶來的原創溢價。

(3)高風險性

製藥業的高風險性主要表現為研發風險。醫藥產品的開發孕育著較大的不確定性,新藥的研發從合成、提取、藥物篩選、實驗(毒理的臨床前實驗、製劑處方的穩定性實驗、用於人體的臨床實驗)、註冊上市到售後監督,耗資大、耗時長,任何一個環節出錯或失敗都可能前功盡棄。

2、醫藥行業發展趨勢

醫藥行業發展特點及未來趨勢預測

(1)生物製藥將異軍突起

伴隨著科學進步和技術創新,一些高新技術在藥品研發過程中將得到越來越多的應用,如高通量快速篩選技術和現代生物技術等等。人類基因組計劃和生物信息學的發展為製藥工業創造新藥奠定了基礎,一批生物製藥公司已經迅速成長起來,未來必將成為世界製藥工業的一支重要力量。現代生物製藥開始挑戰傳統化學藥,傳統化學制藥增長速度將逐步放緩,天然中藥和生物製藥將成為行業主要增長點。化學藥物、天然中藥和生物製藥在我國將三分天下。

(2)藥價將進入下行通道

我國藥品價格已由政府定價改為政府指導和市場調節價,醫院所售藥品只要不高於政府定價的最高零售價,可以在實際進價與基準價格之間自主定價形成一定差價。醫保部門有支付權,按基準價格或者一定比例確定具體支付標準,並對醫療機構進行控費考核從而限制價差。

藥企雖然可以高於基準價格制定最高零售價,但市場上同類型競爭藥物品種繁多,患者擁有充分選擇權。

患者可以選擇在醫院配藥,也可以到藥店買藥,這樣醫院的藥房與社會零售藥店之間也將展開競爭。

在政府、藥店、藥企、醫院、醫保、患者多重博弈中,在現有藥品招標制度、醫院二次議價、醫保控費政策、藥企間激烈競爭的大環境下,藥價將進入下行通道。

(3)仿製藥將迎來發展契機

2015 年,全球將有 1600 億美元規模的藥品專利到期,2015 年全球藥品消費量將達 1.1 萬億美元,其中仿製藥至少佔 60%~70%的市場份額。世界藥品市場僅有年均 4%~5%的低速增長,但全球仿製藥則以年均 11%增幅成為引領全球製藥產業。目前我國 90%的市場仍然是以化學仿製藥為主導的仿製藥市場,國內藥企未來仍然會以仿製藥為主要發展方向。

因為現階段我國藥企普遍存在企業規模小、資金投入小、科研實力弱的特點,復星醫藥作為我國研發費用支出最高的藥企,2014 年研發費用僅 6.8億人民幣,而全球研發費用支出最高的藥企羅氏製藥去年研發費用為 104 億美元,差距懸殊;另外,國內藥品市場競爭激烈,政策因素將促使藥品價格穩中有降,因而廣大藥企普遍很難在藥品研發方面投入太多資金。所以仿製藥在今後相當長的時期內仍將是我國醫藥衛生體系的支撐和基本保障。

(4)擁有特色藥品的品牌企業,在未來市場更具競爭力

國內製藥類企業一般擁有一定數量的基藥品種、醫保品種或者獨家品種,在其所處細分領域的競爭力較強,並能通過獨家品種、中藥保護、品牌優勢、行業標準等獨特性等構築起較高的壁壘,從而獲得一個相對較好的發展空間。

(5)傳統中藥將繼續保持穩定增長,“中藥現代化”趨勢不可逆轉,前景光明中藥現代化就是以中醫藥理論和經驗為基礎,借鑑國際通行的醫藥標準和規範,運用現代科學技術進行研究、開發、生產、經營、使用和監督管理中藥。通過現代化,中藥可在國際主流市場申請新藥認證並打入主流醫藥市場,西醫體系在基因組、蛋白質組等方面的前沿研究已越來越確認中醫整體觀的正確性,在諸多慢性疾病以及疑難雜症等用藥領域,中藥都能充分發揮其多靶點的治療作用。未來,中醫藥可望形成一個更高層次的醫藥學體系。

(6)原材料產業將出現分化

我國是化學原料藥第一大生產國和出口國,可生產全球 2,000 多種化學原料中的 1,600 多種,年生產能力在 200 萬噸左右,約佔全球產量的五分之一以上。原料藥的生產除滿足國內製劑生產企業需求外,還大量出口到國外,多種原料藥在國際市場具有競爭力。化學原料藥是代表我國醫藥產業國際競爭力的重要產業,年產值佔全國醫藥總產值的近一半,出口比重超過 60%,從 2008 年至今,我國原料藥出口年均複合增長率超過 20%。化學原料藥包括特色原料藥、大宗原料藥和專利原料藥。

特色原料藥是指為非專利企業及時提供專利剛剛過期產品的原料藥,其利潤率是大宗原料藥的十倍,未來幾年全球將出現藥品專利到期的高峰,通常大規模的專利藥解禁後同一種藥品將會至少有 4~5 家企業競相生產,仿製藥業務發展將對特色原料藥的需求大幅度提升,預計我國對特色原料藥的需求將保持 15%左右的年均複合增長率,特色原料藥生產企業將迎來新一輪發展的機會。大宗原料藥是指抗生素、維生素、激素等大噸位、不涉及專利問題的傳統化學原料藥。其中:激素類藥物的臨床適應症較多,副作用較多,市場需求不大且較為穩定,增長空間較小;2014 年以來,我國抗生素市場進入轉型的關鍵時期,抗生素市場規模增長速度放緩,價格方面,抗生素類藥物是降價最早、降幅最大的品類,平均降幅高於其他類別藥品 2-4 個百分點,再加上招標政策對“同一貨源、最低價中標”,抗生素企業的日子會比較艱難;我國維生素原料藥產能總體過剩,在需求端相對穩定的情況下,維生素原料藥生產企業在產能和價格上進一步提升的空間有限。

專利藥原料藥是指用於製造原研藥(專利藥)的醫藥活性成分,主要是滿足跨國製藥公司及新興生物製藥公司的創新藥在藥品臨床研究、註冊審批及商業化銷售各階段所需,其中也包含用於生產該原料藥的高級中間體。隨著全球產業分工及跨國製藥公司的業務模式轉變,專利藥原料藥的外購市場將進一步擴大。

醫藥行業發展特點及未來趨勢預測


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