近日，《國家藥品監督管理局關於修訂柴胡注射液說明書的公告》發佈，在禁忌第二條明確註明“兒童禁用”，並增加警示語：“ 本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用。”此後，“兒童禁用柴胡注射液”引起很多家長的關注。

柴胡、雙黃連和丹參，是三種耳熟能詳的常用藥，尤其是對於孩子來說使用更為廣泛。而根據國家規定，在短短半個月不到的時間內，這三種曾普遍用於兒童的常見注射劑將退出兒童用藥範圍。

“柴胡注射液作為一種退熱解表藥，曾經廣泛用於臨床，已經快70年曆史，被稱為‘明星級’退燒針，但目前在基層醫院使用較多。”7月11日，山西省兒童醫院藥劑科主任藥師高明蛾說，兒童發燒時，能口服不肌注，能肌注不輸液，這是一個基本治療原則。

中成藥也是一把“雙刃劍”

高明蛾介紹說，柴胡是通過現代化工藝提取的第一個中藥注射劑，1954年，武漢製藥廠對柴胡注射液進行了重新論證並批量生產，成為新中國大批量生產的第一個中藥注射劑，供肌肉注射，並廣泛用於臨床。柴胡注射液的適應症較廣，常用於感冒、咽炎、扁桃體發炎等。

近年來，隨著中藥注射劑的廣泛使用，嚴重不良事件時有發生。其中，按照國家食品藥品監督管理局2010年發佈的年度藥品不良反應報告顯示，中成藥不良反應排名前20位的品種中，中藥注射劑佔了17個，前3位分別是雙黃連注射劑、清開靈注射劑、參麥注射劑。嚴重藥品不良反應/事件報告中，中成藥排名前20位的品種均為中藥注射劑，提示中藥注射劑的風險依然很高。2011年度藥品不良反應報告顯示，中藥注射劑依然是中藥製劑的主要風險。

2006年，魚腥草等7種中藥注射劑發生嚴重不良事件，有死亡病例報告。2008年，刺五加註射液導致嚴重不良反應，導致3位患者死亡。2009年，雙黃連注射液發生不良事件，並有死亡病例報告。2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收到有關脈絡寧注射液藥品不良反應病例報告1500例，其中嚴重病例報告189例。

“這些事件都顯示，中成藥也是一把‘雙刃劍’，它在治療疾病的同時，還可能產生嚴重不良反應，導致患者死亡的嚴重後果。”高明蛾告訴記者，以柴胡注射液為例，它可能對肝臟影響較大，破壞了身體的防禦功能，從而使抗氧化能力降低。

對於兒童來說，這一點尤為重要。兒童的肝臟功能發育不健全，對藥物代謝能力較差，腎臟發育也不健全，對藥物清除能力較低。而且免疫力低，如果藥物使用不當，容易發生過敏反應。

藥物使用不當可能導致嚴重後果

柴胡注射液作為中藥注射液被修訂說明書，很多其他的中成藥說明書“禁忌”一欄裡，也寫有“尚不明確”字樣，那麼，關於中成藥的使用，應該注意哪些事項呢？

高明蛾告訴記者，有些中成藥在臨床實驗階段，部分項目沒有檢測，所以“禁忌”一欄裡寫有“尚不明確”字樣。隨著國家對中藥注射劑不良反應監測以及安全性評價，正在通過相關數據逐步規範藥品說明書，大家應客觀理性看待藥品不良反應。同時，一些中藥注射劑也有自己的優勢，目前仍在臨床中發揮著重要的治療作用，如在心血管、抗病毒、抗腫瘤以及急搶救等方面都有著很好的療效。

“柴胡注射液是在提取過程中加一些添加劑，如著色劑、穩定劑等，這些添加劑就有可能和有效成分發生化學反應。由於柴胡的成分較為複雜，達十餘種，而且穩定性不好，經過光照等途徑也可能產生化學反應，導致不良後果。”高明蛾說。

“從前幾年開始，我們醫院在臨床中就很少使用柴胡注射液了。但這種藥便宜、退熱效果好，只需不到一元錢左右，而且獲取性相對方便，目前基層醫院用得比較普遍。但由於用法用量不規範，導致了一些不良反應。”高明蛾說。

相關數據顯示，兒童用藥不規範，帶來了不良後果。根據中國聾兒康復研究中心的數據顯示，我國現有14歲以下的兒童中，每年約有3萬兒童因用藥不當致聾，肝腎功能、神經系統等損傷亦是兒童用藥不當的常見後果。資料顯示，中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍，新生兒達到4倍。

據山西省兒童醫院不完全統計，從近年來接診的情況看，每年因藥物使用不當或兒童自身體質原因引發的藥物不良反應約為三四百例。一名兒童因使用中藥注射液治療發燒，結果導致全身剝脫性皮炎；一名新生兒因為鼻塞誤用了成人的滴鼻液，導致了全身臟器衰竭的嚴重後果；一名5歲兒童因誤食了十幾片降壓藥，血壓一度降到了40，精神不振。

兒童發燒用藥應聽醫囑

以前，經常能看到醫生給孩子開具小柴胡注射液或雙黃連注射液。不過，根據國家藥監局的規定，這幾種常見的中藥注射劑已經被禁止在兒童身上使用，家長們可要注意了。

柴胡注射液不能用於兒童發燒，那兒童發燒該用什麼藥？

“能口服不肌注，能肌注不輸液，這是一個基本治療原則。” 高明蛾表示，兒童發燒不超過38.5℃，可以物理退熱，如使用溫熱毛巾擦拭身體。超過38.5℃，可以口服退燒藥對布洛芬和對乙酰氨基酚，這兩個都是非處方藥，去藥店就可以買到，副作用小。如果高燒不退的話，就需要到正規醫院化驗檢查，進行針對性治療。

根據國家藥監局發佈公告稱，將修訂參麥注射液、柴胡注射液、雙黃連注射劑、丹參注射劑等多箇中藥注射劑的說明書。柴胡注射液說明書在【禁忌】項目中須註明“兒童禁用”。雙黃連注射劑說明書在【禁忌】項中須列出“4週歲及以下兒童、孕婦禁用”，並增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”。丹參注射劑說明書的【禁忌】項應當包括“新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用”，並增加警示語，“本品不良反應可見嚴重過敏反應（包括過敏性休克）”。

那麼，中藥注射劑被“叫停”了，這是不是意味著藥店裡銷售的“小柴胡沖劑”、“雙黃連口服液”不能給孩子使用了呢？ 對此，高明蛾認為，這兩種藥都是要經過胃腸道吸收，不是直接進入血液，產生不良反應概率較低，用藥相對是比較安全的。

“常見的兒童感冒發燒，也不一定都適合用雙黃連，所以廣大患者最好還是先去醫院，向醫生諮詢後，確定自己的症狀後再購買，這樣更利於兒童健康。”高明蛾說。