3月6日，華海藥物發佈公告稱其按新4類申報的兩款仿製藥獲批上市，分別為阿立哌唑片和恩替卡韋片，視同通過一致性評價。
阿立哌唑片
阿立哌唑片主要用於治療精神分裂症。原研由Otsuka研發，於2002年在美國上市，2004年在中國獲批。阿立哌唑片全球主要生產廠商有Otsuka、BMS等，國內生產廠商有恩華藥業、康弘藥業、大冢製藥有等。
據統計，2018年阿立哌唑製劑（包括片劑、口崩片、注射劑、 口服液等）全球市場銷售額約27.2 億美元；2018年國內阿立哌唑片（包含片劑、口崩片）全國公立醫療機構銷售額約人民幣10.32億元。
華海藥業在阿立哌唑片研發項目上已投入研發費用約人民幣2954萬元。
恩替卡韋片
恩替卡韋片主要用於治療慢性成人乙型肝炎。恩替卡韋由BMS研發，於2005 年在美國上市， 2015年在中國獲批。恩替卡韋片全球主要生產廠商有 Teva、Mylan、Par 等，國內生產廠商主要有百奧藥業、藥友製藥等。
據統計，2018 年恩替卡韋製劑產品（包括片劑、分散片等所有劑型）全球市場銷售額約15.03億美元；2018年恩替卡韋片（包含片劑、分散片）全國等級 醫院銷售額約人民幣45.85億元。
華海藥業在恩替卡韋片研發項目上已投入研發費用約人民幣1563萬元。
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