3月6日，江蘇恆瑞醫藥發佈公告稱，公司創新藥卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統化療的晚期肝細胞癌患者的治療，這是中國首個獲批肝癌適應症的PD-1抑制劑，標誌著我國晚期肝癌免疫治療取得新突破。
肝癌是最具有“中國特色”的惡性腫瘤之一。據統計，中國每年超過30萬人死於肝癌，佔全球肝癌死亡人數的一半左右。不同於歐美國家，我國肝癌的發生與慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染密切相關，且多數患者初診時即為中晚期。因此，基於我國患者的肝癌臨床研究顯得尤為重要。
“為廣大中國肝癌患者提供新的更有效的治療手段，是臨床最為迫切的需求，也是民族製藥企業的責任。”恆瑞醫藥相關負責人表示。
據瞭解，卡瑞利珠單抗是我國自主原研的PD-1單抗，於2019年5月29日獲得NMPA批准用於至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的治療。卡瑞利珠單抗自問世起便備受行業關注並多次登上國際舞臺，獲得國內外腫瘤領域廣泛認可。本次肝癌適應症的獲批，實現了免疫檢查點抑制劑在中國肝癌領域的首次突破，標誌著我國肝癌免疫治療時代的到來，未來肝癌的治療將邁入新的時代。
通訊員 陳為 江蘇經濟報記者 曾偉
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