導語
2020年春節將以不同尋常的方式載入史冊。新型冠狀病毒（2019-nCov）席捲全國，給人們的生命安全帶來嚴重的威脅和損失，患者的確診產品和治療藥物的開發顯得尤為重要。檢測試劑盒的研發和抗病毒藥物的開發都依託對新型冠狀病毒的全面、深入的瞭解。
中創產業研究院從行業和區域的視角出發，聚焦基因檢測行業發展現狀及各區域發展特色，試圖探索基因檢測行業發展趨勢和存在問題。為此，發佈《基因檢測行業研究報告》，以供業界人士參考。
目錄
第一節：基因檢測行業發展概況
第二節：基因檢測行業發展現狀
第三節：基因檢測產業鏈分析
第四節：中國基因檢測主要區域分析
第五節：基因檢測行業問題及發展趨勢
第一節：/<font>
基因檢測行業發展概況
1.1 基因檢測技術分類
（1）基因測序技術
採用生物化學和光學技術結合，將DNA序列中ATCG四種鹼基逐一轉化為電化學信號，通過光學檢測設備識讀，報告圖為四種顏色的峰谷圖，根據信號強弱來識別四種鹼基。
（2）基因芯片
把大量已知序列探針集成在同一個基片(如玻片、膜)上, 經過標記的若干靶核苷酸序列與芯片特定位點上的探針雜交, 通過檢測雜交信號, 對生物細胞或組織中大量的基因信息進行分析。
（3）FISH技術（熒光原位雜交技術）
可利用已知的DNA變異序列，與被檢測的樣本DNA序列雜交、互補配對，從而發現樣本DNA的異常情況
（4）PCR技術（聚合酶鏈式反應技術）
用於放大擴增特定的DNA片段的分子生物學技術。
目前應用較廣的基因檢測技術大致分三類:以核酸擴增為基礎的PCR技術，以熒光雜交檢測為基礎的FISH技術和基因檢測。這三類技術構成了基因檢測基礎，大部分基因檢測項目都有賴於這三項基礎技術開展。此外，基因芯片技術應用範圍也較廣。
第二節：/<font>
基因檢測行業發展現狀
1、中國基因檢測行業市場規模達百億
據BBC research數據統計，2012年至2015年全球基因測序市場規模，年增長率基本維持在10%-30%左右，到2018年將快速增長至117億美元。由於中國基因檢測市場滲透率還不高。2018年中國基因測序市場整體規模達120億元，年均增長速度約為20%。
2、基因檢測行業整體還處於初期發展階段
目前基因檢測行業還處於初期發展階段，具體表現在市場增長較快，但滲透率不高。儘管行業內已有華大基因、達安基因、博奧生物和貝瑞基因等頭部企業，但除無創產前篩查外，腫瘤、病原微生物檢測等領域還有很大的開拓空間。從技術和產品角度來看，技術尚不穩定，產品還未成型；從公司和客戶角度來看，目前基因檢測未超出醫療服務範圍，企業仍主要致力於開發新用戶，增加樣本量和服務量，但數據的後續價值挖掘和應用還沒有成熟的商業模式。
3、企業進入分為四個時段，2015年達到高峰
儘管基因檢測行業整體還處於初期發展階段，但從每年新成立的企業數量上看，仍可進一步將其劃分為四個時期：
2009年以前，僅有少數企業如華大基因、達安基因和博奧生物等依託大學、研究院等進入基因檢測領域。經過多年的發展，這些企業已成為基因檢測行業的頭部企業。
2009-2012年，隨著基因檢測技術的發展，貝瑞基因、安諾優達和諾和致源等一批企業相繼成立，將基因檢測應用於更大範圍的科研領域，並開始商業應用於臨床應用。
2012-2015年，隨著基因檢測成本的下降、政策和資本的助推，新成立的企業數量快速增長。
2015年之後，新進入企業數量開始減少，行業進入整合期。
4、腫瘤檢測是今後基因檢測行業的潛力增長點
腫瘤新發患病例和發病率增高：據國家癌症中心發佈的2019年中國癌症報告數據顯示，2013-2015年我國腫瘤新發病例數和發病率連年增加，腫瘤分型和個體化精準用藥等方面的基因檢測服務市場快速增長。
腫瘤檢測公司與腫瘤藥企之間的互動增加：金域醫學就結直腸癌基因檢測與默克達成戰略合作協議，北陸藥業投資世和基因、雙鷺藥業參股泛生子和安諾優達等說明藥企與腫瘤檢測公司之間的互動加強，精準醫療的診和治開始真正融合。
5、無創產前（NIPT）基因檢測市場規模有望達百億
全國產前檢查率穩步提高：全國產前檢查率由1996年的83.7%上升到2018年的96.6%，農村從80.6%上升到95.8%。
生育需求逐步釋放：自2013年起，實施了近三十年的“計劃生育”政策出現變化，中共中央正式啟動“單獨二孩”政策，2016年又放開“全面二孩”。從2019年的統計數據看，1465萬出生人口中，有59.5%為二孩，高齡和高危孕婦數量比例明顯上升，無創產前（NIPT）基因檢測應用範圍和檢測範圍的擴大，有利於NIPT市場的擴容，NIPT市場有望達到百億市場規模。
6、90後、00後將成為消費主力
消費型基因檢測目前還屬於新興事物，90後、00後求新、求異的消費觀念，使他們逐漸成為消費型基因檢測服務的主力軍。消費性基因檢測服務具有一定的門檻，因此將首先在一線與新一線城市中爆發。2019年，中國消費基因累計用戶規模將達到220.7萬。其中，一線及新一線城市滲透率約1.1%，佔比95%。2020年，消費基因企業發現關鍵維度，廣泛引起消費者興趣，便可在資本的助力下全面鋪開市場。在價格下降及用戶認知的影響下，基因檢測服務將在消費者間快速傳播，因此用戶規模持續上升。
7、技術創新是基因檢測行業發展的首要驅動力
檢測技術的發展促進檢測成本呈現超摩爾定律趨勢下降。national human genome research institute數據顯示，2001年人類基因組測序成本高達9526.3萬美元，2006年新一代測序技術推出，平均每兆數據量基因測序成本下降至581.9美元，單人類基因組測序成本下降至1047.5萬美元，2013年下降至5000美元；2014年1月，Illumina推出HiSeq X Ten 更是將單人類基因組測序成本降至1000 美元以下。2015年Illumina又推出測序儀Novasep，成有望將人類基因組測序成本降至100美元以下。
8、資本市場層次逐漸完善，融資渠道相對增多
多層次資本市場的完善，客觀上也推動了基因檢測行業發展。如今我國已初步形成包括主板、中小板、創業板、科創板、新三板、新四板在內的多層次資本市場體系。基因檢測產業主要的特點是新科技驅動，其市場參與主體可獲得更多融資渠道和機會，從而促進整個產業快速發展。尤其是風險投資機構的早期介入，使企業能夠獲得更多啟動資金，打磨自身產品和商業模式。而多層次、流動性強的資本市場結構，也為風險投資機構退出、獲得回報提供了更多渠道。
從2019年基因檢測行業各細分領域的融資來看，腫瘤檢測和病原微生物檢測領域受資本關注度較高。在20多起融資中，除了上游的儀器設備環節外，有8起與腫瘤檢測相關，腫瘤檢測平均融資額和融資總額都居前列。
9、政策支持與監管並重，助力基因檢測行業健康發展
政府對基因檢測產業的支持，是基因檢測行業的發展的又一大利好因素。 2015 年，首屆精準醫療戰略專家委員會成立，標誌著中國在戰略頂層設計層面進入“精準時代”，2030年前我國精準醫療領域預投入 600 億元。而基因檢測是實現精準醫療的基本路徑。
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