更進一步,每2月一次的HIV治療藥物效果不錯,有望1年只治療6天

全球專業HIV藥物研發公司ViiV Healthcare近期提供了其全球III期ATLAS-2M研究的48周積極數據,該研究涉及長效,可注射, ViiV Healthcare的cabotegravir和Janssen的rilpivirine的雙藥療法(2DR)用於治療HIV。該研究在第48周達到了其主要終點,表明長效Cabotegravir和rilpivirine每八週(兩個月)一次給藥的抗病毒活性和安全性不劣於每四周(每月)一次的給藥方案。

更進一步,每2月一次的HIV治療藥物效果不錯,有望1年只治療6天

ATLAS-2M研究正在感染HIV-1病毒的成年人中進行,其病毒載量被抑制並且其感染的HIV類型對cabotegravir或rilpivirine不具有耐藥性。今天,這些數據在馬薩諸塞州波士頓舉行的2020年逆轉錄病毒和機會感染會議(CROI)上發表。

ViiV Healthcare研發部的醫學博士金伯利·史密斯(Kimberly Smith)說:“我們現在擁有積極的數據顯示了每兩個月進行一次的長效HIV治療的有效性和安全性。我們還擁有患者偏愛的數據,這些數據表明,與口服治療相比,研究參與者絕大多數偏愛每月和每兩個月的長效治療方案。這種兩藥療法可能為每天服用藥物的HIV感染者提供機會,將他們的總治療天數從一年的365天減少到六天。”

在全球III期ATLAS-2M研究中,第48周時使用FDA快照算法,通過比較血漿HIV-1 RNA≥50拷貝/毫升(c / mL)的參與者的比例來確定非劣效性(意向治療[ITTE]人群)顯示:兩月一次的治療組(9/522 [1.7%])和一月一次治療組(5/523 [1.0%])的療效相似(校正後差異:0.8%,95 %置信區間[CI]:-0.6,2.2)。該研究還發現,不論是在每兩月一次的治療組 (492/522 [94.3%]) ,還是每月一次的治療組 (489/523 [93.5%]),ATLAS-2M研究的次要終點病毒抑制率(HIV-1 RNA <50 c / mL)非常相似。(校正後差異:0.8%,95%CI:-2.1、3.7)

確認的病毒學衰竭(CVF)定義為連續病毒載量> 200拷貝/ ml;每兩月一次的治療組有8名參與者(8/522 [1.5%])發展成CVF,每月一次的治療組有2名參與者(2/523 [0.4%])發展成CVF。在每兩月一次的治療組中,在發生CVF的8個患者中有5個發現了與rilpivirine,cabotegravir或這兩種藥物的治療上相關的耐藥突變,在每月一次的治療組中,2個發展成CVF的患者也發現了上述情況。


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