葫芦岛首个“医用防护口罩”获得生产许可

  日前,葫芦岛第一家医用防护口罩(医用外科口罩)在辽宁海洲药业有限公司正式投产,可日产医用防护口罩10万只。

  新冠肺炎疫情发生以来,口罩瞬间成为需求最为迫切的防疫物资,而医用口罩的生产企业必须获得《中华人民共和国医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》方可生产,供需矛盾十分突出。为有效缓解医用口罩等防护物资的供需紧张问题,省药监局开辟绿色通道,两次来葫指导企业,特事特办,快审快批,在第一时间协助企业完成项目备案、委托检验等事宜,企业申报审核和许可发证与产品检验同步进行,实现产品检验与许可发证无缝对接。

  辽宁海洲药业有限公司为我市辖区内一药品生产企业,因市场原因处于阶段性生产状态。在疫情发生后,该企业迅速调整生产计划,停止药品生产,对原生产车间部分预留房间重新规划,建成了我市第一条医用防护口罩生产线,填补了我市医用防护口罩生产的空白,为我市打赢疫情防控阻击战提供了有力的物资保障。


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