3月17日,國家藥品監督管理局在官網發佈《國家藥監局關於修訂安乃近相關品種說明書的公告》,要求所有安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、複方青蒿安乃近片生產企業按照要求進行說明書修訂。
說明書修訂要求中包括增加如下三點嚴重不良反應警示語:
1、本品可能引起血液系統嚴重不良反應,如粒細胞缺乏症、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。
本品還可能引起嚴重過敏反應,如重症藥疹、過敏性休克等。
請在醫師的指導下使用本品,瞭解用藥風險。
2、本品一般不作為首選用藥,僅在病情急重,且無其他有效藥品治療的情況下使用。
3、本品禁用於18歲以下青少年兒童!
同時發佈的另一份針對安乃近注射劑、安乃近氯丙嗪注射液、安乃近灌腸液、安乃近滴鼻液、安乃近滴劑、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓的公告做得非常徹底,直接宣佈註銷這些藥的註冊證書,停止這些藥在國內的生產、銷售和使用!
以後家長們再也不用擔心寶寶們被迫使用安乃近灌腸或者滴鼻退燒了!
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