從市場監督總局網站獲悉，近日，上海研製的“新冠病毒體外轉錄RNA標準物質”被批准為國家級標準物質，能有效評價新冠病毒核酸檢測試劑盒的準確性。
這是首個由地方研製成功並獲國家批准的新冠病毒體外轉錄RNA標準物質，可供國內外核酸試劑盒生產企業和研發機構使用。
病毒核酸檢測作為確診和排除是否感染新冠病毒的依據，目前市場上各家生物醫藥企業研發出的新冠病毒核酸檢測試劑盒已經超過100種。由於當前缺乏新冠病毒RNA標準物質，無法對檢測方法進行量值傳遞和對試劑盒檢測結果的準確度進行評價。
為此，急需研製RNA標準物質，來評價這些病毒核酸檢測試劑盒的質量和準確度，為試劑盒檢測結果的判定提供準繩。
RNA標準物質研究絕非易事，上海市市場監督管理局下屬的市計量測試技術研究院迎難而上，經過40多天日以繼夜的反覆試驗和改進，終於成功研製出了2種“新型冠狀病毒體外轉錄RNA標準物質”。
■裴紅川
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