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際華三五零二職業裝有限公司送給河北省醫療器械與藥品包裝材料檢驗研究院的錦旗。 劉素瑩攝
人民網石家莊3月26日電 “非常感謝河北省醫療器械檢驗院給予我們的技術支持，是你們‘手把手’地教，才讓我們快速通過審批，迅速實現量產，為戰疫一線提供了安全保障。”際華三五零二黨委書記周長勝在致謝中動情地說。
3月25日上午，際華三五零二職業裝有限公司(以下簡稱際華3502公司)專程來到河北省醫療器械與藥品包裝材料檢驗研究院，送上一面“檢測科學技術精湛共擔防控責任 真誠援企高效服務攜手共抗疫情”的錦旗和一封感謝信，真誠感謝該院在抗擊新冠肺炎疫情醫用防護服產品註冊檢驗中給予的技術支持表示誠摯感謝。
河北省醫療器械檢驗院座談會現場。 劉素瑩攝
這一切要從新冠肺炎疫情剛發生時說起，彼時，醫用防護服驟然緊缺，河北只有1家持證醫用防護服生產企業且長期停產……為了解決難題，河北省藥監局、河北省工信廳等相關部門緊急行動，很快摸底確定了7傢俱備醫用防護服生產潛力的企業，際華3502公司便是其中之一。
1月25日，河北省藥監局邀請際華3502等企業召開緊急會議，動員企業轉產醫用防護服。為了更快、更好地生產出符合國家標準要求的醫用防護服。原材料選擇、標準制訂、生產工藝設計等等，省醫療器械檢驗院“手把手”地教技術，最終成功幫助際華3502公司迅速轉產。
在技術審評環節，省醫療器械檢驗院在企業原材料選擇、標準制訂、生產工藝設計等方面給予企業大量技術指導，小到縫紉針距、自鎖拉鍊的確定，大到審評材料的完善、質量管理體系文件的制定，他們和企業成了親密夥伴，事無鉅細，一項一項摸索、一點一點改進，直至送檢的產品所有檢驗項目全合格。
在檢驗環節，按照國家標準要求，單是微生物指標一個檢驗項就至少需要7天，而做無菌檢驗，則需要14天，這已經是檢驗項目的最低時限要求，而醫用防護服的其他檢驗項目還有十餘項。為了節約時間，省醫療器械檢驗院要求工作人員對所有送檢樣品即收即檢，當天送樣當天即投入檢驗，所有檢驗項目平行同步開展，到7天或者14天的時間節點必須出結果，且結果必須精準科學，絕不因檢驗延誤時間。
在標準制定環節……省醫療器械檢驗院大力支持處處體現了“河北器檢”的速度和溫暖。
“我們和企業有同一個目標，那就是推動合格醫用防護服儘早上市。”省醫療器械檢驗院院長張偉介紹，自正月初一到現在，省醫療器械檢驗院共受理醫用防護用品檢驗524批次，其中醫用防護服163批次、醫用口罩339批次、其他22批次。
張偉表示，在未來的工作中，省醫療器械檢驗院將繼續發揮技術支撐機構對醫療器械產業發展的推動作用，持續助力疫情防控，以檢驗評價為基礎，主動為復產復工轉產企業提供創新解決方案，全面助力“河北製造”向“河北智造”轉型發展。(劉素瑩、宋紅霞)
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