放棄孤兒藥資格於全人類共享

瑞德西韋放棄“孤兒藥”資格,無償與全人類共享

瑞德西韋在治療新冠病毒重症患者中取得的療效,是世界衛生組織都承認的。

作為一款正在研發的新藥,其實它還未獲得FDA的審批。3月23日,瑞德西韋被FDA認定為“孤兒藥”,涉及適應症為新冠肺炎。

放棄孤兒藥資格於全人類共享


根據美國《孤兒藥法案》,FDA將為製藥公司提供7年的市場獨佔期。其間,該藥物僅由原研發企業獨家生產銷售,FDA不再批准其他具有相同適應症的藥物上市,仿製藥品的申請也將被禁止。

也就是說,從現在開始的7年內,FDA不再批准其他治療新冠病毒的藥物上市,所有的錢都給吉利德賺,在這場波及全球的瘟疫下,吉利德公司將憑藉瑞德西韋賺得盆滿缽滿。

放棄孤兒藥資格於全人類共享


《孤兒藥法案》僅適用於美國國內,在中國,因為瑞德西韋治療新冠病毒的專利,早在1月21日就被武漢病毒所搶注,原則上吉利德公司是無權把藥賣到中國,用於治療新冠病毒患者的。

也就是說,瑞德西韋可以在全世界治療新冠病毒患者,在中國卻只有在武漢病毒所的同意下,才能用於治療新冠病毒患者。

然而,吉利德公司並不想要這種“唯我獨尊”的感覺,早在發現武漢受疫情困擾時,吉利德就主動公開了藥物分子式,讓其他製藥公司可以仿製,中國製藥廠也迅速仿製了吉利德。

放棄孤兒藥資格於全人類共享


今天(3月25日),吉利德公司發表聲明,要求FDA收回授予瑞德西韋的“孤兒藥”資格,並且宣佈將放棄與“孤兒藥”資格相關的所有優惠權益。

放棄孤兒藥資格於全人類共享


吉利德表示,有信心即使在沒有孤兒藥資格的情況下,仍能保持瑞德西韋監管審評過程的加速完成。近日公司與監管機構的交流表明,與瑞德西韋治療COVID-19相關的申請和審評都將被加快。公司還表示“認識到COVID-19大流行病帶來的緊急公共衛生需求。公司正在以儘可能快的速度推進瑞德西韋的開發。”

一個搶注、一個放棄!作為國家扶持的非盈利性機構,武漢病毒所為了利益迅速搶注瑞德西韋的“專利”;而作為營利性的公司、瑞德西韋的“媽”——吉利德公司卻主動放棄了“專利”。

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還記得吉利德公司的CEO丹尼爾·歐戴說的嗎?“我們首先要做的是確保此藥對患者有效,而不是去爭專利。”



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