中國質量新聞網訊 從浙江省嘉興市市場監管局獲悉，該市秀洲區市場監管局主動靠前，精準對接，為轄區醫療器械生產企業積極做好服務引導和政策解讀，協助企業解決實際問題；為消費者妥善處理涉械消費糾紛，進一步深化“三服務”。
問需於企，全力助推靠前服務。嘉興艾科諾生物科技公司是一家專注於體外診斷行業的高新技術企業，更是“秀湖雙百計劃”企業。在前期走訪調研中瞭解到該公司正在開發一系列重症疾病診斷的儀器平臺和檢測試劑，以適應國內外市場的需求，但是目前對註冊流程不是很清楚，亟需業務指導。為此，秀洲區市場監管局主動聯繫，上門服務，對該企業進行現場指導，實地瞭解企業的籌備和規劃，並就註冊審批、規範化生產、廠房佈局和產品創新等方面遇到的問題等給予了詳盡的解答和專業的指導。
問需於法，全程監管精準施策。根據《醫療器械監督管理條例》的監管要求，全面摸底轄區藥械生產經營情況，目前全區共有醫療器械生產企業18家，經營企業43家（三類許可），二類備案經營醫療器械企業282家。通過“底數清情況明”：對6家查無下落的“殭屍企業”啟動清退程序，引導1家企業辦理註銷登記；2家企業變更經營範圍；對正常經營的企業實施動態管理，引導企業守法誠信經營，結合日常巡查和各類專項監督檢查，突出重點品種、重點區域、重點環節精準施策，全面排查醫療器械行業的風險隱患，進一步規範醫療器械經營環境。
問需於民，全心維護執法正企。通過全國、全省12315投訴舉報平臺和街道全科網格員平臺，重點關注醫療器械領域的投訴舉報，依託群眾反映和訴求，及時調解處理，切實維護群眾合法權益，僅2020年第一季度就已妥善處理4起涉及醫療器械的投訴事宜；嚴厲執法，對涉嫌製假售假、虛假宣傳、誇大療效等違法行為快速響應、嚴厲打擊，2019年共立案查處醫療器械領域違法案件2起，通過執法正企，維護行業市場的規範有序，切實保障群眾利益。
（魯利軍 浙江省嘉興市市場監管局）
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