對於接受經皮冠脈介入（PCI）治療的冠心病者，長期以來的標準療法是阿司匹林加氯吡格雷的雙聯抗血小板治療，但有些患者因為酶基因的功能缺失而影響對氯吡格雷的應答。美國當地時間3月28日，在美國心臟病學會2020年會/世界心臟病學大會（ACC2020/WCC）虛擬會議上，探討基因檢測指導抗血小板藥物選擇的TAILOR PCI 研究結果公佈。
該結果顯示，對於接受PCI 的患者，採用基因檢測指導抗血小板藥物選擇，未能達到1年內嚴重不良心血管事件減少一半的既定目標。
研究設計
TAILOR PCI 研究是一項開放標籤、國際性、多中心試驗，在多個國家40個醫學中心進行，入選5302例因急性冠脈綜合徵（ACS）或穩定性冠心病行PCI 治療的患者。
患者被隨機分入基因指導治療組或常規治療組。在第一組中，發現35%的患者存在基因突變，這部分患者給予替格瑞洛90 mg每天兩次，無基因突變的患者則給予氯吡格雷75 mg每天一次。在第二組中，所有患者均給予氯吡格雷。研究設計及分組如圖1所示。
圖1. TAILOR PCI 研究設計。
主要終點是PCI 後第1年內心血管死亡、心梗、卒中、支架內血栓形成或嚴重缺血復發，安全性終點是大出血或小出血。
重要結果
患者平均年齡62歲，男性佔75%。研究發現，基因指導治療組未能達到PCI 後第1年內缺血事件減少一半的既定目標，但1年時這些不良事件減少34%（圖2）。
圖2. 主要終點結果。
在攜帶基因突變的患者中，基因指導治療組主要終點發生率為4%，常規治療組的發生率則為5.9%。基因指導治療組的缺血事件減少40%，有統計學意義（圖3）。
此外，研究還表明，兩治療組的出血事件發生率相當（圖3）。
圖3. 預設分析和安全性終點結果。
臨床意義
TAILOR PCI 研究是目前已開展的最大規模的基於基因型的心血管試驗，旨在檢驗基因分型是否可以指導不能很好代謝氯吡格雷的PCI 患者選擇替代的口服P2Y12受體抑制劑（替格瑞洛），將為基於基因型的PCI 後P2Y12受體抑制劑選擇以及功能缺失突變的存在提供重要指導信息。
在這項最新的分析中，基因指導治療組沒有達到既定目標，但研究者認為，PCI後3個月內患者的獲益看似最大，可以減少多種缺血事件。不過，目前的情況是，ACC/AHA指南並不推薦為患者處方氯吡格雷之前進行基因檢測。
關注心在線，第一時間獲得 ACC2020/WCC 最新進展！
閱讀更多 心在線 的文章
