鹽酸左卡巴斯汀鼻噴霧劑

主要成分

本品主要成份為鹽酸左卡巴斯汀(C26H29FN2O2·HCl)。

性狀

本品為含微細顆粒的混懸液,靜置後微細顆粒下沉,振搖後成均勻的白色混懸液。

適應病症

規格

10ml:5mg(按左卡巴斯汀計),每瓶100撳,每撳含左卡巴斯汀50μg。

用法用量

1、本品在用前必須搖勻。

2、成人和兒童:常規劑量每鼻孔每次噴2撳,每日2次。也可增加至每次每鼻孔噴2撳,每日3-4次,連續用藥直至症狀消除。

3、患者在用藥前必須清洗鼻道(如擤鼻涕等),噴藥時將藥物吸入。第一次噴藥前使氣霧泵源充滿,直至能很好地噴出氣霧,然後再開始使用。

不良反應

1、偶有使用本品後,出現暫時而輕微的局部刺激(鼻刺痛和燒灼感)的報道。

2、本品上市後罕見過敏反應。

注意事項

1、由於鹽酸左卡巴斯汀由腎臟排洩,故腎損傷患者使用時應特別注意。

2、本品無鎮靜作用,對精神運動性活動亦無影響。故汽車駕駛員和機械操作患者可以使用本品。需警告的是嗜睡仍可能發生。

3、孕婦及哺乳期婦女用藥:

(1)小鼠、大鼠和家兔全身應用高達臨床局部用量1250倍本品,未顯示對胎兒的毒性或形成畸胎,齧齒動物服用2500倍或更大的劑量,則可見形成畸胎和(或)胎兒的吸收增加。

(2)由於缺少孕婦應用本品的充分資料,除非特別需要,妊娠期不宜使用本品。

(3)通過對哺乳期婦女的唾液和乳汁中鹽酸左卡巴斯汀濃度測定可知,母親鼻部用藥後,嬰兒每天接受的鹽酸左卡巴斯汀不超過3.5μg。故哺乳期婦女嚴格按本說明書用藥是安全的。

4、藥物過量:目前尚無使用本品過量的報導。但不除外偶爾誤服瓶中內容物後會發生輕微的鎮靜作用。一旦誤服,應建議患者多飲水以促進腎臟排除左卡巴斯汀。

禁忌

對本品有過敏史者禁用。

藥物相互作用

臨床試驗中沒有本品與酒精或任何其他藥物產生相互作用的報告。在一次特殊設計的精神作用研究中,未見與安定有相互作用,但不能排除與酒精有輕微的相互作用。

鹽酸左卡巴斯汀鼻噴霧劑



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