最新!2020年南京將這樣加強藥品、化妝品監管

2020年,南京市市場監督管理局將以防控風險、完善機制、規範秩序、促進發展為目標,多措並舉加強藥品、化妝品監管工作。

最新!2020年南京將這樣加強藥品、化妝品監管

3月26日,南京市市場監管局召開了2020年藥品化妝品監管工作會議。會議認真貫徹落實全省藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議精神,總結2019年全市藥品監管工作以及前階段新冠肺炎疫情防控工作,部署2020年全市藥品和化妝品監管工作任務。

守住藥品質量安全底線

嚴格執行《藥品管理法》、《疫苗管理法》等法律法規,嚴厲打擊銷售假劣藥品、從非法渠道購進藥品、執業藥師“掛證”、私設“黑庫房”、購銷記錄造假、不按規定銷售處方藥等違法違規行為。構建全市突發藥品安全事件應急處置體系,組織開展模擬演練,提高應急處置突發藥品安全事件的能力。把嚴守藥品質量安全底線放在更加突出、更加重要的位置,切實守住不發生重大藥品安全事故和系統性、區域性風險底線。

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築牢高風險產品監管的防線

通過日常檢查、飛行檢查、專項檢查等方式,重點加強疫苗儲存運輸和預防接種中疫苗質量、特殊藥品、新冠肺炎疫情防控所需藥品等高風險產品,以及上一年度因藥品質量問題被行政處罰的企業監管。繼續推行“專家+行政”的監管模式,市局對三級醫療機構藥品質量監督檢查覆蓋率、區局對各級疾病預防控制機構和疫苗接種單位的疫苗質量監督檢查覆蓋率應達到100%;以全覆蓋的方式築牢監管防線。

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暢通信息化監管網線

進一步建立和完善全市各級醫療機構、疾病預防控制機構、接種單位、轄區內化妝品經營企業的監管信息數據庫,全面精準掌握監管底數。對接江蘇省免疫規劃綜合服務系統,按照上級部署推進疫苗電子追溯體系,加強疫苗質量全過程監管。完善全市藥品零售遠程監管系統的使用,提高工作效率,增強監管主動權。加強對基於“互聯網+”的藥品化妝品銷售新業態下的監管工作的研究探析,紮實開展“線上淨網、線下清源”專項行動。

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守好履職盡責的邊線

要牢牢抓住部門監管責任、企業主體責任和政府屬地責任。創新服務發展的監管手段,積極為江蘇自貿區南京片區提供政策支持和相關信息資源。進一步強化閉環管理,對投訴舉報、抽檢監測以及日常監管中發現的問題和風險,要建立“對賬銷號”制度,對檢查發現的違法違規問題線索,要一抓不放、一查到底。加強與行政審批、抽檢監測、稽查辦案等環節的聯動,形成監管工作的合力。

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把住作風建設的紅線

加強監管幹部隊伍思想教育和作風建設,進一步端正監管思想,防微杜漸,遵規守紀。通過跟蹤幫扶、政策諮詢、高效服務等措施,加強藥品、化妝品安全科普宣傳陣地建設,充分發揮“安全用藥月”、“安全用藥服務點”、“化妝品科普安全宣傳週”等品牌活動引領和宣傳作用,回應民生關切,營造良好的社會氛圍。

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