目前PCR應用已得到長足的發展，已成為疫病診斷，疫情控制等方面的有力工具，為了避免在PCR方法中出現汙染及出現假陽性和假陰性結果等現象，保證結果的準確性，在實驗室環境安全控制上嚴格做到實驗室獨立區域設計，功能分區明確，保證實驗室潔淨環境，人流物流嚴格分流，設計合理的壓力梯度，形成有序的氣流組織方向，切實做到避免交叉汙染。
PCR是聚合酶鏈式反應（PolymeraseChainReaction）的簡稱，是一種分子生物學技術，用於放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA複製。
避免汙染是PCR實驗室設計建設首要考慮重點
由於PCR技術的高度敏感性，PCR技術要求高、影響因素多，從樣品製備到結果的產生，任何一處細微的失誤均會造成結果的偏差，導致樣品的假陽性和假陰性結果。
PCR實驗室研究過程中，很多操作都會產生氣溶膠，比如離心、混勻等操作閔。為保證環境安全，PCR實驗室設計建設需獨立區域設計，避免與其餘環境的交叉混雜，下面SICOLAB根據我們做過的工程實例從平面佈局、淨化區域劃分，人物流設計和壓差控制等方面具體介紹。
一、標準規範
《實驗室生物安全通用要求》國家標準GB19489-2008
《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規範》衛醫發[2002]8號文
《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》衛醫發[2002]10號文
《臨床基因擴增檢驗實驗室設計標準》衛醫發[2002]10號文附件
《基因檢驗實驗室技術要求》國家質監檢驗總局SN/T1193-2003
《潔淨室及相關受控環境-生物汙染控制》國際標準ISO14698
《潔淨廠房設計規範》國家標準GB50073\u001f2013
《潔淨室施工及驗收規範》GB50591-2010
《室內空氣質量標準》國家標準GB/T1883\u001f2002
《生物安全實驗室建築技術規範》國家標準GB50346-2011《病原微生物實驗室生物安全管理條例》衛生部(2004-11-12)
二、PCR實驗室區域劃分
1、功能劃分
試劑準備區、標本製備區、擴增反應一區、純化區、擴增反應二區、後純化區（如上佈局圖）。
2、SICOLAB設計原則
按國家衛生部的要求，各實驗區域必須是相互獨立的，不能直通，每個獨立實驗區設有專門的閘間供工作人員換工作服和鞋，進入各工作區域必須嚴格遵循單一方向順序，即只能從左邊試劑準備區，標本製備區，擴增反應一區，純化區，擴增反應二區到後純化區，避免發生交叉汙染。
3、為避免樣本間的交叉汙染，房間採取淨化控制，總體設計為10萬級。閘間（緩衝間）設計為正壓區，保證與外界環境隔離，避免從鄰近區域進入本區域的氣溶膠汙染。
三、氣流設計
人流物流設計各行其道，避免交叉混雜，整個區域設計一個公用走廊，工作區域之間設計試劑物品傳遞專用窗，做到人物分流。
1、物流：在試劑準備區與標本製備區、標本製備區與PCR擴增區之間，以及擴增區域和純化區之間設計有電子連鎖不鏽鋼傳遞窗，以單向進行試劑、標本等物品傳送，配製的試劑通過單向傳遞窗由試劑準備區傳遞到標本製備區，處理過的標本通過單向傳遞窗由標本製備區傳遞到PCR擴增區，按照工藝流程逐次傳遞，避免返流。單向物品傳送系統既保障了標本試劑不受汙染，又保障了標本試劑不汙染環境。
2、人流：人員通過閘間分別進入各自實驗區域，進出各實驗區域需要在閘間區域更換潔淨工作服，手消毒等。
三、壓差設計
PCR實驗室應設計為負壓潔淨室，通過壓差控制，使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的汙染，並且降低擴增產物對人員和環境的汙染。
各個實驗室與非潔淨區之間的閘間保持正壓，＞10Pa，實驗與閘間之間的氣流組織方向為：試劑準備區空氣流向閘間，標本製備區流向閘間，而PCR擴增區氣流方向由閘間流向PCR擴增區，純化區同理；
同時按照試劑單向流方向，各個實驗室之間設計不同壓力梯度來實現單向氣流組織方向，由試劑準備區（+20Pa）、標本製備區（+15Pa）、擴增反應一區（-5Pa）、純化區（-10Pa）、擴增反應二區（-20Pa）、到後純化區（-25Pa）壓力逐漸降低，形成單向負壓壓力梯度。
四、其它安全設施
PCR實驗室為潔淨空調系統，系統形式採用直流系統不迴風，防止交叉汙染；試劑準備間設計超淨臺，保證試劑免受空氣環境汙染；標本製備間設計生物安全櫃，保證標本不汙染室內環境，並保證標本免受環境汙染。
以上為SICOLAB整理，實驗室整體設計建設工程、生物樣本建設工程、GMP環境建設工程、環保工程。
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