百歲道醫療科技有限公司供稿：常見口罩的分類，歐美中口罩防護等級的劃分及區別，如何正確選購口罩以及關於口罩的常見問題及注意事項。
我們日常見到的口罩一般可以分為醫用防護口罩，醫用外科口罩，普通醫用口罩，普通脫脂紗布口罩。前三者屬於醫療器械，納入醫療器械管理，普通脫脂紗布口罩不作為醫療器械管理。
醫用防護口罩符合GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》標準，在空氣流量（85±2）L/min條件下，對空氣動力學中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低於95%，即符合N95（或FFP2）及以上等級，吸氣阻力在上述流量條件下，吸氣阻力不超過343.2Pa（35mmH2O）。
醫用外科口罩符合YY 0469-2011《醫用外科口罩技術要求》標準，在空氣流量（30±2）L/min條件下，對空氣動力學中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低於30%；細菌過濾效率在規定條件下，對平均顆粒直徑為（3±0.3）μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低於95%，呼吸阻力在過濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過49Pa，呼氣阻力不超過29.4Pa。
普通醫用口罩符合相關注冊產品標準（YZB）或YY／T0969-2013《一次性使用醫用口罩》，一般缺少對顆粒和細菌的過濾效率要求，或者對顆粒和細菌的過濾效率要求低於醫用外科口罩和醫用防護口罩，適用於醫護人員一般防護。
認準醫用口罩得生產許可和註冊證號
最近被瘋搶N95口罩就屬於醫用防護口罩，同時，我們還看到很多標註著不同字母的口罩，例如KN95，N90，FFP2等，那麼它們分別有代表什麼呢？
按濾網材質的最低過濾效率，在規定條件下，口罩罩體濾除顆粒物的能力，數值越大，防護等級越高，呼吸阻力也大。口罩可分為三個等級，95級為最低過濾效率為95%，99級最低過濾效率為99%，100級最低過濾效率為99.97%。
按照標準劃分，口罩上標註的N代表採用的是美國標準，FFP是歐洲標準，KN是中國的標準。
FFP歐標口罩由歐盟標準委員會呼吸防護裝具認證標準。標準是將粒狀物防護濾材分為固態粒子防護與液態粒子防護兩種，分別以NaCL (氯化鈉)與DOP (石蠟油)氣溶膠測試並分級。作用都是將有害氣溶膠，包括粉塵、燻煙、霧滴、毒氣和毒蒸氣等經濾料吸附，阻擋而不被人所吸入。合格的固態粒子防護濾材，根據測試的粒子穿透率分為P1 (FFP1)，P2 (FFP2)，P3 (FFP3)三個等級，FFP1最低過濾效果≥80%，FFP2最低過濾效果≥94%，FFP3最低過濾效果≥97%。
美標口罩是由美國國家職業安全衛生研究院（NIOSH）對口罩的濾網材質和過濾效率進行了分級，這個標準在全世界的認可度是最高的。按口罩中間層的濾網材質分為三種：
N即Not resistant to oil，是可防護非油性懸浮微粒。例如炒菜產生的油煙就是油性顆粒物，而人說話或咳嗽產生的飛沫不是油性的。通常非油性顆粒物指的是煤塵、水泥塵、酸霧、微生物等。目前肆虐的霧霾汙染中，懸浮顆粒也多是非油性的。而油性顆粒物指油煙、油霧、瀝青煙等。
R即Resistant to oil，可防護非油性及含油性懸浮微粒，但用於油性顆粒物時，使用時間不得超過 8 個小時。
P即oil Proof，可防護非油性及含油性懸浮微粒，相比於R系列，P系列使用的時間相對較長，具體根據不同製造商的標註。
這樣就很好理解什麼是N95口罩了。N95口罩是用0.3微米氯化鈉顆粒進行測試，阻隔率須達95%以上，並經戴用者臉龐緊密度測試時，確保在密貼臉部邊緣狀況下，空氣能透過口罩進出，符合此測試的才發出N95認證號碼。
KN是中國標準，它的檢測手法和美國是一樣的，按照我國GB2626-2006標準，口罩分為KN類和KP類，KN是指口罩適用於過濾非油性顆粒物，KP是指口罩適用於過濾油性和非油性顆粒物。字母后面的數字則代表口罩的防護等級，數字越大，防護等級越高。
這三種標準的口罩，它們的防護效果有什麼區別呢？
三種不同標準的口罩之間，防護級別是應該如何換算呢？很明顯，歐盟的FFP可以同時過濾非油性及含油性顆粒，而美、中的N和KN則只能有效過濾非油性顆粒。所以，它們防護效果公式大致是：FFP3>FFP2=N95=KN95>KN90
那麼在特殊時期，我們應該怎樣正確選購口罩呢？
1.普通醫用口罩用於阻隔口腔和鼻腔呼出的噴濺物，可用於普通醫療環境下的一次性衛生護理，防護等級最低。適用於一般衛生護理活動，如衛生清潔、配液、清掃床單元等，或者致病性微生物以外的顆粒如花粉等的阻隔或防護。
95口罩最有效的作用是防控烈性呼吸道疾病的傳播，如SARS或者流感以及此次爆發的新型冠狀病毒。可選擇標有KN95，N95、FFP2及其以上標準的口罩。
2.有研究表明，在預先規定的範圍內，外科口罩在預防流感方面並不比N95口罩差。抗擊非典的國家衛健委高級別專家組組長鍾南山也說過，"實際不一定非要戴N95口罩，一般的口罩是能阻擋大部分帶有病毒的飛沫進入呼吸道的，預防新型冠狀病毒，戴口罩還是有用的。"所以如果買不到N95口罩的情況下，選擇普通外科醫用口罩也是可以的。
3.目前市面上的口罩品種繁多，品名寫著醫用，防護等字樣，不一定就具有其所描述的效果，那我們要如何判斷呢？無論是醫用防護口罩，還是外科醫用口罩，普通醫用口罩都屬於醫療器械，納入醫療器械管理，我國對醫療器械的生產和管理相當嚴格，所以在條件允許的前提下，儘量選擇械字號產品，有醫療器械生產許可以及醫療器械產品註冊證的口罩。
百歲道醫療科技有限公司供圖
另外，市面上有部分口罩執行的是GB/T 32610標準，這是國家首個民用防護口罩的國家標準，是用於過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具。主要分為棉布口罩、無紡布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉濾芯口罩、活性炭纖維氈墊口罩。執行民用標準的口罩不屬於醫用範疇，但也有一定的防護作用，如果實在買不到械字號產品，也可以考慮買這種。
百歲道醫療科技有限公司供圖
附上GB/T 32610標準的過濾效率級別及要求，不同防護效果級別口罩適用的環境空氣質量和防護效果要求，供參考。
百歲道（BSD)
4.在選購的時候還應該關注口罩的執行標準。不同的執行標準，所達到的防護效果是不一樣的，不要只關注產品名稱。如果包裝上的執行標準是YY 0469-2011，這種口罩是醫用外科口罩，比普通醫用口罩的防護效果會更高一級，普通醫用口罩一般是執行相關注冊產品標準（YZB）。
這裡順便普及一下醫療器械執行標準的含義：
GB開頭的是國家標準，國家標準分為強制性國家標準和推薦性國家標準。
YY開頭的是醫藥行業標準，例如YY 0469-2011《醫用外科口罩技術要求》。
YZB是醫療器械註冊產品標準。
5.不是所有標註著N95的口罩都能對病菌起到防護作用。N95口罩分為兩種，一種是防生物口罩，也就是N95醫用防護口罩，一種是防塵口罩。
它們的防護等級相同，均通過N95等級檢測，但是執行標準不同，防護的對象也不同。防生物口罩執行的標準是GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》，用於醫療衛生行業，比如防疫站、醫院、疾控中心等。防塵口罩執行的標準是GB2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》，用於工業，比如煤礦業、石油加工、採礦業等工礦企業使用。針對新型冠狀病毒，應選擇防生物的N95醫用防護口罩。
總結一下，能夠有效預防呼吸道傳染病的口罩是醫用防護口罩和醫用外科口罩，這兩種口罩屬於醫療器械，條件允許的情況，能買到這兩種類型的口罩，是最好的。怎樣辨別這兩種口罩呢？可按以下流程：
看醫療器械註冊號 —— 確定是醫療器械，看執行標準 —— 執行GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》就是N95醫用防護口罩 —— 執行YY 0469-2011《醫用外科口罩技術要求》就是醫用外科口罩。
百歲道醫療科技有限公司供圖
特殊時期，一罩難求，如果買不到以上兩種口罩，可以選購執行GB/T 32610標準的口罩，或者N90口罩，普通醫用口罩，有總比沒有強。
關於口罩的常見問題及注意事項：
1.當用於油性顆粒物防護時，R類一次累計使用時間不超過8小時；P類累計使用時間不超過40小時，或從開始使用累計達到30天，以提前到達者為準。
2.防護口罩不能水洗，因為水洗會破壞口罩濾材和口罩結構；在未被汙染及破損的情況下，且滿足衛生要求時，可以考慮再次使用。
3.N95口罩不是產品商標或品牌，N95是美國NIOSH（國家職業安全健康研究所）對美國職業用防顆粒物呼吸器過濾效率級別的最低一檔要求，指在標準規定的測試條件下對非油性顆粒物（如粉塵、漆霧、酸霧、微生物等）過濾效率至少為95%。
4.口罩的過濾效率越高，對呼吸的阻力也就越大。所以，長時間佩戴N95型口罩對身體是不利的，勿長時間佩戴。
5.關於口罩更換頻率問題，目前沒有明確結論，我國也尚無對口罩的使用時間作出相關規定。有研究者對N95醫用防護口罩防護效率及佩戴時間做了相關研究，結果顯示，N95口罩佩戴2天，過濾效率依然保持在95%以上，呼吸阻力變化不大，佩戴3天過濾效率降低至94.7%。
百歲道醫療科技有限公司專業生產銷售二類醫療器械，提供一次性各種醫用等級防護口罩，KN95防護級，N95醫用級等口罩。
閱讀更多 北京符籙文化院 的文章
