昨天（3月31日），雲南沃森生物發佈公告，由該公司生產的13價肺炎球菌多糖結合疫苗首批產品獲得國家藥品監督管理局簽發的《生物製品批簽發證明》，這標誌著該產品已可正式上市銷售。這也是
國內首家、全球第二家獲得13價肺炎結合疫苗上市許可的企業。
沃森13價肺炎球菌多糖結合疫苗
肺炎球菌疾病是導致5歲以下兒童發病和死亡的主要原因之一。世界衛生組織將兒童肺炎球菌疾病列為需高度優先使用疫苗預防的疾病，並推薦接種13價肺炎結合疫苗。
2018年，我國新生兒數量超過1500萬，對這類疫苗有著巨大的臨床需求。國家藥監局在加快臨床急需境外新藥進口審批的同時，積極鼓勵和支持國產企業研發申報，並通過採取早期介入、全程指導、優化程序、及時跟進等方式，加快推進國產疫苗註冊上市。
13價肺炎結合疫苗（產品名為“沃安欣”）為雲南沃森生物技術股份有限公司自主研發生產的產品，主要適用於6周齡至5歲（6週歲生日前）嬰幼兒和兒童接種，可用於預防由本疫苗包含的13種血清型（1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型）肺炎球菌引起的感染性疾病。
雲南沃森是國內首家、全球第二家獲得13價肺炎結合疫苗上市許可的企業。隨著13價肺炎結合疫苗首批產品批簽發證明的獲批，標誌著該產品已可正式上市銷售。
沃森生物副董事長黃鎮向記者透露，首批產品批簽發後，後期批簽發量將會逐步加大。在完成招標準入後，有望在今年4月接種第一針，上半年可以向市場供應近
100萬支13價肺炎結合疫苗。
此前，該類疫苗市場在我國一直被國外公司生產的產品所壟斷，沃森的產品上市後，將打破壟斷局面，成為國內首家、全球第二家獲得13價肺炎結合疫苗的上市企業。目前，首批次的批簽發量為141,119支。
記者：方圓 黃劍
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