“阿達木單抗”再添兒童銀屑病、關節炎適應症

新京報訊(記者 張秀蘭)4月1日,艾伯維宣佈,旗下產品修美樂(通用名“阿達木單抗注射液”)(20mg/0.2ml)兒童斑塊狀銀屑病(pPs)和多關節型幼年特發性關節炎(pJIA)適應症獲批。

在這兩個適應症領域,修美樂均是國內首個且唯一獲批的生物製劑療法。修美樂在華獲批的適應症有7個,包括5個成人適應症——類風溼關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病和葡萄膜炎,2個兒童適應症——多關節型幼年特發性關節炎和兒童斑塊狀銀屑病。

修美樂有全球“藥王”之稱,該藥最早由美國雅培製藥開發,2002年首次獲得美國食藥監局(FDA)批准,是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子α(TNF-α)單抗隆抗體。人類多種免疫介導疾病的炎症過量均與腫瘤壞死因子α(TNF-α) 相關,修美樂可以選擇性地與TNF-α分子結合,阻止其附著健康細胞,從而減少過量的TNF-α導致的損傷。基於這個原理,修美樂可用於治療多種免疫介導性疾病。

截至目前,修美樂在全球獲得批准的適應症已達17個,在全球超過100個國家和地區至少有一個適應症獲批。2013年,艾伯維(AbbVie)從雅培製藥分拆獨立之後,修美樂便歸屬至艾伯維旗下。自2012年之後,修美樂一直雄居全球處方藥銷售額榜首,成為“藥王”。2003年上市以來,截至2018年底,修美樂累計銷售收入已經達到1329億美元。


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