美國食品和藥物管理局（FDA）一名官員首先告訴Buzzfeed新聞，由於美國個人防護設備（PPE）短缺，FDA將不再阻止KN95口罩的進口。
這些口罩被稱為中國製造的N95口罩，美國衛生保健人員用它來保護自己免受空氣中細菌和病毒的侵害。儘管他們允許進口KN95口罩，但該產品未經FDA批准，這意味著使用該產品的人沒有法律保護。
美國疾病控制和預防中心（CDC）已將KN95口罩作為其他經認證的緊急口罩的替代品。美國食品和藥物管理局（FDA）此前因擔心假冒產品而未批准中國製造的緊急使用授權（EUA）KN95口罩的型號。
一位FDA官員告訴希爾："正因為如此，FDA一般不會反對進口和使用沒有EUA的KN95口罩。"儘管不是必需的，但如果KN95口罩沒有EUA，進口商可能希望採取適當步驟驗證這些產品的真實性。美國食品和藥物管理局已準備就緒，可以與進口商接洽，以儘量減少進口過程中的干擾。"
該機構週四宣佈，正在放鬆對口罩的監管，但沒有具體命名為KN95口罩。
FDA在一份聲明中說："最近，FDA發佈了一項EUA，以幫助增加過濾式口罩的供應，授權使用某些進口的一次性口罩，這些口罩不是國家職業安全與健康研究所（NIOSH）批准的，可供保健專業人員使用。"。
聲明繼續說："我們正在繼續研究提高這些設備可用性的策略。"。該機構還說，隨著衛生保健工作者和平民的需求增加，它正在與製造商合作生產口罩。"我們正在儘可能提供最大的監管靈活性，"該機構補充說。
允許進口KN95之際，共和黨議員對美國在醫療用品和各種藥品方面對中國的依賴表示擔憂。
一週前，美國FDA曾拒絕中國產KN95進入美國！
美國3月29日的新聞報道稱，KN95口罩是N95口罩的中國替代品，但美國食品藥品管理局（FDA）拒絕允許其進入美國。
報道稱，此前美國疾病控制中心（CDC）表示，KN95口罩的有效性與N95相同，是"供不應求的"N95口罩的眾多"合適替代品"之一。
但3月28日，為緩解全國醫療防護裝備的短缺，FDA 緊急批准了歐盟和5個國家（澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥）認證的非N95口罩，唯獨中國標準的KN95口罩沒有獲得緊急授權。
美國之外7個擬被認可標準的國家名單（澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥）中，唯獨將中國拒之門外。
1. 口罩的N系列是美國標準，
2. KN系列是中國標準，
3. FFP系列是歐洲標準，
4. KF系列是韓國標準。
5. OS系列是日本標準
6. P系列是澳大利亞標準。
中國供應全球一半的口罩，世界各國搶購
約翰斯·霍普金斯大學實時數據顯示，截至北京時間4月2日上午11時33分，美國確診病例累計達216721例，5119人死亡。
疫情期間，全球口罩需求激增，因產能不足出現巨大缺口。我國口 罩產能由疫情前每日 0.2 億隻提高至 2 月底每日 1.2 億隻，但仍難滿足疫情期間的口罩需求。
美國約翰斯·霍普金斯大學發佈的實時統計數據顯示，截至北京時間4月3日凌晨3點24分（當地時間2日下午15點24分），美國全境共報告236,339名新冠肺炎確診病例，其中至少5,648名患者死亡。全球共報告1,002,159名新冠肺炎確診病例，死亡51,485例。
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