由美國、新加坡、中國和西班牙等20個國家共80位臨床專家 組成的新型冠狀病毒病國際工作組共同完成的新型冠狀病毒病治療暫行指導由美國胸科學會發布。
備註:
臨時指導(Interim Guidance):提供目前認識下的最佳治療方案指導意見,如果有隨機試驗結果,則根據其結果進行更新。
COVID-19:新型冠狀病毒病(不同於新型冠狀病毒肺炎)。
肺炎的定義:有肺部感染的症狀和體徵,影像學顯示不透明陰影,或者無影像學檢查但SpO2低於94%。
暫行指導形成的方法:
國際工作組邀請參與一線工作的臨床醫生根據建議書完成設定問題的建議。共收到80位專家的完整反饋,其中中國醫生有六位。
主要結果
一羥氯喹(或氯喹)
1. 對於有肺炎證據的COVID-19住院患者
建議:視患者具體情況可規範使用羥氯喹或氯喹。
具體要求如下:
➤患者充分知情用藥的收益和風險,共同決策;
➤收集患者資料時,需要充分考慮中期評估的需要,從而應用有效的方法以排除混雜因素或者其他干預措施;
➤患者臨床情況足夠嚴重而有必要用研究性治療;
➤不存在藥品供應短缺。
專家反饋結果:73%支持用藥,16%無建議,11%反對用藥。
2. 不需住院的COVID‐19患者
對於支持或反對應用羥氯喹(或氯喹),工作組不給出建議。
專家反饋結果:18%支持用藥, 36%無建議,46%反對用藥。
3. 沒有肺炎證據的COVID‐19 住院患者
對於支持或者反對應用羥氯喹(或 氯喹),工作組不給出建議。
專家反饋結果:8%支持用藥,50%無建議,42%反對用藥。
備註:
暫行指導得出對某些COVID-19患者給予羥氯喹(或氯喹)的建議,是基於既往的研究報道。工作組也特別指出了應用羥氯喹(或氯喹)的副作用,尤其是QT間期延長的問題。羥氯喹是目前美國臨床治療COVID-19的用藥選擇。
二瑞德西韋
對於有肺炎證據的COVID-19住院患者
對於支持或者反對應用瑞德西韋,工作組不給出建議。
專家反饋結果:68%支持用藥,26% 無建議,5%反對用藥。
備註:儘管專家反饋結果顯示68%的臨床專家支持對有症狀的COVID-19住院患者給予用藥,並且美國CDC也批准了瑞德西韋的臨床同情用藥和擴展獲得用藥。但因為目前僅有個案用藥,而尚無任何瑞德西韋治療COVID-19的臨床試驗結果,故工作組還是給出了不給出建議的指導。
三洛匹那韋-利托那韋
對於有肺炎證據的COVID-19住院患者
對於支持或者反對應用洛匹那韋-利托那韋,工作組不給出建議。
專家反饋結果:30%支持用藥,26%無建議,43%反對用藥。
三tocilizumab(IL-6單抗)
對於有肺炎證據的COVID-19住院患者
對於支持或者反對應用tocilizumab,工作組不給出建議。
專家反饋結果:30%支持用藥, 56%無建議,14%反對用藥。
四糖皮質激素
對於有肺炎證據的COVID-19住院患者
對於支持或者反對系統應用糖皮質激素,工作組不給出建議。
專家反饋結果:15%支持用藥,18%無建議,7%反對用藥。
五俯臥位機械通氣
出現難治性低氧血癥(如急性呼吸窘迫綜合徵,ARDS)的COVID患者
建議:應給予俯臥位機械通氣。
專家反饋結果:99%支持應用,1%無建議, 0%反對應用。
六體外膜肺氧合(ECMO)
俯臥位機械通氣仍不能改善難治性低氧血癥(如ARDS)的COVID患者
建議:進行體外膜氧合(ECMO)治療。
專家反饋結果:75%支持,23%無建議,1%反對。
小結
該工作組表示,對於住院的COVID患者,視患者具體情況可規範使用羥氯喹或氯喹。但臨床醫生必須討論治療的潛在風險和益處,並收集好治療的結局指標。
對於不需住院的門診患者或沒有肺炎的住院COVID患者,工作組對支持或反對使用羥氯喹或氯喹不給出建議。對於其他潛在的治療藥物,工作者亦拒絕表明立場。
工作組明確建議,肺炎持續加重且出現難治性低氧血癥(如急性呼吸窘迫綜合徵,ARDS)的COVID患者,應給予俯臥位機械通氣;如果俯臥位機械通氣仍不能改善,則進行體外膜氧合(ECMO)治療。
需要注意的是,Interim Guidance肯定不是指南(guideline),後者需要有充分的臨床試驗證據,尤其是RCT研究結果;但這是目前對COVID-19治療方案的最佳理解。
我們希望本暫行指導對臨床治療有所幫助,更希望儘快找到更有效的治療方法。
全文鏈接:
https://www.thoracic.org/professionals/clinical-resources/disease-related-resources/covid-19-guidance.pdf
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