一位54歲的晚期肺癌患者在經過5次的新型肺癌疫苗Tedopi注射後，腫瘤就迅速萎縮（從39毫米降至23毫米），截止報道時，生存期已經超過20.6個月，目前仍在隨訪中。
近些年，PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑（以O藥和K藥為代表）開始在肺癌治療領域大放異彩，通過抑制PD-1/PD-L1通路，這類抑制劑可阻斷腫瘤免疫逃逸機制，使得人體內的免疫系統能夠發現並攻擊癌細胞，實現抗癌目的。
不過，由於個體間存在差異，緩解率差別很大，從20%到65%不等，很多患者無法受益於這一療法。
如何拯救免疫檢查點抑制劑療法失敗的肺癌患者？OSE Immunotherapeutics公司給出了一個創新療法-Tedopi。
Tedopi是一種癌症疫苗，它的設計非常有特點：從5個腫瘤相關抗原中篩選出10個最佳新抗原表位（neo-epitope），再進行組合，刺激T淋巴細胞識別和攻擊癌細胞。
商品名：Tedopi
靶點：HLA-A2
廠家：OSE Immunotherapeutics
美國首次獲批：未獲批
中國首次獲批：未獲批
2020年4月1日，OSE Immunotherapeutics公司公佈了一項Ⅲ期臨床試驗（代號為Atalante 1），評估了新型抗癌疫苗Tedopi（OSE-2101）在免疫治療失敗後的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的療效。
研究設計
該試驗，共納入了99名IIIB期或轉移IV期的HLA-A2陽性患者，這些患者全部是經過檢查點抑制劑失敗後，需要二或三線治療的患者。
HLA(human leukocyte antigen ，人類白細胞抗原)是人類的主要組織相容性複合體（MHC）的表達產物。HLA-A2是癌症患者最常見的MHC等位基因，已發現許多與該等位基因相關的腫瘤特異性多肽。
HLA-A、B、C抗原可用血清學方法鑑定，故又稱SD抗原，常採用微量淋巴細胞毒性試驗，又稱補體依賴細胞毒試驗（CDC）。
按照2:1隨機分為Tedopi疫苗治療組或化療組（培美曲塞或多西他賽）。分別接受1ml Tedopi(OSE-2101)，皮下注射，每3週一次為一個週期，進行6個週期後，之後每8週一次，最後每12週一次；給予多西他賽75mg/m2或培美曲塞500 mg/m2，每3週一次。
臨床數據
兩組（Tedopi組，n=63例VS 化療組，n=36例）患者中12個月生存率為46% VS 36%。
研究結果表明，既往接受過PD-1/PD-L1免疫治療失敗的患者，接受Tedopi（OSE-2101）疫苗治療後，與化療相比，12個月生存率提高10％，1年生存率達到46%，超過了預設的25%指標。
II期臨床數據
II期臨床試驗中，這款疫苗也取得了很好的數據，入組了64名HLA-A2 陽性的NSCLC患者：鉑類化療（92％）和靶向治療（34％）失敗；67％為IV期非小細胞肺癌；66％的患者接受三線全身治療。
接受Tedopi治療的晚期非小細胞肺癌患者的中位總生存期（OS）達到17.3個月，並具有可控的安全性。
小結
經過PD-1/PD-L1免疫治療的晚期非小細胞肺癌患者，使用Tedopi（OSE-2101）作為後線治療可能具有長期的臨床獲益。
Tedopi為晚期及PD-1治療耐藥後的晚期非小細胞肺癌患者提供了新的選擇和希望！
【重要提示】本公號【全球好藥資訊】所有文章信息僅供參考，具體治療謹遵醫囑！
閱讀更多 印塔健康 的文章
