瑞德西韋臨床試驗部分結果外洩 入組125人僅2人死亡

  原標題:瑞德西韋臨床試驗部分結果外洩,入組125人僅2人死亡

  根據國外醫學刊物STAT報道,吉利德科學的瑞德西韋(Remdesivir)用於治療重症新冠肺炎Covid-19患者的部分臨床數據在美國芝加哥大學醫院的一次內部交流會上被提前透露,這部分結果非常積極。

  吉利德方面尚未對界面新聞證實這項數據的真實性。

  這部分數據是由負責瑞德西韋在芝加哥大學醫院臨床試驗的傳染病專家Kathleen Mullane與芝加哥大學醫院關於臨床試驗結果的討論視頻中被透露的,Kathleen Mullane也對STAT證實了該視頻的真實性。

  根據吉利德的臨床試驗計劃,其在美國主導了一項開放標籤的重症患者臨床試驗與一項開放標籤的中症臨床試驗的Simple研究,重症研究原計劃入組400人,目前已增加至2400人,中症研究計劃入組600人,現已增加至1600人。

  Kathleen Mullane在視頻中透露的即為在芝加哥大學醫院開展的上述兩項研究的一個臨床中心(site)數據。芝加哥大學醫學院一共招募了125名患有Covid-19的人參加了上述兩項3期臨床試驗。在這些人中113人為重症,所有患者均接受每日注射瑞德西韋治療。

  Kathleen Mullane稱,在芝加哥大學醫院參與臨床試驗的大多數患者都是重症患者,大多數人都已經出院,幾乎所有患者均在不到一週的時間內出院。大多數人在住院6天后出院,只有很少患者出院時間需要10天,在接受瑞德西韋治療後,患者發熱和呼吸道症狀可迅速恢復,總共125位入組患者中只有2人死亡。

  但她也表示,雖然芝加哥大學醫院的數據令人鼓舞,但其對得出更多結論存在猶豫,因為這項數據不包括與安慰組的比較。

  事實上,由於這僅僅是一個臨床中心的數據,僅依據這項模糊信息判定瑞德西韋的治療效果並不合適,關於瑞德西韋的確切治療效果依然有待於全面的臨床試驗數據結果公佈。但受此消息影響,吉利德股價在美股盤後交易中大漲15%。

  不過值得注意的是,此前瑞德西韋同情用藥的小規模回顧性分析也顯示出了積極的數據。

  根據吉利德此前透露,這項美國的重症研究結果將於4月下旬正式公佈,中症研究結果將於5月下旬公佈,由美國國家過敏和傳染病研究所(NIH)主導的一項瑞德西韋與安慰劑雙盲隨機對照試驗也將於5月下旬公佈結果。

  而此前被給予厚望的中日友好醫院副院長曹彬教授主導的、於武漢金銀潭醫院開展的兩項瑞德西韋臨床試驗,由於入組人數低,研究已停止,數據有待發布。


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