恆瑞醫藥又一新葯被國家藥監局受理註冊

近日,江蘇恆瑞醫藥股份有限公司研發的氟唑帕利治療既往經過二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的複發性卵巢癌的單臂、多中心臨床研究(研究編號:HR-FZPL-Ⅰb-OC),截 至2019年7月的研究數據表明,氟唑帕利在既往經過二線及以上化療的伴有 BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的複發性卵巢癌患者中療效達到並超過預設,且毒性可控、可耐受,可為中國BRCA突變復發卵巢癌患者提供新的治療選擇。基於該臨床研究已有數據,國家藥監局受理了氟唑帕利膠囊的藥品註冊申請。


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