4月14日上午,玉環市市場監督管理局藥械科工作人員來到位於清港鎮的浙江京環醫療用品有限公司,為其送上臺州市首張醫用外科口罩註冊證(無菌型及非無菌型),填補了我市醫用外科口罩生產的空白。
當下全球新冠肺炎全球大爆發,醫用口罩需求激增。截至今日,台州市雖有多家企業取得一次性使用醫用口罩註冊證,醫用外科口罩的生產卻仍然缺位。這兩張醫用外科口罩註冊證的取得,較大緩解本地群眾復工復學的口罩供應。目前,浙江京環醫療用品有限公司平均每天可生產8萬隻醫用外科口罩,且產能仍在陸續增加中。
從2月中旬開始,玉環市市場監督管理局就對列入應急審批名單的浙江京環醫療用品有限公司、浙江康健醫用器材有限公司、浙江優能環保科技有限公司、浙江喜猴供應鏈管理有限公司、台州玉康醫療器械有限公司、浙江愛戈達健康科技有限公司、浙江信納醫療科技有限公司等7家企業,從醫用口罩的產品技術要求、生產應具備的人員和廠房設施的基本要求、原材料採購質量控制、成品出廠質量控制、註冊申報檢驗、註冊申報技術資料要求等方面進行精準幫扶指導。
截止目前,浙江京環醫療用品有限公司、浙江喜猴供應鏈管理有限公司已取得一次性使用醫用口罩註冊證,浙江京環醫療用品有限公司還取得台州市首張醫用外科口罩(無菌型及非無菌型)註冊證,另外5家企業均處於產品註冊檢驗和註冊申報階段,審批流程正在流轉中。玉環市市場監督管理局還對不具備醫用口罩生產條件,可轉產的民用防護口罩的市內其他5家生產企業進行了幫助指導,致力為政府解憂、為全市防疫工作提供充分的物資保障。
來源:玉環市場監管
審核:台州市場監管