备考2020年执业药师
相信大家都在等考试大纲的公布
考试难度是否提升
将影响着自己接下来的该如何备考
结果
新版的教材，竟然比大纲先出来了！
2020年执业西药师、中药师全部教材对比
备考学员先睹为快！
《中药一》教材变动
1.章节变动，由原先的八章内容改为五章
2.各章节的变动
《中药二》教材变动
此次教材在细节变化较多，但往年的考试主体功效主治几乎没有变化。具体如下：
另外还有一些微小的变动，详细情况请以2020年《中药学综合知识与技能》为准。
《中药综》教材变动
2020执业药师官方教材为何要变？
基于政策变动：
一、《疫苗管理法》、《药品管理法》
2019年6月，全国人大常委会审议通过《疫苗管理法》；8月，审议通过新修订的《药品管理法》。
随着《疫苗管理法》《药品管理法》和《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等配套规章的制修订，执业药师考试大纲与时俱进，迎来近5年最大一次改版，进行了相应的修订调整。2020年，执业药师考试将启用新版《考试大纲》和《考试指南》。
二、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》
3月30日，国家市场监督管理总局以总局27号令公布《药品注册管理办法》，以28号令公布《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行。
作为药品监管领域的核心配套规章，两部规章的修订将为强化药品质量安全风险控制，规范和加强药品监管，保障药品安全、有效和质量可控奠定法治基础。
2020执业药师官方教材
主要修改内容有哪些？
一、全面落实药品上市许可
持有人制度：明确申请人为能够承担相应责任的企业或者药品研制机构等，要求建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期进行管理，开展上市后研究，承担上市药品的安全有效和质量责任。
二、优化审评审批工作流程
做好药品注册受理、审评、核查和检验等各环节的衔接，将原来的审评、核查和检验由“串联”改成“并联”，设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道，明确审评时限，提高药品注册效率和注册时限的预期性。按照风险管理的原则落实“放管服”要求，对变更实行分类管理。
三、落实全生命周期管理要求
强化药品研制、注册和上市后监管。增加对药物非临床研究机构、药物临床试验机构的监管以及药品安全信用档案的相关要求。注重注册与生产许可有机衔接，落实药品生产质量管理规范要求，明晰检查程序和检查结果的后续处理措施。积极推进社会共治，要求公开审评结论和依据，接受社会监督。
四、强化责任追究
细化处罚情形，严厉打击数据造假等违法违规行为，营造鼓励创新的良好环境。
