安倍学特朗普推新冠神药,被发现和制药公司老板一起打球吃饭

据纽约时报报道,就在特朗普总统在轮番吹嘘新冠治疗方法的同时,他在国际政坛的一位顶级盟友也在向全世界兜售他的“王牌新药”——一种淡黄色的药片,他声称这种药片可能是对抗新冠的关键。

安倍学特朗普推新冠神药,被发现和制药公司老板一起打球吃饭

这个被认为是希望灯塔的药物是一种名为“阿维甘”(Avigan)的抗病毒药,而这个大力兜售它的人就是日本首相安倍晋三。

安倍晋三不论是在新闻发布会上,还是和世界各国领导人的会议上,包括在与特朗普和七国集团其他领导人进行通话的过程中,都大力推广这种日本产的药物。他不仅已经为它拨款近1.3亿美元,将现有的药物储备增加三倍,还提出向其他几十个国家免费供药。

然而,首相却忽略了一个最重要的事实:目前还没有确凿的证据表明阿维甘对新冠病毒Covid-19有效。尽管这种药物在动物实验中显示出了治疗埃博拉等致命病毒的潜力,但迄今为止,关于它对人类任何疾病的治疗效果的研究都很有限。

阿维甘,通用名是favipiravir,它有一个非常危险的潜在副作用——可能导致出生缺陷。安倍晋三本人在周一的新闻发布会上指出,这种副作用“与沙利度胺一样”。在上世纪五、六十年代,用于治疗孕吐的沙利度胺曾经导致数千名婴儿出生畸形。

不顾如此重大的毒副作用,安倍晋三却呼吁在本月底之前批准阿维甘用于治疗新冠病毒。

安倍学特朗普推新冠神药,被发现和制药公司老板一起打球吃饭

他对这种药物的宣传,就像特朗普对抗疟药羟氯喹的的大力推荐一样,只会让人们更加忧虑,担心国家领导人会利用手握的权力,采取不寻常的干预措施来支持未经证实的药物,从而扭曲原本谨慎的药品审批程序。

首相的推波助澜已经帮助阿维甘进入了日本的1000多家医疗机构,日本外务省表示,近80个国家已经向日本请求了这种药物。

“我们都不够耐心,我们希望最好已经有一种药物让我们应对疫情。”宾夕法尼亚大学专门设计临床试验的教授苏珊·艾伦伯格说,“但在做临床研究之前,我们不会知道什么是有效的。”

随着世界对治疗新冠病毒的需求越来越高,医生们已经着手测试一系列的药物。包括美国在内的一些国家已经计划或已经开始测试阿维甘。

对政治领导人来说,如果押对了正确的疗法,不但可以挽救生命,还能增加个人的政治财富、赢得国际声誉,并增加相关企业的利润。然而,押注错了药物就有可能带来灾难性的结果。

美国食品和药物管理局(FDA)上周警告说,羟基氯喹和一种相关的药物氯喹可能对心律有危险的影响。因为特朗普总统推荐了这种药物治疗新冠,亚利桑那州的一名男子在食用了一种与氯喹具有相同活性成分的鱼缸添加剂后死亡。

然而来自医疗监管机构的质疑并没有减缓阿维甘的崛起。这种药物得到了日本最强大的公司之一富士胶片的支持,富士胶片的子公司富山化学开发了阿维甘。

安倍学特朗普推新冠神药,被发现和制药公司老板一起打球吃饭

在日本电视上,医生们称这种药物有希望成为全球救星,服用过这种药丸的名人也纷纷给出了热情洋溢的感言。

但大阪临空综合医疗中心传染病科主任大和正屋说,这些证据完全是道听途说式的。2016年他曾在一个政府小组中任职,目前该小组认为这种药物是抵御新冠病毒的最后一道防线。

“我不是说这药不管用。我的意思是,目前还没有证据证明它有效,”大和医生说。

富士胶片发言人松本幸子表示,该公司正在日本和美国进行临床试验,“以获得该药对新冠病毒有效的实质性证据”。

阿维甘可能的价值存在于它的作用机制之中,与大多数其他抗病毒药物不同,它主要是干扰病毒的繁殖,而不是阻止它们进入细胞。在动物实验中,这种药物似乎能够抑制埃博拉等特定病毒的传播,特别是在早期给药时更为明显。

在带来希望的同时,这种药物的问题也很严重。在动物实验中就已经显露出来的出生缺陷副作用让日本政府对它的使用和生产进行了异常严格的限制。在新冠疫情出现之前,只有在临床试验中,或者是作为治疗埃博拉病毒的最后尝试时,阿维甘才会被用在人类身上。大和医生说,即使是这些努力也没有能提供确凿的证据,证明它能有效治疗人类的任何疾病,甚至是常见的流感(它也治不了)。

横滨市京友医院传染病专家杉谷纪夫说,如果阿维甘真的有效,很可能是在感染的早期起作用。

杉谷医生说,他认为如果结合广泛的测试,这种药物或可被用作预防剂。这番表态和他在2016年与政府工作组争论时候相比有所缓和,当时他坚持这种药物未经证实,不应该被列作储备药物。

安倍学特朗普推新冠神药,被发现和制药公司老板一起打球吃饭

尽管有专家警告,当时的官员还是决定采购足够200万患者服用的药物,目前正在动用这些药物储备。日本政府数据显示,迄今为止,1100家日本医疗机构已为近2200名新冠患者提供了阿维甘,还有1000多名医院在等待该药被批准上市。

其中许多医疗机构都没有严格执行双盲、安慰剂对照等科学控制原则。他们认为应用该药的潜在好处大于风险,特别是对老年人来说,他们大可不必担心出生缺陷问题。

尽管富士胶片等公司现在还在进行药物试验,但安倍晋三却等不及了,他呼吁进一步扩大阿维甘的使用范围,敦促医院给任何想要这种药的人用药,还说患者可以点名要求。

本周一他表示,审批过程很可能不会依赖于传统临床试验,很可能是在专家对该药的疗效做出判断后,采取 “不同的形式”。

目前尚不清楚他为何会如此大张旗鼓。有日本媒体注意到,他与富士胶片的首席执行官小森重隆(Shigetaka Komori)关系密切。根据首相的日程安排,两人经常一起打高尔夫球、吃饭,最近一次见面是在1月17日。

根据网上公布的会议材料,2月中旬,富士胶片是唯一一家受邀参加政府反病毒国际合作工作组会议的公司。

其代表提交了一份长达27页的PPT演示文稿,指出如果日本迟迟不批准,可能会失去该药的潜在巨大市场。

安倍晋三在2月29日的新闻发布会上说,日本正在测试三种抗病毒的治疗方法,但只提到了阿维甘的名字。第二周,日本内阁官房长官菅义伟对记者表示,安倍先生与富士胶片公司总裁的关系与首相对该药的看法“完全没有关系”。

传染病专家大和医生说,政府官员们认为“这是日本制造的药物,有机会的话就用吧”。

富士公司的女发言人说,安倍晋三和他的政府从未为企业提供过任何优惠待遇。

日本自己在2014年也只是在医疗监督机构所说的非常不寻常的情况下,有条件地批准了这种药物。

在他们当时的评估中,监管机构写道,阿维甘“没有显示出对季节性流感有效”,不能被批准用于对抗季节性流感。他们只批准了在新型流感或某个流感的毒株重新出现时使用它,但也只能在现有的抗病毒药物被证明无效的紧急情况下才允许使用。

富士胶片公司的发言人松本女士说,审批过程是“稳健而严格的”。

在周五发布的一份报告中,监督医药行业的非营利组织“日本医疗观察”将这个审批过程描述为 "极其不正常"。

“令人无法相信的是,它居然曾被作为流感药物储存起来。”该组织秘书长南口正美(Masumi Minaguchi)说,“更令人难以置信的是,在这种情况下,即使没有任何科学依据,人们也被告知要使用它。”


分享到:


相關文章: