河南省藥監局查處15批次不合格藥品 多家中藥飲片企業屢被處罰

來源:經濟日報-中國經濟網

經濟日報-中國經濟網5月7日訊(記者朱國旺 郭文培)4月29日,河南省藥品監督管理局發佈《河南省藥品監督管理局關於15批次抽檢不合格藥品的通告(2020年第1期)》。經河南省藥品監督管理局核查確認,發現15批次不符合規定藥品。

記者發現,這15批次不合格藥品標示生產企業涉及安徽省澤華國藥飲片有限公司、安國市光明飲片加工廠、湖北聚瑞中藥飲片有限公司、亳州市京皖中藥飲片廠、安徽聚草中藥飲片有限公司、湖北長江源製藥有限公司、河北荷花池藥業有限公司、亳州市利爾中藥材飲片有限公司、天馬(安徽)國藥科技股份有限公司9家公司。其中,安徽省澤華國藥飲片有限公司、湖北聚瑞中藥飲片有限公司、天馬(安徽)國藥科技股份有限公司3家企業否認這些藥品為本企業生產。河北荷花池藥業有限公司認為該飲片不合格是由於被抽樣單位保存不當所致。

河南省藥品監督管理局已組織相關藥品監管部門對抽檢不合格藥品採取控制措施並依法查處,要求涉及的企業或單位採取暫停銷售、使用或召回等風險控制措施,對不合格原因開展調查,切實整改到位。

記者注意到,上述15批次不合格藥品多為中藥(飲片),所標示生產企業有的曾多次因藥品不合格被處罰,如天馬(安徽)國藥科技股份有限公司、安徽聚草中藥飲片有限公司;而亳州市利爾中藥材飲片有限公司甚至因為涉嫌嚴重違法違規生產中藥飲片,一度被收回《藥品GMP證書》。

《(亳經)食藥監藥行罰〔2019〕52號》顯示,天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產銷售劣藥蒲黃、前胡、柴胡案,亳州市市場監督管理局沒收其違法所得2658.00元,並處以貨值金額3倍的罰款,罰款人民幣7974.00元,罰沒款合計10632.00元;《(亳經)食藥監藥行罰〔2019〕170號》顯示,天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產銷售劣藥款冬花、海藻案,亳州市市場監督管理局給予該公司沒收違法所得並處以行政罰款的處罰;《(亳)食藥監藥行罰[2017]5號》顯示,2017年2月10日,天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產銷售劣藥延胡索(醋延胡索)案,亳州市食藥監局給予其沒收違法所得並處以行政罰款的處罰。

河南省藥監局查處15批次不合格藥品 多家中藥飲片企業屢被處罰
河南省藥監局查處15批次不合格藥品 多家中藥飲片企業屢被處罰

2017年到2019年間,安徽聚草中藥飲片有限公司每年都會因生產劣藥受到處罰。《(亳經)食藥監藥行罰〔2019〕78號》顯示,安徽聚草中藥飲片有限公司生產銷售劣藥白鮮皮案,亳州市市場監督管理局給予該公司沒收違法所得並處以行政罰款的處罰;《(亳經)食藥監藥行罰〔2019〕260號》顯示,安徽聚草中藥飲片有限公司生產銷售劣藥淫羊藿案,亳州市市場監督管理局給予該公司沒收違法所得並處以行政罰款的處罰;《(亳)食藥監藥罰[2018]93號》顯示,安徽聚草中藥飲片有限公司生產銷售劣藥獨活案,亳州市食藥監局給予其沒收違法所得沒收劣藥獨活95公斤並處以行政罰款的處罰;《(亳經)食藥監藥行罰〔2016〕126號》顯示,安徽聚草中藥飲片有限公司生產銷售劣藥天麻案,亳州市食藥監局給予該公司沒收違法所得並處以行政罰款的處罰;《(亳)食藥監藥行罰[2017]25號》顯示,安徽聚草中藥飲片有限公司生產銷售劣藥鹽菟絲子案,亳州市食藥監局給予其沒收違法購進藥品並處以行政罰款的處罰。

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河南省藥監局查處15批次不合格藥品 多家中藥飲片企業屢被處罰

半年前,2019年10月29日,安徽省藥品監管局在組織對中藥飲片生產企業進行“雙隨機一公開”檢查中發現,亳州市利爾中藥材飲片有限公司存在涉嫌嚴重違法違規生產中藥飲片問題。依據《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》第三十三條規定,安徽省藥品監督管理局依法收回其企業《藥品GMP證書》。2019年12月16日,安徽省藥品監督管理局發還亳州市利爾中藥材飲片有限公司的《藥品GMP證書》。

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