瑞德西韋臨床試驗提前揭曉,只有31%的改善,為什麼就顯著有效


瑞德西韋臨床試驗提前揭曉,只有31%的改善,為什麼就顯著有效

由世界多個國家醫院參與的一項大型臨床對比試驗顯示,瑞德西韋縮短了症狀的持續時間,從平均15天減少到11天。目前完整的細節還在整理之中, 具體的數據可能會有微小的變化,但是結論已經確認。

隨著疫情在世界範圍內蔓延,全世界不計其數科學家和研究人員參與到尋找控制病毒的藥物的巨大戰役中,現在這個結果,終於讓世人看到了這場戰役的一縷勝利的曙光。

瑞德西韋(Remdesivir)最初是作為治療埃博拉病毒而開發的。它通過攻擊病毒在細胞內複製所需的一種酶,起到抑制病毒的複製的作用。從理論上說也適用於當前的SARS-CoV-2 病毒。但是醫學不是理論,是實踐的科學。

本週二,美國國家過敏和和感染病研究院的院長Anthony Fauci宣佈結果:一項針超過一千名患者,多個國家的醫院(美國,德國,丹麥,西班牙,英國,希臘 )參與的臨床試驗表明:

結論1: 服用瑞德昔韋的患者,平均可在11天后康復,而安慰劑組則為15天。結果在統計學上顯著,P值=0.001。

結論2: 在降低死亡率上,也出現了降低的“趨勢”。接受瑞德西韋治療的患者的死亡率為8%,接受安慰劑治療的患者的死亡率為11.6%。之所以用了“趨勢”一詞彙是這個結果在統計學上並不顯著。(P=0.059)

簡單解釋一下“統計學不顯著”,一個試驗結果,可能有一定的偶然性

美國國家過敏和和感染病研究院是這個試驗的組織者,整個試驗是獨立的,不受包括藥物的製造商吉利公司等任何一方的影響,試驗有專門成立的委員會監督,確保結果的可靠和公正。

結果的意義

Fauci說:“雖然提高31%的提高,而不是100%的突破。 但證明了一個非常重要的概念就是 “藥物可以阻斷這種病毒。”

Fauci在評價這個結果時一度哽咽,這讓他回想起了34年前,做第一個治療HIV的藥物臨床對比試驗的經過,那個藥物叫齊多夫定(AZT),那是1986年,當時也是什麼藥物都沒有。人們被被各種各樣說法困惑著,有人說這個藥有效,有人說那個藥有效,很多人在亂吃藥,混亂不堪。

做AZT和安慰劑隨機臨床對比試驗後,結果顯示AZT只有“適度”的有效。但這並不難堪。在此基礎上,HIV的藥物每年都會取得一定的進步。隨後有了同一個作用機理的更好的藥物。又有了其它作用機理的藥物。

瑞德西韋是一個阻斷病毒在人體細胞中複製所需酶的藥物,除了顯示的效果以外,這個藥物的發現,為我們打開了一扇門。 病毒複製所需要的酶有多種,順著這個打開的門進去,一定會找到其它更多,更好的藥物,目前還在開展其它機理藥物的臨床比試驗,比如除了抗病毒藥物外,還可以有抗炎症機理的藥物,然後我們會對把抗炎症機理的藥物和瑞德西韋比較,這樣不斷地進行下去,就會有新的更好的藥物被發現。

誰會受益於該藥

雖然我們看到了結論,但是隨著詳細結果的公佈,還有很多問題要回答。到底哪些患者是次要的受益人?

  1. 是能讓本能康復的患者更快地康復?還是能阻止可能發展為重症的患者發生重症?
  2. 藥物對年輕人或老年人的效果一樣嗎?
  3. 對有慢性病的患者適用嗎?
  4. 是否應在病毒在體內達到峰值前服藥?因為病毒達到峰值了,再去用藥阻斷複製還有意義嗎?

期待更多試驗細節的公開。讓我們能知道更多的細節。在疫苗正式出來之前,這對挽救生命和重啟經濟都起著關鍵的作用。


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