【美洲華聯社洛杉磯報道】週五，美國監管機構允許緊急使用第一種藥物，似乎可以幫助一些COVID-19患者更快康復，這是全球尋求有效治療冠狀病毒的里程碑。
美國食品和藥物管理局在一份聲明中說，吉利德科學公司的靜脈注射藥物將特別針對那些患有“嚴重疾病”的住院患者，例如那些呼吸困難需要補充氧氣或呼吸機的患者。
美國總統特朗普與吉利德首席執行官丹尼爾奧戴（Daniel O’Day）和食品藥品管理局（FDA）專員斯蒂芬哈恩（Stephen Hahn）在白宮宣佈了這一消息。
哈恩稱這種藥物是“一項重要的臨床進展”，他說：“這是獲得批准的閃電般的速度。”
FDA在一項政府資助的研究的初步結果顯示，對於住院的COVID-19患者，雷德西韋（remdesivir）藥物使恢復時間縮短了31%，平均約4天。
這項對1063名患者的研究是對該藥物最大、最嚴格的測試，其中包括一個接受常規治療的對照組，以便對雷德西韋的療效進行嚴格評估。
給藥者平均能在11天內出院，而對照組為15天。這種藥物也可能有助於避免死亡，但其效果還不足以讓科學家們確信。
危重症護理專家薩米爾·卡尼霍博士說，他希望看到更多的研究來闡明這種藥物的益處。
紐約北岸大學醫院的Khanijo說：“我認為這還不是一種治療方法，但我認為它開始為我們指明正確的方向。”。“作為一個社會，有一些東西能幫助阻止這種疾病的發展，這很好。”
FDA說，聯邦研究人員的初步結果證實了週五的決定，儘管監管機構承認“關於使用remdesivir的安全性和有效性的已知信息有限”
該藥的副作用包括肝臟潛在的炎症和與輸液有關的問題，這些問題可能導致噁心、嘔吐、出汗和低血壓。FDA說，有關劑量和潛在安全問題的信息將提供給醫生和病人。
美國國立衛生研究院的福西博士星期三說，這種藥物將成為治療重症COVID-19患者的新標準。這種藥物能阻止病毒複製其遺傳物質的酶，但還沒有在病情較輕的人身上進行試驗。
在緊急情況下，FDA授權該藥物在公共衛生危機期間快速向患者提供實驗藥物、測試和其他醫療產品。
在正常情況下，FDA需要藥物安全性和有效性的“實質性證據”，通常是通過一個或多個嚴格控制的大型患者研究。但在公共衛生緊急情況下，該機構可以放棄這些標準，只要求試驗藥物的潛在益處大於風險。
吉利德已經表示，它將捐贈其目前可用的庫存藥物，並正在加大生產，以作出更多。報告說，美國政府將協調倫德西韋在最需要它的地方的分配。
目前還沒有藥物被批准用於治療冠狀病毒，雷德西韋仍需要正式批准。
如果Gilead或其他研究人員提供更多關於remdesivir安全性和有效性的數據，FDA可以將該藥物的狀態轉換為完全批准。
“這是一個非常，非常早期的階段，所以你不會期望在這一點上得到任何形式的完全批准，”凱西·伯吉斯說，她是一位專門負責FDA問題的律師。“但很明顯，他們想盡快把這個給病人看。”
FDA此前允許對無法參與正在進行的藥物研究的住院患者窄範圍使用一種瘧疾藥物羥基氯喹。特朗普多次將其作為一種可能的COVID-19治療方法加以推廣，但沒有大規模高質量的研究表明，這種藥物對這一點起作用，而且它有重大的安全隱患。
FDA上個月底警告醫生不要在醫院或研究機構之外開這種藥，因為有時會產生致命的心臟副作用。
星期五發表的兩項小型研究增加了人們對瘧疾藥物的擔憂。研究發現，重症COVID-19患者服用羥基氯喹容易出現心律問題，並且在與抗生素聯合使用時會增加許多風險。
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