靶向CD20！諾華「奧法妥木單抗」在中國申報上市

11月5日，諾華在中國提交的奧法妥木單抗注射液上市申請獲得CDE受理。

奧法妥木單抗是一種CD20單抗，最初於2009年10月獲得FDA批准上市，用於治療慢性淋巴細胞白血病，通過高劑量靜脈輸注給藥，商品名為Arzerra。 由於已知B細胞在自身免疫性疾病（如MS7）的發生中起關鍵作用，因此諾華啟動了一項全新的開發項目，研究奧法妥木單抗對復發型多發性硬化（RMS）的治療效果。

2020年8月，FDA批准奧法妥木單抗（商品名：Kesimpta）作為一種皮下注射藥物，用於治療成人RMS，包括臨床孤立綜合徵、復發-緩解型疾病和活動性繼發進展型疾病。這是首個通過自動注射筆每月在家自行注射的B細胞療法。

醫藥魔方PharmaGo數據庫顯示，國內目前獲批上市的CD20單抗僅有羅氏的利妥昔單抗及其生物類似藥，提交生產申請的還有羅氏的奧妥珠單抗和神州細胞的利珀妥單抗。