本刊記者/李明子
12月28日上午，國家醫療保障局、人力資源和社會保障部公佈了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》，將於明年3月1日起正式實施。目錄內藥品總數2800種，其中西藥1426種，中成藥1374種。藥飲片未作調整，仍為892種。
按國家醫保局醫藥管理司司長熊先軍在發佈會現場的介紹，與此前相比，這次醫保目錄調整所談判的藥品數量最多、彙集治療領域最廣，並且“樹立了原目錄內藥品也需不斷提升經濟性的鮮明導向”，也就是說，原目錄內的藥品也要降價。
新增119種藥品
這次醫保目錄調整共對162種藥品進行了談判，是史上最多的一次。最終有119種藥品談判成功，包括96種獨家藥和直接調入的23種非獨家藥品。
調整後的國家醫保目錄涉及31個臨床組別，佔所有臨床組別的86%，患者受益面更大。值得一提的是，目錄涵蓋了與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥，利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等藥品成功入選。至此，最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品已被全部納入國家醫保目錄。
目錄藥品平均降價50.64%。除新納入藥品降價入圍，“首次嘗試了對目錄內藥品進行價格談判，明顯提升了經濟性。”熊先軍介紹說，對原目錄內的藥品以原價准入，降價動力不多，因此，專家主要遴選了價格偏高、基金佔有較多的14種獨家藥品進行降價談判，這14中藥品的單藥年銷售金額均超過10億元，談判成功後平均降價43.46%。
這14中藥品包括多款治療急性缺血性腦卒中的藥物，如石藥集團的丁苯酞軟膠囊，適用於輕、中度急性缺血性腦卒中，勃林格殷格翰生產的注射用阿替普酶，適用於急性心肌梗死、急性大面積肺栓塞以及急性缺血性腦卒中發生後靜脈溶栓。
這次目錄調整更加強調藥物經濟學評審和評審過程中與企業的溝通。國家醫保目錄談判藥物經濟學測算組組長、北京大學全球健康發展研究院院長劉國恩教授介紹，藥物經濟學專家把新進藥物與現有產品進行比較，結合臨床經驗、藥物學經驗，判斷是否推薦入選，如果入選，推薦價格應該是多少。在專家共識形成後，分三組和企業進行一對一溝通，詳細告知專家意見並傾聽企業反饋，最後，評審專家再次開會對藥品品種進行評審討論，形成最終評審意見。
熊先軍表示，醫保目錄談判不追求降幅，因此今年降幅沒有過去那麼高，確實有一些價格定得特別貴的藥品這次沒納入到談判裡。“這也是我們想跟企業發出一個很明確的信號，即便不在目錄中，沒有納入到企業的市場定價，也得要基於中國是發展中國家這麼一個實際情況，來定一個合適的價格。”熊先軍表示。
此次醫保目錄談判成功率非常高，為73.46%。熊先軍表示，這是因為前期跟企業溝通得非常好，能夠讓企業掌握醫保局測算的基本要點和原則，因此企業給出的心理價位和官方預估價位比較靠近。
國產PD-1新藥全部入圍，
971無緣醫保
為滿足患著對新上市藥品的需求，國家醫保局將2020年8月17日前上市的藥品納入調整範圍，最終16種今年新上市的藥品最終被納入目錄。醫保目錄“一年一調”的動態調整機制得到了進一步完善。
談判結果顯示，三款國產PD-1單抗藥物，包括君實生物的特瑞普利單抗、百濟神州的替雷利珠單抗，以及恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗，均談判成功被納入醫保。加之此前被納入醫保的信達生物的信迪利單抗，四款國產PD-1藥物均被納入醫保目錄。
新聞發佈會會後，國家醫保局醫藥服務管理司司長熊先軍接受媒體群訪表示，3款國產PD-1（恆瑞、百濟、君實）降幅基本在80%左右，價格均低於去年信達生物PD-1進醫保價格。
值得注意的是，此前飽受爭議的阿爾滋海默病新藥甘露特納膠囊（GV-971）最終沒有入選最新醫保藥品目錄。2019年11月2日,GV-971經國家藥監局有條件批准上市，用於輕、中度阿爾茨海默症,改善患者認知功能。綠谷稱，該藥填補了全球這一領域17年來無新藥上市的空白，然而，首都醫科大學校長饒毅卻實名舉報中科院上海藥物研究所學術所長耿美玉阿爾茲海默病的論文涉嫌造假，耿美玉為GV-971的主要發明人。今年12月15日，醫保目錄藥品談判第二天下午，上海綠谷製藥的GV-971就參與了談判，最終沒有入選，熊先軍對此表示，主要因為價格與預期不符。
在癌症創新藥方面，百濟神州的澤布替尼，強生的伊布替尼，豪森藥業的慢性髓性白血病用藥氟馬替尼、肺癌用藥阿美替尼均成功進入醫保。糖尿病類藥物中，上海仁會生物的貝那魯肽和豪森藥業的聚乙二醇洛塞那肽等新藥進入醫保。今年剛在國內上市的海正藥業仿製藥法匹拉韋也成功入圍，用於治療成人新型或再次流行的流感。
英國阿斯利康製藥公司中國副總裁黃彬表示，他本人已經連續4年參加了16次醫保目錄談判。該公司用於治療卵巢癌的奧拉帕利片於2018年獲批用於二線治療，2019年進入國家醫保目錄，今年申請了新的適應症上市，用於一線維持治療，再次成功入選今年醫保目錄。“這真正實現了醫保藥品目錄的動態調整。”黃彬說。
