今日迎來一則重磅好消息!
17種抗癌藥進醫保
10月10,國家醫療保障局印發了《關於將17種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類範圍的通知》(簡稱通知)。
通知稱,國家醫療保障局組織專家按程序與部分抗癌藥品進行談判,將阿扎胞苷等17種藥品納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》乙類範圍,並確定了醫保支付標準。各省(區、市)醫療保險主管部門不得將談判藥品調出目錄,也不得調整限定支付範圍。目前未實現城鄉居民醫保整合的統籌地區,也要按規定及時將這些藥品納入新型農村合作醫療支付範圍。
今年6月,國家醫療保障局新一輪抗癌藥醫保準入專項談判工作開始啟動,44個目錄外獨家抗癌藥經過專家評審和投票遴選,並徵得企業意願,最終17個藥品獲得談判成功。
本次納入藥品目錄的17個藥品中包括12個實體腫瘤藥和5個血液腫瘤藥,均為臨床必需、療效確切、參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品,涉及非小細胞肺癌、腎癌、結直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多個癌種。17個談判藥品與平均零售價相比,平均降幅達56.7%,大部分進口藥品談判後的支付標準低於周邊國家或地區市場價格,平均低36%。
此次抗癌藥醫保準入專項談判充分體現了對醫藥創新的重視和支持,17種談判抗癌藥品中有10種藥品均為2017年之後上市的品種。
“機構改革為我們這次談判工作創造了很好的條件,一方面就是醫保制度的整合,使得我們醫保有了更大的戰略購買力。會讓我們在談判中有更強的話語權,能夠更好的實現以量換價這個目的。”國家醫療保障局局長鬍靜林在接受央視採訪時表示,“這些抗癌藥納入醫保以後,會使大量的原本負擔不起的患者可以用得上新藥,可以改善他們的治療效果。”
“我們一方面要掌控降價的空間,我們希望最大限度讓利於參保人,讓利於基金。但是企業的話,你也要考慮到它的研發成本,生產成本和上市的成本。所以雙方的利益都要考慮。”抗癌藥國家醫保準入談判第二組談判組組長、雲南省醫療保險基金管理中心王豔君在接受央視採訪時說。
國家醫保談判專家採用“以量換價”的策略,最大限度將價格降下來,而製藥企業則看中中國市場,採用“以價換量”的策略,以降價換取銷量。
此次談判成功的17種藥品,最終的價格全部比周邊國家或地區要低,這樣的結果,談判雙方都付出了巨大的努力。
以治療結直腸癌的西妥昔單抗注射液為例,數據顯示這款藥物2017年的平均價格為4200元左右,談判後的價格由4200元降到1295元,降幅高達69%。
“應該說我們是給了全球最低的一個價格。通過這次醫保談判,我們能夠通過以價換量,讓老百姓得到應用,這對中國的老百姓是個好事情。”默克中國腫瘤事業部高級總監袁澤之在接受央視採訪時說。
今年以來,針對抗癌藥降價的利好消息不斷。5月1日,國家對進口抗癌藥實施零關稅政策。隨後,各地針對抗癌藥降價落實情況採取了措施,多條新規紛紛落地。
當然,最受期待的還是此次國家醫保準入專項談判,此次將17種抗癌藥納入醫保報銷目錄,對罹患這些疾病的患者而言,顯然是個重大利好消息。
17種抗癌藥名單詳解
1. 阿扎胞苷
劑型:注射劑
中文商品名:維達莎
醫保支付標準:1055元(100mg/支)
醫保限定支付範圍:成年患者中 1.國際預後評分系統(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生異常綜合徵(MDS);2.慢性粒-單核細胞白血病(CMML);3.按照世界衛生組織(WHO)分類的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始細胞為20-30%伴多系發育異常的治療。
在華上市時間:2018年
在華獲批適應症:可用於治療中危-2/高危骨髓增生異常綜合徵(MDS)、伴有20-30%骨髓原始細胞的急性髓系白血病(AML)和慢性粒單核細胞白血病(CMML)。
公司名稱:新基。根據百濟神州與新基公司的獨家協議,維達莎在中國由百濟神州獨家銷售。
藥品簡介:一種核苷代謝抑制劑
2. 西妥昔單抗
劑型:注射劑
中文商品名:愛必妥
醫保支付標準:1295元(100mg(20ml)/瓶)
醫保限定支付範圍:限RAS基因野生型的轉移性結直腸癌
在華上市時間:2006年
在華獲批適應症:西妥昔單抗與伊立替康(Irinotecan)聯合用藥治療表達表皮生長因子受體(EGFR),經含伊立替康治療失敗後的轉移性結直腸癌。
公司名稱:默克
3. 阿法替尼
劑型:口服常釋劑型
中文商品名:吉泰瑞
醫保支付標準:200元(40mg/片);160.5元(30mg/片)
醫保限定支付範圍:具有EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,既往未接受過 EGFR-TKI治療;2.含鉑化療期間或化療後疾病進展的局部晚期或轉移性鱗狀組織學類型的非小細胞肺癌。
在華上市時間:2017年
在華獲批適應症:用於治療EGFR突變陽性的肺癌患者,以及用於含鉑化療期間或化療後疾病進展的局部晚期或轉移性鱗狀組織學非小細胞肺癌患者。
公司名稱:勃林格殷格翰
藥品簡介:阿法替尼是第二代EGFR TKI(酪氨酸激酶抑制劑)。與第一代可逆的EGFR TKI不同的是,阿法替尼會不可逆地與EGFR結合,從而達到關閉癌細胞信號通路、抑制腫瘤生長的目的。
4. 阿昔替尼
劑型:口服常釋劑型
中文商品名:英立達
醫保支付標準:207元(5mg/片);60.4元(1mg/片)
醫保限定支付範圍:限既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期細胞癌(RCC)的成人患者。
在華上市時間:2015年
在華獲批適應症:用於既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌(RCC)的成人患者
公司名稱:輝瑞
藥品簡介:新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI),通過抑制血管內皮生長因子受體信號系統,全面阻止腫瘤進展。
5. 安羅替尼
劑型:口服常釋劑型
中文商品名:福可維
醫保支付標準:487元(12mg/粒);423.6元(10mg/粒);357元(8mg/粒)
醫保限定支付範圍:限既往至少接受過2種系統化療後出現進展或復發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者
上市時間:2018年
獲批適應症:三線及以上晚期或轉移性非小細胞肺癌
公司名稱:正大天晴
藥品簡介:正大天晴自主研發的1.1類新藥,新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的雙重功效。
6.奧希替尼
劑型:口服常釋劑型
中文商品名:泰瑞沙
醫保支付標準:510元(80mg/片);300元(40mg/片)
醫保限定支付範圍:限既往因表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療後出現疾病進展,並且經檢驗確認存在 EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
在華上市時間:2017年
在華獲批適應症:用於既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療後出現疾病進展,並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
公司名稱:阿斯利康
藥品簡介:第三代口服、不可逆的選擇性EGFR突變抑制劑,是全球第一個上市,也是中國首個獲批的用於EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的腫瘤藥物。
7. 克唑替尼
劑型:口服常釋劑型
中文商品名:賽可瑞
醫保支付標準:260元(250mg/粒);219.2元(200mg/粒)
醫保限定支付範圍:限間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者或ROSI陽性的晚期非小細胞肺癌患者。
在華上市時間:2013年
在華獲批適應症:用於經SFDA批准的檢測方法確定的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者治療。
公司名稱:輝瑞
8. 尼洛替尼
劑型:口服常釋劑型
中文商品名:達希納
醫保支付標準:94.7元(200mg/粒);76元(150mg/粒)
醫保限定支付範圍:限治療新診斷的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者,或對既住治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。
在華上市時間:2016年
在華獲批適應症:一線治療慢性粒細胞白血病
公司名稱:諾華
產品簡介:二代絡氨酸激酶抑制劑(TKI)
9. 培唑帕尼
劑型:口服常釋劑型
中文商品名:維全特
醫保支付標準:272元(400mg/片);160元(200mg/片)
醫保限定支付範圍:晚期腎細胞癌患者的一線治療和曾經接受過細胞因子治療的晚期腎細胞癌的治療。
在華上市時間:2017年
在華獲批適應症:適用於晚期腎細胞癌患者的一線治療和曾接受細胞因子治療的晚期腎細胞癌患者的治療。
公司名稱:諾華
藥品簡介:一種血管內皮生長因子受體(VEGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)
10. 瑞戈非尼
劑型:口服常釋劑型
中文商品名:拜萬戈
醫保支付標準:196元(40mg/片)
醫保限定支付範圍:1.肝細胞癌二線治療;2.轉移性結直腸癌三線治療;3.胃腸道間質瘤三線治療。
在華上市時間:2017年
在華獲批適應症:用於治療轉移性結直腸癌和胃腸道間質瘤,以及用於治療既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌(HCC)患者。
公司名稱:拜耳
藥品簡介:一種口服多激酶抑制劑
11. 賽瑞替尼
劑型:口服常釋劑型
中文商品名:贊可達
醫保支付標準:198元(150mg/粒)
醫保限定支付範圍:接受過克唑替尼治療後進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
在華上市時間:2018年
在華獲批適應症:適用於此前接受過克唑替尼治療後進展、或對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
公司名稱:諾華
藥品簡介:一種口服給藥、高選擇性及高效的間變性淋巴瘤激酶(ALK)小分子抑制劑
12. 舒尼替尼
劑型:口服常釋劑型
中文商品名:索坦
醫保支付標準:448元(50mg/粒);359.4元(37.5mg/粒);263.5元(25mg/粒);155元(12.5mg/粒)
醫保限定支付範圍:1.不能手術的晚期腎細胞癌(RCC);2.甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質瘤(GIST);3.不可切除的,轉移性高分化進展期胰腺神經內分泌瘤(pNET)成人患者。
在華上市時間:2007年
在華獲批適應症:用於治療甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質瘤(GIST) 、不能手術的晚期腎細胞癌(RCC),不可切除的,轉移性高分化進展期胰腺神經內分泌瘤(pNET)成年患者。
公司名稱:輝瑞
13. 維莫非尼
劑型:口服常釋劑型
中文商品名:佐博伏
醫保支付標準:112元(240mg/片)
醫保限定支付範圍:治療經CFDA批准的檢測方法確定的BRAF V600突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤。
在華上市時間:2017年
在華獲批適應症:用於治療CFDA批准的檢測方法確定的BRAFV600突變陽性的無法手術切除或轉移性黑色素瘤。
公司名稱:羅氏
藥品簡介:國內首個獲得上市批准的高選擇性的BRAF抑制劑,可以顯著降低晚期惡性黑色素瘤患者的死亡風險和腫瘤進展風險。
14. 伊布替尼
劑型:口服常釋劑型
中文商品名:億珂
醫保支付標準:189元(140mg/粒)
醫保限定支付範圍:1.既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤(MCL)患者的治療;2.慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治療。
在華上市時間:2017年
在華獲批適應症:單藥適用於既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者以及既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤患者的治療
公司名稱:楊森
藥品簡介:每日口服一次的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑
15. 伊沙佐米
劑型:口服常釋劑型
中文商品名:恩萊瑞
醫保支付標準:4933元(4mg/粒);3957.9元(3mg粒);3229.4元(2.3mg/粒)
醫保限定支付範圍:1.每2個療程需提供治療有效的證據後方可繼續支付;2.由三級醫院血液專科或血液專科醫院醫師處方;3.與來拿度胺聯合使用時,只支付伊沙佐米或來那度胺中的一種。
在華上市時間:2018年
在華獲批適應症:聯合來那度胺和地塞米松作為首個全口服治療方案,用於治療已接受過至少一種既往治療的多發性骨髓瘤成人患者。
公司名稱:武田
16. 培門冬酶
劑型:注射劑
中文商品名:艾陽
醫保支付標準:2980元(5ml:3750IU/支);1477.7元(2ml:1500IU/支)
醫保限定支付範圍:兒童急性淋巴細胞白血病患者的一線治療。
上市時間:2009年
獲批適應症:臨床上主要用於急性淋巴細胞白血病(ALL),對天然L-天冬醯胺酶過敏者可試用本品,並作為兒童急性淋巴細胞白血病患者一線治療。
公司名稱:恆瑞醫藥
藥品簡介:一種長效的新型門冬酰胺酶抑制劑
17. 奧曲肽
劑型:微球注射劑
中文商品名:善龍
醫保支付標準:7911元(30mg/瓶);5800元(20mg/瓶)
醫保限定支付範圍:胃腸內分泌腫瘤、肢端肥大症,按說明書用藥。
在華上市時間:2003年
在華獲批適應症:適用於肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內窺鏡硬化劑治療)合用,可緩解與胃腸胰內分泌腫瘤有關的症狀和體徵
公司名稱:諾華