瑞德西韦,是不是治疗新冠肺炎的“特效药”?

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吉利德公司(网络图片)


据一见财经报道,1月31日,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了一篇关于美国新型冠状病毒病例的论文,介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程以及临床表现。

论文显示,该患者在接受一种被称为瑞德西韦(remedesivir)的新药治疗后,病情得到显著缓解。这药物的研发公司为吉利德(Gilead)。

这是世界首例成功使用瑞德西韦逆转新冠状病毒(2019-nCoV)肺部损伤的案例。这款尚未上市的新药,迅速获得了空前的关注。


瑞德西韦
瑞德西韦在2018年就曾作为抗击埃博拉病毒的新药上阵试验,最终惨败给另外两款竞争对手,草草偃旗息鼓。
2018年11月,为应对埃博拉疫情,刚果(金)在世卫组织倡议下启动了临床对照试验,测试Remdesivir、MAb114、REGN-EB3和Zmapp等4款新药的疗效。这场竞赛只花了9个月时间就决出胜负。由于REGN-EB3 和 mAb-114的领先优势十分明显,委员会在2019年8月决定提前结束试验,将两款药物大范围推广。


不过,在此期间,吉利德并未停止研究瑞德西韦在其他领域的作用,包括冠状病毒。瑞德西韦多年来在一系列体外和动物实验中表现出不俗的广谱抗病毒活性,依然有足够的理由让人憧憬。在前期的细胞和动物实验中,均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠状病毒有较好的抗病毒活性,最近发现有可能是治疗新冠状病毒的特效药。
美国北卡罗来纳大学的Ralph Baric团队新近发表了一项针对MERS的小鼠实验,瑞德西韦也在被测试之列。据《科学》网站1月27日的报道,该研究团队认为瑞德西韦针对MERS的有效性或许能在新型冠状病毒上重现。“针对我们测试的所有冠状病毒,瑞德西韦都有活动,如果它对新兴冠状病毒也有活性,我一点也不会奇怪。”范德堡大学的冠状病毒专家Mark Denison说道。
值得注意的是,1月28日,中科院武汉病毒研究所与军事医学科学院毒物药物研究所也提及了瑞德西韦,他们联合发现了在细胞层面上对新型冠状病毒(2019-nCoV)有较好抑制作用的伦地西韦(Remdesivir,GS-5734)、氯喹(Chloroquine,Sigma-C6628)、利托那韦(Ritonavir)等三种已有药物。


瑞德西韦化学结构图(网络图片)


吉利德随即发表声明称,瑞德西韦尚未在全球任何地方获批上市,其安全性和有效性也未被证实。在主治医生的要求下和当地监管部门的支持下,权衡了使用试验性新药的利弊,吉利德为很小一部分新型冠状病毒肺炎患者提供了瑞德西韦,在别无选择的情况下用于危重治疗,也就是临床所说的“同情用药”原则。因此,严格意义上讲,瑞德西韦不能算是“特效药”。
同时,吉利德宣布已与中国开展临床试验合作。原本为应对埃博拉疫情而生产的瑞德西韦库存,终于在新冠战场上派上了大用场。
瑞德西韦为攻克新冠疫情增添了一份希望,在科技部、国家卫建委、国家药监局等多部门支持下,该药物已完成临床试验的注册审批工作,第一批病例入组工作也已就位。
2月4日,第一批2843盒瑞德西韦运抵北京;2月6日,首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者将接受用药,其实际效果备受人们期待。
但瑞德西韦究竟是不是治疗新冠肺炎的“特效药”,还需等待科学的检验。


吉利德


瑞德西韦背后的吉利德科学公司(Gilead)并非家喻户晓的制药巨擘,但在抗病毒领域展现过足够的实力。
1987年,这家研发型生物制药企业创立于美国加州的福斯特市。为避大药企的锋芒,吉利德在创立后不久就定位为专攻抗病毒新药,用以治疗艾滋病、病毒性肝炎等未被攻克的难疾。
2001年,吉利德首个抗艾滋病药物替诺福韦(Viread)上市,至今仍是应用最广泛的抗逆转录药物之一。2013年,吉利德推出丙肝特效药索非布韦(Solvadi),被誉为当年FDA批准的最重磅药物。
此外,抗流感明星药品达菲(Tamiflu)最早由吉利德发现,在后期实验阶段才转让给罗氏。仅用了30年时间,吉利德一度跻身全球十大药企之列。
资料来源:
钛媒体APP,2020年2月6日,瑞德西韦开启临床实验,背后的吉利德公司能否“翻盘”?
澎湃新闻,2020年2月6日,瑞德西韦前传:前身用来治“猫绝症”,埃博拉临床试验惨败

一见财经,2020年2月1日,最新论文还原美国首例新型冠状病毒肺炎患者治愈全过程


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