省食藥監局日前通報了10家藥品經營企業突擊檢查結果，對其嚴重違法違規經營行為進行了相應處罰，其中包括批發企業違規零售、部分藥品流向不可追溯、藥品分銷（包銷）給無藥品經營資質的個人、偽造溫溼度監測系統歷史數據行為等嚴重違法行為。
一藥企偽造溫溼度監測系統歷史數據
省食藥監局近日對西安、咸陽、渭南3市部分藥品批發、零售連鎖及零售企業進行了突擊檢查，發現陝西豐達凱萊醫藥有限責任公司等10家藥品經營企業存在嚴重違法違規經營行為。
陝西豐達凱萊醫藥有限責任公司為藥品批發企業，卻在實際經營中存在零售經營行為；銷售的部分特殊管理藥品計算機歷史數據損壞，致複方桔梗麻黃鹼糖漿流向不可追溯；購進藥品時未確定其合法性等。
在對陝西民健醫藥有限責任公司檢查中發現，其存在偽造溫溼度監測系統歷史數據行為；有未如實開具發票行為等。
以上2家藥品經營企業被依法撤銷《藥品經營質量管理規範認證證書》。
有藥企涉嫌將藥品分銷給無資質個人
陝西盛祥醫藥有限公司涉嫌將部分藥品分銷（包銷）給無藥品經營資質的個人；質量管理制度中無藥品追溯的相關規定；建立的不合格藥品記錄與實際情況不一致。
陝西尚德醫藥有限公司擅自改變倉庫用途；委託某第三方醫藥物流公司儲運藥品，未對承運方運輸藥品的質量保障能力進行委託前審計等。
陝西通達醫藥有限公司西安生物製品分公司未根據藥品運輸距離、運輸時間和溫度要求，選擇適宜的運輸工具和溫控方式運輸藥品；在用保溫箱運輸藥品過程中，未實時上傳保溫箱內溫度數據等。
陝西省西秦藥材採購供應站銷售國家有特殊管理要求的藥品，未嚴格按規定執行；未根據冷藏車驗證確定的參數和條件使用冷藏車等。
以上4家藥品經營企業被依法收回《藥品經營質量管理規範認證證書》。
銷售無標識散裝中藥飲片
執業藥師不在崗
4家零售連鎖及零售企業存在的主要問題包括：
西安市友德醫藥有限責任公司銷售無標籤標識的散裝的中藥飲片，現場不能提供購進票據和購進記錄；現行質量管理文件中無操作規程、無藥品追溯管理制度等。
西安養心堂醫藥有限公司企業執業藥師不在崗，不能履行處方審核的職責；企業部分需陰涼儲存的藥品未按要求存放於陰涼櫃；處方藥與非處方藥混放等。
三原康健大藥房有限公司庫房內未安裝溫度檢測設備，現場無庫房溫度檢測記錄；購進的部分藥品無法提供發票和隨貨通行單；執業藥師未履責等。
這3家企業涉嫌嚴重違反《藥品管理法》等相關規定，建議所在地市食品藥品監管部門依法撤銷其《藥品經營質量管理規範認證證書》，對發現的違法經營行為嚴肅查處。
閱讀更多 華山網 的文章
