讓癌症患者生存期增加一倍多的電場療法,值得期待!

癌症一直都是國人心中可怕的病魔,人們嘗試用各種各樣的方法去和它對抗。可是如果有人告訴你,癌細胞可以被“電”死,你信嗎?這項黑科技的全稱叫腫瘤治療電場(TumorTreatingFields,簡稱電場療法或者TTF),聽起來非常不真實,不可信。不過美國FAD早就已經相信了。早在2015年,美國FDA就批准了TTF上市,聯合化療藥物用於膠質母細胞瘤患者。

讓癌症患者生存期增加一倍多的電場療法,值得期待!

1、什麼是電場療法?

電場療法是一種無創的腫瘤治療方式,利用特定頻率和強度的交替電場來選擇性地破壞癌細胞的有絲分裂。電場療法能靶向作用於對癌細胞週期至關重要的蛋白質,導致有絲分裂停滯,從而使癌細胞凋亡,同時可激活患者自身的抗腫瘤免疫反應。電場療法已被FDA批准用於新診斷和複發性腦膠質瘤。其他局部實體瘤的試驗正在進行中。

2、真是電死腫瘤細胞嗎?

有的患者可能會疑惑:這玩意聽起來很高端,如何殺死腫瘤細胞呢?難不成真用電把腫瘤細胞電死嗎?

其實不是的。TTF是一個醫療設備,可以產生一種低強度的電場(電流頻率200kHz)。TTF就長這樣子,膠質瘤患者就像帶帽子一樣帶到頭上。

TTF產生的這個電場既不像放療那樣直接通過高能射線殺傷腫瘤細胞,也不會像我們觸電一樣讓腫瘤細胞打哆嗦。這個電場是通過干擾腫瘤細胞的分裂來殺死他們的。

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3、TTF的效果到底咋樣?

無進展生存期延長一倍多!

2010年歐洲醫學腫瘤協會(ESMO)上發表了一個重要數據:在瑞士的四個中心進行一項單臂二期臨床研究,招募了42名患有局部晚期和轉移性的NSCLC(IIIb-IV期)患者,這些患者先前化療失敗,每天接受TTF治療12個小時,並聯合使用培美曲塞,直到病情惡化。

結果顯示,接受TTF聯合培美曲塞治療組相比單獨培美曲塞治療平均存活時間為13.8 vs 8.3個月。聯合治療一年生存率為57%,單獨培美曲塞治療只有30%。當TTF聯合培美曲塞治療,無進展的存活時間增加了一倍多,達到了22-28周,單獨培美曲塞治療僅為12周。唯一報告的TTF治療不良反應是在治療部位輕微到中度的皮膚刺激。目前仍在進行三期臨床試驗(NCT02973789)

另一項實驗設計:這項編號為EF-14的三期臨床從2009年到2014年入組了695名四級膠質瘤患者,這些患者經歷了包括手術、Temozolomide和放療的標準治療。患者隨機的分配到TTF聯合Temozolomide組(466名)和Temozolomide單藥組(229名),兩組患者的各種特徵如性別、年齡、疾病嚴重程度等是相似的。患者平均年齡56.5歲,女性患者(68.5%)多於男性。兩組患者給予標準劑量的Temozolomide,電場治療組患者頭部需要每天佩戴至少18小時的電場發生設備,這個設備大概重2.44斤(2.7磅)。

實驗結果:聯合治療組的中位無進展生存期(PFS)為11.2個月,對比單藥治療組7.8個月。聯合治療組中位生存期(OS)20.9個月,對比單藥治療組16.0個月。其中MGMT甲基化的患者(佔總體的41%)展現出更好的生存獲益,聯合組中位生存期為31.6個月對比單藥21.2個月。MGMT未甲基化的患者OS為聯合組16.9個月對比單藥14.7個月。

值得注意的是,患者從該療法中的獲益與年齡無關,表明這種療法可以考慮用於治療老年患者。65歲以上的患者聯合組中位OS為16.0個月對比單藥組10.9個月。同時聯合治療對比單藥治療展現非常不錯的2年、3年、4年和5年的生存率,分別為43%vs31%、26%vs16%、20%vs8%、13%vs5%。而Temozolomide聯合放療的5年生存率為9.8%。

副作用:多數為Temozolomide的副作用,電場療法的副作用主要為皮膚相關,因為長時間佩戴可能刺激了皮膚。

這個臨床數據不錯,FDA就在2015年批准了TTF聯合化療用於膠質瘤患者。不過,基於TTF的原理,其它腫瘤可能也會有效果,2017年的AACR報道了兩項值得注意的臨床數據:

卵巢癌:在一項針對復發卵巢癌的二期臨床中,招募31位晚期鉑類化療失敗的卵巢癌患者,使用TTF聯合紫杉醇,臨床數據顯示患者的中位無進展生存期PFS高達8.9個月,而單藥紫杉醇的PFS的歷史數據只有3.9個月。

胰腺癌:一項針對晚期胰腺癌的二期臨床中,招募20位沒有化療或者放療過的晚期胰腺癌患者,採用TTF聯合紫杉醇和吉西他濱進行治療,這20位患者的中位無進展生存期達到12.7個月,而紫杉醇和吉西他濱聯合吉西他濱的歷史數據是5.5個月,表明TTF可能會讓患者受益,不過這個臨床沒有對照組,只是歷史數據的比對,後續還需要大規模的臨床試驗證實。

電場療法最大的優點其實是副作用低,幾乎沒有副作用,對於身體虛弱的患者來說更加適合嘗試,也適合和多種療法聯合使用。缺點就是殺傷力並不強,因為幾乎沒有單用臨床。電場療法主要作用還是抑制腫瘤分裂,也是很重要的存在。

真實案例

莉迪雅是名66歲的農婦,住在瑞士。五年前,她被診斷為肺癌。她在兩年內接受了四種不同的化療,沒有一個有效果。她的腫瘤持續增大。三年前。她參加了電場療法的肺癌臨床試驗。

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可以看到她攜帶著她的傳感器設備一個在胸前,一個在背後,另一副並排放在肝部上方。你能看到腫瘤治療電場的生髮器。

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但更重要的可以看到她仍然照常生活,經營她的農場。她和兒女還有孫子孫女們一起玩樂,我們和她聊天的時候,她說當她接受化療時,每個月她得去醫院接受輸液,她的整個家庭因為她的治療副作用而遭罪。

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現在她能自己從事農場的所有活計。這只是開始。

國內可以用嗎?

目前,世界上只有美國和日本擁有TTF電場技術,還未正式進入中國。中國國產化的電場治療設備正在加緊研發,並獲得了多家醫院及神外專家的支持。

美國的治療費用較高,需每天去醫院治療;日本已研發成功類似TTF的電場治療設備,稱為ECCT,可購買回國內長期使用,但患者是否適合接受此種裝置的定製,是需要在見診當天,患者本人親自前往,攜帶所有國內相關的檢查資料後,由專家現場評估的。如果可以接受這項治療,需要測量患者的身體尺寸並付款後,可以推進電場治療服的製作,大概需要4-6周時間可以製作完畢。使用後的相關注意事項及調試等問題,當天見診時老師會有相關說明。

經濟條件較好的患者可以將電場療法作為輔助治療延長生存期,降低復發幾率。我們希望,這種新型癌症療法能夠早日在國內上市,造福更多的腫瘤患者。

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