最近因長生生物公司的一類疫苗“吸附無細胞百白破聯合疫苗”（簡稱“百白破”）因檢驗不符合規定，二類疫苗狂犬病疫苗生產記錄造假，引發市民對疫苗的信任危機，尤其是對國家擴大免疫規劃疫苗和國產疫苗的不信任，其實不論涉及哪一方面，無疑是對國家公信力的挑戰，對道德底線的踐踏，這是作為任何一個公民、一個單位以及整個醫療行業所不能容忍的，也是要受到法律制裁的。
世衛組織曾提出“疫苗是預防傳染病最經濟有效的措施之一”，疫苗是與我們的生活、健康息息相關的，是每一個新出生兒童在出生後第一個注入體內的藥物之一。國家擴大免疫規劃疫苗是由政府從全民健康、遠離疾病困擾的角度出發，出資採購的疫苗，是一項民心工程，是公民免於疾病尤其是傳染性疾病而造成家庭經濟負擔過重及悲劇的發生。此次長生生物公司疫苗事件引發群眾對疫苗接種工作的恐慌，引起了全市民眾的廣泛關注，現就市民朋友比較關心的“問題疫苗”作如下解答。
1、長生生物公司的其他疫苗是否安全？
此次事件報道出的“狂犬疫苗”及2017年報道的無細胞百白破疫苗（長生生物無細胞百白破批號201605014-01數量252600支，武漢生物公司生廠的無細胞百白破批號201607050-2數量400520支）均未在西安市出現。
同一廠家其他疫苗目前未接到食藥監總局及陝西省疾控中心文件通知，可以正常使用。
2、職能部門是如何界定疫苗的安全性？
我國對疫苗等生物製品採取批簽發制度。具體來說，按照我國《藥品管理法》等法律法規要求，疫苗生產企業必須對每一批上市疫苗安全性、有效性等進行全部項目檢驗，自檢合格後報中國食品藥品檢定研究院（中檢院，下同）簽發上市。中檢院對企業報請批簽發的疫苗，逐批進行安全性指標檢驗，對效價有效性指標按國際通行做法隨機抽取5%進行檢驗。
3、如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗？
兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以諮詢接種單位，由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。陝西省疾控中心7月22日發佈，陝西在招標採購中沒有涉及相關批次問題“百白破”疫苗，西安市市場無相應批號的不合格百白破疫苗，請公眾放心。
4、進口疫苗比國產疫苗安全嗎？
不論國產疫苗還是進口疫苗，作用人體的機理是相同的，都需要在國家食藥監總局進行審批，審批合格後方可投入市場使用，所謂疫苗的區別主要是生產工藝，能夠投放到市場的疫苗都是安全的。
5、對使用的疫苗或藥品存有異議如何處理？
兒童家長在預防接種過程中如對所使用的疫苗存有異議，可向接種單位或疾控部門要求查看生物製品批簽發證明，如懷疑疫苗質量問題，可向食品藥品監督管理局進行意見反饋及投訴。
6、接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎？
2017年11月，國家食品藥品監管總局發佈信息，長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為
201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。該兩批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。
7、效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎？
中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗，逐批進行安全性指標檢驗，經查批簽發記錄，長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2，該兩批次百白破疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。
8、兒童接種過百白破疫苗還會患百日咳、白喉、破傷風嗎？
接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。相關研究顯示，百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85％，因此，即使接種了百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。
9、疾控部門在疫苗接種完成後有哪些保障措施？
接種單位在疫苗接種完成後，會及時將兒童接種信息錄入預防接種信息系統，我國於“2003年非典”後建立了“疾病監測系統”和“疑似預防接種異常反應監測系統”，上述監測系統會動態監測疫苗使用、接種後疑似異常反應和疾病的發病的變化。
10、長生生物涉事狂犬病疫苗是否在西安市市場有接種？
長生生物公司生產的二類疫苗“凍幹人用狂犬病疫苗”在國家藥監局對長生生物生產現場飛行檢查存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》（藥品GMP）行為，涉事的狂犬疫苗均未進行銷售也尚未出廠，同時該公司生產的其他批次正常使用狂犬疫苗也已全部實施召回。西安市市場不存在涉事的長生生物公司狂犬病疫苗。
11、部分接種長生生物狂犬病疫苗的人群怎樣進行後續接種？
國家衛生健康委疾控局局長毛群安表示，疾控局與國家藥品監督管理局保持密切溝通。根據《狂犬病暴露預防處置工作規範》，沒有完成全程接種程序的，可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種。希望基層衛生工作人員，按有關法規、規範要求，認真做好預防接種工作，保障人民身體健康。
提示：疫苗在疾病的預防和控制工作中巨大作用是有事實及理論依據的，是一代代疾病預防控制者的無聲付出，請市民朋友不要因為此次“問題疫苗”事件，引起巨大的心理恐慌，正確看待國家免疫規劃疫苗接種，確保全市疾病控制工作效果，如有任何疑問可諮詢專業機構。
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