权威发布丨汕头全市无涉事批号“长春长生”百白破疫苗和狂犬疫苗!

权威发布丨汕头全市无涉事批号“长春长生”百白破疫苗和狂犬疫苗!

这几日,因接连被曝出的狂犬病疫苗和百白破疫苗问题,长春长生生物科技有限责任公司陷入了深深的舆论风波。许多市民对是否应该接种疫苗表示担忧。市疾控中心表示,我市全部第一类疫苗均通过广东省疾控中心统一配送,目前广东省并未采购国家FDA早前通报的长春长生公司涉事批次的百白破疫苗(批号20160514-01);而国家FDA早前通报的涉事狂犬病疫苗并未上市销售,我市无涉事批次的狂犬疫苗。根据监测结果,近年来全市未发现接种狂犬疫苗后发生不良反应的情况。当前,市疾控部门正密切关注疫苗事件进展,市民无须恐慌担忧。

目前全市66个预防接种门诊的一类和二类疫苗的来源均合法可靠,疫苗的储存、运送和使用全程都严格按照国家相关规定操作。

另外,近日汕头部分微信群传播一张图片,称“针对近日网友关注的问题疫苗案,梳理出向庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条,从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条。该图片公布的所谓“线索”涉及我市。经核实,该信息为2016年3月19日晚山东省食药监局发布的《关于庞某等非法经营疫苗案有关线索的通告》。所谓“线索”涉及人员并非我市人员,相关情况市政府应急办已于2016年3月22日进行辟谣。(详情可点击以下链接【权威发布】不要怕!问题疫苗未流入汕头!市面疫苗均安全有效!)

权威发布丨汕头全市无涉事批号“长春长生”百白破疫苗和狂犬疫苗!

关于疫苗问题的权威解答你想知道的都在这里

1、我的孩子接种的是涉事疫苗,要不要补种?

就此次市民广泛关注的涉事批次问题疫苗相关问题,市疾控专家指出,事件相关的长春长生生产的吸附无细胞百白破联合疫苗(批号:201605014-01)“效价测定”项不符合规定,带来的后果是,影响免疫保护效果,导致预防对应疾病的效果下降,但对人体没有危害。截至目前,我国食药监总局和卫健委(包括中疾控)均未发布需要补种的通知或建议。考虑到百白破疫苗是儿童免费疫苗中不良反应最多的疫苗,因此补种该疫苗需要更加谨慎。在官方意见出来之前,不建议补种。

2、为了防止接种到问题疫苗,我可以不给孩子打疫苗么?

专家建议,千万不能因为某些公司某些批次疫苗出现问题,而“因噎废食”,这样伤害的是自己和家人的健康。据中国疾病预防控制中心发布,百白破疫苗自上世纪70年代纳入计划免疫以来,百日咳、白喉、破伤风发病率持续下降,从2007年至今没有白喉病例报告,百日咳年发病率由上世纪六七十年代的(100/10万-200/10万),降至目前的0.5/10万以下。

3、进口疫苗一定好吗?

市民不用迷信进口疫苗,也不用因为此次事件再去专门接种某些进口疫苗。国产和进口的同种疫苗,在质量标准、安全性和使用上没有明显差别。

4、这次事件中的疫苗是“假疫苗”吗?

严格来说,涉事疫苗是“劣质疫苗”,而非“假疫苗”。

根据药品监管部门的处罚决定,涉事企业生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”【效价测定】项不符合规定,符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项“其他不符合药品标准规定的;”规定的情形,应按劣药论处。换句话说,此次涉事的疫苗,属于“劣药”,是质量不合格的产品,并非假疫苗。疫苗的有效成分(如抗原)不足,可能是疫苗效价不合格的主要原因之一。

此次“劣质疫苗”涉事企业有两家:长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司,长春产的主要流通到山东,武汉产的主要销往重庆市、河北省。

5、用了这批劣质疫苗,是否会给孩子带来安全问题?

不会。效价和安全性是两个不同的概念,二者并不直接相关。

此次疫苗不合格指的是有效性(效价)不符合规定标准,安全性与效价是疫苗的两方面特征,效价本身并不影响安全性。通俗点讲,疫苗效价指标不合格,可能就是打了疫苗效果不好,甚至没有效果,但没有危害。

6、用了这批劣质疫苗,是否意味着孩子得不到免疫保护?

并非如此。效价低不代表一定没有免疫效果。

接种过涉事疫苗的孩子家长也不需要过分恐慌,效价低不代表一定没有免疫效果,两者并非一个线性的关系。如果最终检测免疫效果不好,需要补种的话,药品监管和卫生部门会有相关提示。

7、我家孩子接种了涉事企业的其他类别疫苗,是不是也需要补种?

暂时没有发现涉事企业其他疫苗其他批次出现问题,希望大家冷静,保持关注,不要盲目补种。

广东省疾控中心权威回应你所关心的疫苗问题!

1.广东并未购进涉事批次疫苗

据了解,早前国家FDA通报生产记录造假的长春长生狂犬病疫苗并未上市销售,全部产品已得到有效控制,广东省并没有该批次疫苗。我省监测未发现接种狂犬疫苗后发生不良反应异常的情况。另外,广东亦未采购长春长生涉事批次(批号20160514-01)的百白破疫苗。

2.我国今年是免疫规划实施40周年,疾病预防效果显著,国产疫苗安全、有效

2018年是全国免疫规划40周年,这是国家一项重要公共卫生服务,是儿童健康的保障。经过40年不懈努力,多个疾病预防领域取得显著成效——有效控制麻疹、破伤风等多种疫苗可预防疾病;2000年,我国通过无脊灰的证实;5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原携带率从1992年的9.67%下降至2014年的0.32%。同时,疫苗生产、流通得到国家有关部门的严格监管。据了解,国家对在中国上市的国内外生产的疫苗的批签发标准是相同的。

多年实践证明,国产疫苗安全、有效。

3.疫苗效价不符合标准不等于疫苗存在安全问题

疫苗效价与安全性是两个不同概念,效价不符合规定并不等于接种后会对人体有害。效价不符合规定,可能会导致接种后产生的抗体滴度达不到预期效果,可能会降低预防疾病效果。

4.严格按照接种程序接种符合国家标准的合格疫苗,市民不必在接种后检查抗体

疫苗批准上市前必须经过严格的临床试验证明其安全有效,才会被国家批准上市。因此,只要严格按照接种程序接种的符合国家批准的合格疫苗,就可以产生抗体,市民无须进行抗体检测。

接种疫苗依然是预防疾病最经济、最直接、最有效的手段,也是每个孩子享有的权利,希望广大市民能以科学的态度看待疫苗,按时带孩子进行免疫接种。另外,特殊人群如老年人、孕妇、免疫力低下者也应优先考虑接种肺炎、流感等疫苗,以提早获得保护。

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